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May 8, 2017
動物細胞／CHO細胞における
バイオリアクターのスケールアップの実践的な検討・手法
（商業生産に向けた基礎知識と考慮すべき点）
培養槽のパラメータ設定がどのように医薬品品質に影響するか
スケールアップに係る考慮すべき点を化学工学的にまた規制の観点から理解する
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
バイオ医薬品製造におけるバイオリアクターの運転に関するポイントを
化学工学的なアプローチと国際的なガイドラインを参考にしながら解説！
細胞培養におけるバイオリアクターの運用では多くの入力パラメータが複雑に製品品質に影響、、、
各入力パラメータの機能を理解しスケールアップに向けて検討しておくべき点についてご紹介
化学工学的なアプローチと国際的なガイドラインを参考にしながら解説！
細胞培養におけるバイオリアクターの運用では多くの入力パラメータが複雑に製品品質に影響、、、
各入力パラメータの機能を理解しスケールアップに向けて検討しておくべき点についてご紹介
動物細胞バイオリアクターコース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】操作論編（11/25開催）
≫ 動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論 ≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫
【Bコース】スケールアップ検討編（11/26開催）※このページのセミナーです
≫ 動物細胞／CHO細胞におけるバイオリアクターのスケールアップの実践的な検討・手法
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【Aコース】操作論編（11/25開催）
≫ 動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論 ≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫
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≫ 動物細胞／CHO細胞におけるバイオリアクターのスケールアップの実践的な検討・手法
| 日時 | 【ライブ配信受講】 2026年11月26日（木） 13:00～16:30 |
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| 【アーカイブ配信受講】 2025年12月10日（水） まで受付（配信期間：12/10～12/23） |
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| 会場 | 【ライブ配信受講】 オンライン配信 【ライブ配信受講】 |
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各種割引特典
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セミナー講師
メルク(株) シニアエンジニア 富岡 優介 氏 ≫【講師紹介】
セミナー趣旨
本講座ではバイオ医薬品製造におけるバイオリアクターの運転に関するポイントを化学工学的なアプローチと国際的なガイドラインを参考にしながら概説します。細胞培養におけるバイオリアクターの運用では多くの入力パラメータが複雑に製品品質に影響します。各入力パラメータの機能を理解しスケールアップに向けて検討しておくべき点についてご紹介します。また培養工程でのサンプリングによる各種測定項目のモニタリングに関する新しい技術についても紹介します。
セミナー講演内容
１．バイオ医薬品とは
1.1. 組換え動物由来の医薬品
1.2. バイオ医薬品の特徴
1.3. バイオ医薬品の製造工程
２．バイオリアクターの機能と構造
2.1. バイオリアクターの機能
2.2. スケールアップ
３．スケールアップに関する化学工学的な指標
3.1. 幾何学的相似
3.2. 混合時間
3.3. レイノルズ数
3.4.単位体積当たり動力(P/V)
3.5. 先端速度
3.6. エネルギー散逸率(EDR)
3.7. Eddy length scale
3.8. 物質移動係数(kLa)、酸素消費速度(OUR)
3.9. 気泡径
４．ケーススタディ
4.1. VVM基準とkLa基準
4.2. kLa基準によるスケールアップ
5. バイオ医薬品の製造工程開発とスケールアップ
5.1. バイオ医薬品の品質
5.2. 培養工程で製品品質に影響を及ぼしうる要素
６．品質に関する国際的なガイドライン
6.1. 品質に関するガイドライン(ICH)
6.2. 製剤開発
７．QbD approachによる品質管理戦略
7.1. モノクローナル抗体の一般的な品質特性
7.2. リスクマネジメントアプローチ
7.3. プロセス特性解析(Process Characterization)
８．プロセスモニタリング技術
8.1. プロセスモニタリングの種類
8.2. PAT: Process Analytical Technology
8.3. インライン技術例
8.4. オンライン技術例
□質疑応答□
1.1. 組換え動物由来の医薬品
1.2. バイオ医薬品の特徴
1.3. バイオ医薬品の製造工程
２．バイオリアクターの機能と構造
2.1. バイオリアクターの機能
2.2. スケールアップ
３．スケールアップに関する化学工学的な指標
3.1. 幾何学的相似
3.2. 混合時間
3.3. レイノルズ数
3.4.単位体積当たり動力(P/V)
3.5. 先端速度
3.6. エネルギー散逸率(EDR)
3.7. Eddy length scale
3.8. 物質移動係数(kLa)、酸素消費速度(OUR)
3.9. 気泡径
４．ケーススタディ
4.1. VVM基準とkLa基準
4.2. kLa基準によるスケールアップ
5. バイオ医薬品の製造工程開発とスケールアップ
5.1. バイオ医薬品の品質
5.2. 培養工程で製品品質に影響を及ぼしうる要素
６．品質に関する国際的なガイドライン
6.1. 品質に関するガイドライン(ICH)
6.2. 製剤開発
７．QbD approachによる品質管理戦略
7.1. モノクローナル抗体の一般的な品質特性
7.2. リスクマネジメントアプローチ
7.3. プロセス特性解析(Process Characterization)
８．プロセスモニタリング技術
8.1. プロセスモニタリングの種類
8.2. PAT: Process Analytical Technology
8.3. インライン技術例
8.4. オンライン技術例
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通信講座
番号 EL270611
開講日
06月15日
第3期受講（2027年6月15日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践（2027） NEW
第3期受講（2027年6月15日開講）
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL260812
開講日
08月24日
受付終了
第1期受講（2026年8月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門（1）
第2回 バイオ医薬品のQC入門（2）
第3回 バイオ医薬品のQC入門（3）
医薬品
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