バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集
≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法/安定化方法
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※他の割引は併用できません。 2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
- 【第一人者から学ぶ】
従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら解説!
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる
- バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法、バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法、バイオ医薬品の安定化方法を学ぶ
| 日時 | 【会場受講】 2026年10月26日(月) 10:30~16:30 |
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|---|---|---|
| 会場 | 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 |
会場地図 |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
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定価:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円
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2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
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1名あたりの受講料 19,800円
本体18,000円+税1,800円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 配布資料 | 製本テキスト(会場にて直接お渡しします) | |
| 備考 | ※昼食付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board
自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役
博士(薬学) 内山 進 氏 ≫【講師紹介】
セミナー趣旨
セミナー講演内容
| 【得られる知識】 ・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方 ・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法 ・バイオ医薬品の安定化方法 |
1.バイオ医薬品と凝集体
1-1 バイオ医薬品の構成と不純物
1-2 バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
1-3 免疫原性との関係と評価方法の概要
2.バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
2-1 凝集体の分類
2-2 各種物理ストレスとの関係
3.凝集体の分析
3-1 ナノ粒子(100 nm以下)
3-2 サブミクロン粒子(100 nm - 1 µm)
3-3 ミクロン粒子以上(1 µm – 100 µm)
3-4 バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
3-5 凝集体分析における分析参照品
4.バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
4-1 タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
4-2 タンパク質の構造安定性
4-3 タンパク質のコロイド安定性
4-4 界面変性
4-5 処方開発戦略
5.バイオ医薬品に活用される添加剤
5-1 はじめに
5-2 タンパク質の安定性と塩
5-3 タンパク質の安定性と糖類
5-4 タンパク質の安定性と界面活性剤
5-5 タンパク質の安定性とその他の添加剤
5-6 タンパク質の安定性と塩
6.バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
6-1 バイオ医薬品を保管する容器における注意点
6-2 具体的な容器
6-3 PFSにおける凝集体発生に関与する項目
6-4 凍結保管安定性
□質疑応答・名刺交換□
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≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第1期受講(2026年12月14日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第1期受講(2026年12月14日開講)
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テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
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