吸入粉末剤開発・評価のノウハウと遺伝子治療への応用
プラスミドDNAの吸入粉末製剤化
mRNAの吸入粉末製剤化
アデノ随伴ウイルスベクターの吸入粉末製剤化
small interfering RNAの吸入粉末製剤化
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※他の割引は併用できません。
- 吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、遺伝子治療用の核酸を吸入粉末製剤化した実施例を紹介!
| 日時 | 【ライブ配信受講】 2026年9月25日(金) 13:00~16:30 |
|
|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2026年10月13日(火) まで受付(配信期間:10/13~10/26) |
||
| 会場 | 【ライブ配信受講】 オンライン配信 【ライブ配信受講】 |
会場地図 |
| 【アーカイブ配信受講】 オンライン配信 【アーカイブ配信受講】 |
会場地図 | |
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円
|
|
1名申込みの場合:受講料( 定価 39,600円/E-Mail案内登録価格 37,840円 )
定価:本体36,000円+税3,600円 E-Mail案内登録価格:本体34,400円+税3,440円 ※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
||
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
1名分無料適用条件
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。
1名あたりの受講料 19,800円
本体18,000円+税1,800円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
||
| 特典 | ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード/映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 (アーカイブ配信は、配信日に表示されます。) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
≫【講師紹介】
セミナー趣旨
本講演では、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、遺伝子治療用の核酸を吸入粉末製剤化した実施例を紹介する。
セミナー講演内容
| 得られる知識: ・吸入粉末剤の開発・評価に関する基礎情報 ・噴霧乾燥法および噴霧急速凍結乾燥法による吸入粉末製剤化技術 ・遺伝子治療用製品の開発動向 ・核酸の吸入粉末製剤化技術 |
1.吸入粉末剤の開発・評価
1.1 吸入剤の概要
1.2 吸入剤応用に適した粉末微粒子を設計するコツ
1.3 吸入粉末剤の開発①:噴霧乾燥法
1.4 吸入粉末剤の開発②:噴霧急速凍結乾燥法
1.5 吸入粉末剤の評価①:粉体物性
1.6 吸入粉末剤の評価②:培養細胞
1.7 吸入粉末剤の評価③:小動物
2.吸入粉末剤の遺伝子治療への応用
2.1 遺伝子治療の概要
2.2 遺伝子治療用の吸入剤開発における動向
2.3 遺伝子治療用の吸入粉末剤開発における利点と課題
2.4 プラスミドDNAの吸入粉末製剤化
2.5 mRNAの吸入粉末製剤化
2.6 アデノ随伴ウイルスベクターの吸入粉末製剤化
2.7 small interfering RNAの吸入粉末製剤化
□質疑応答□
関連商品
【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【2日間コース】バイオリアクターの基礎と実務
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
MES(製造実行システム)とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】
脂質ナノ粒子(LNP)の製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【研究者/担当者が押さえるべき特有の特許要件・実施データ】最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
2026年度版:事例から学ぶ後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
『ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験』コース
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【特許法と薬機法の交錯領域】日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略<特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
CSVコースセミナー Aコース:基本理解編〕CSVの基本知識と標準的な進め方~活動内容/手順と文書化の要点をサンプル学習と実例で理解~
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
<最新の(様々な延長)裁判例考察>知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略
<視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)>
エンドトキシン試験と次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
〔CSVコースセミナー Bコース :実務・実践編〕GAMP5・CSAに対応したCSV計画の策定と多様なケースへの適用
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)
【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定(バイオ医薬品(CMC)マスターコース2)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保
第1期受講(2026年8月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第2期受講(2026年11月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第3期受講(2027年2月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【2日間コース】バイオリアクターの基礎と実務
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
MES(製造実行システム)とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】
脂質ナノ粒子(LNP)の製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【研究者/担当者が押さえるべき特有の特許要件・実施データ】最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
2026年度版:事例から学ぶ後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
『ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験』コース
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【特許法と薬機法の交錯領域】日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略<特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
CSVコースセミナー Aコース:基本理解編〕CSVの基本知識と標準的な進め方~活動内容/手順と文書化の要点をサンプル学習と実例で理解~
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
<最新の(様々な延長)裁判例考察>知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略
<視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)>
エンドトキシン試験と次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
〔CSVコースセミナー Bコース :実務・実践編〕GAMP5・CSAに対応したCSV計画の策定と多様なケースへの適用
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)
【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定(バイオ医薬品(CMC)マスターコース2)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保
第1期受講(2026年8月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第2期受講(2026年11月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第3期受講(2027年2月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
SSL/TLS対応ページ(https)からの情報送信は暗号化により保護されます。
サイトマップ
サイエンス&テクノロジー
東京都港区浜松町1-2-12
浜松町F-1ビル7F
TEL:03-5733-4188
FAX:03-5733-4187