C260732 ：【特許法と薬機法の交錯領域】日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260732(パテントリンケージ)

医薬品

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【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）

【特許法と薬機法の交錯領域】
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した
新たな特許戦略
＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞

～特許権の侵害性を考慮する仕組み：特許法と薬機法の実務の連携の必要性～

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

※厚生労働省による調査研究（研究代表者：加藤　浩氏による講演）※
■2026年6月予定「医薬品特許情報の専門的評価の枠組み構築に向けた調査研究」
■2025年６月「日本型パテントリンケージ制度において医薬品特許の専門家の意見を反映させる
仕組みの構築に向けた調査研究」

▶パテントリンケージは、薬事規制当局による後発医薬品の承認手続において、
　先発医薬品に係る特許権の侵害性を考慮する仕組みであり、特許法と薬機法の交錯領域として注目されている。
▶パテントリンケージの実務と今後の対応について理解するとともに、
　パテントリンケージを考慮した特許戦略を構築するための知見を習得することがねらいです。

＜講習会のねらい＞
・パテントリンケージの対象特許（物質特許、用途特許）
・パテントリンケージにおける特許抵触の評価方法
・パテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略の新たな視点
　～特許法と薬機法の実務の連携の必要性

<関連書籍のご案内>※講師：加藤先生ご執筆※
『【全面改訂版】
医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴　』
　　【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!
　■B5判上製本 / 総頁:758頁

日時

【ライブ配信受講(アーカイブ付)】 2026年7月27日（月） 13:00～16:30

【アーカイブ配信受講】 2026年8月18日（火）まで受付（配信期間：8/18～8/31）

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

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▶【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

▶1名受講：39,600円 (E-Mail案内登録価格 37,840円 )　

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※他の割引は併用できません。

▶ 研修パック(3名以上)受講(1名あたり19,800円)

【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】
　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)

※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

特典

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります

オンライン配信

■ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
■アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

日本大学大学院　教授（弁理士） 加藤浩氏
【経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、特許庁審判部（審判官）を経て現職】

【主なご専門／業務】知的財産法／大学教授、弁理士
【講師紹介】

【関連の活動】
厚生労働省による調査研究(2025年6月、2026年6月：報告書公表)：研究代表者
2025年「日本型パテントリンケージ制度において医薬品特許の専門家の意見を反映させる仕組みの構築に向けた調査研究」
2026年「医薬品特許情報の専門的評価の枠組み構築に向けた調査研究」

セミナー趣旨

パテントリンケージは、薬事規制当局（厚生労働省）による後発医薬品の承認手続において、先発医薬品に係る特許権の侵害性を考慮する仕組みであり、特許法と薬機法の交錯領域として注目されている。特許抵触の可能性の高い後発医薬品を承認しないことにより、後発医薬品による特許侵害を未然に防ぎ、医薬品の安定供給に貢献している。
最近では、このようなパテントリンケージ制度の現状と課題について、厚生労働省による調査研究が実施され、2025年6月30日に報告書「日本型パテントリンケージ制度において医薬品特許の専門家の意見を反映させる仕組みの構築に向けた調査研究（研究代表者：加藤浩）」が公表され、2026年6月にも、次の報告書「医薬品特許情報の専門的評価の枠組み構築に向けた調査研究（研究代表者：加藤浩）」が公表される予定である。
本講演では、このような調査研究の結果に基づいて、パテントリンケージの実務と今後の対応について解説する。

◆講習会のねらい◆
パテントリンケージの実務と今後の対応について理解するとともに、パテントリンケージを考慮した特許戦略を構築するための知見を習得することがねらいです。

セミナー講演内容

１．パテントリンケージの現状と課題
（１）経緯と現状
（２）基本的な考え方
（３）今後の方向性

２．パテントリンケージの対象特許
（１）物質特許
（２）用途特許
（３）今後の課題

３．パテントリンケージにおける特許抵触の評価方法
（１）特許の効力範囲
（２）イ号の特定方法
（３）侵害の種類（直接侵害、間接侵害、均等侵害）

４．パテントリンケージにおいて専門家の意見を反映させる仕組み
（１）専門家の意見の重要性
（２）専門委員制度の役割と実務
（３）専門委員制度の運用改善の方向性

５．諸外国のパテントリンケージの運用状況
（１）米国の状況
（２）米国以外の諸外国の状況
（３）EUの動向
（４）日本におけるパテントリンケージ制度改正の方向性

６．パテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略の新たな視点
（１）薬機法の実務を考慮した特許戦略の必要性
（２）特許法と薬機法の実務の連携の必要性
（３）パテントリンケージを考慮した最適な特許戦略の構築に向けて

　□質疑応答□

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C260732(パテントリンケージ)

【特許法と薬機法の交錯領域】日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞

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セミナー講師

セミナー趣旨

セミナー講演内容

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