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May 8, 2017
医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
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新着とお知らせ
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2018.02.22
書籍統計学的アプローチ 分析法valの評価と妥当性
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2017.11.29
書籍バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-
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2018.07.12
セミナー9/27 【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
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2018.07.12
セミナー9/28 データインテグリティSOP作成セミナー
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2018.07.09
セミナー8/29 データインテグリティ 紙・電子データ運用と監査証跡レビュー効率化
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2018.07.09
セミナー8/30 ICH M7変異原性不純物 Ames試験評価とエキスパートレビュー判断
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2018.07.05
セミナー9/18 CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域の IoT関連設備管理
セミナー
番号 C180712
開催日
07月20日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180813
開催日
08月27日
錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と工業化の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180821
開催日
08月28日
試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180822
開催日
08月29日
≪データインテグリティ≫査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法／レビューの効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180816
開催日
08月30日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B180841
開催日
08月31日
粉体を扱うための技術 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C180906
開催日
09月18日
CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C180712
開催日
07月20日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180813
開催日
08月27日
錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と工業化の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180821
開催日
08月28日
試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180822
開催日
08月29日
≪データインテグリティ≫査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法／レビューの効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180816
開催日
08月30日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B180841
開催日
08月31日
粉体を扱うための技術 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C180906
開催日
09月18日
CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
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