P260914:CMC・製造領域AI活用／CSV対応コース | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:P260914(AI活用／CSV対応コース)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）

CMC・製造領域AI活用／CSV対応コース

※Aコース、Bコースそれぞれで「ライブ配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼

【Aコース】　9/28開催

≫ 製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用　―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―

【Bコース】　9/29開催

≫ 製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

日時

Aコース【ライブ配信受講】 2026年9月28日（月） 13:00～16:30

Aコース【アーカイブ配信受講】 2026年10月14日（水）まで受付（配信期間：10/14～10/27）

Bコース【ライブ配信受講】 2026年9月29日（火） 13:00～16:30

Bコース【アーカイブ配信受講】 2026年10月15日（木）まで受付（配信期間：10/15～10/28）

受講料(税込)

各種割引特典

77,000円 ( E-Mail案内登録価格 73,150円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体70,000円＋税7,000円

E-Mail案内登録価格：本体66,500円＋税6,650円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2コース受講】2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)

研修パック(3名以上受講)

【2コース受講】1名あたりの受講料 29,700円
　本体27,000円＋税2,700円
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

【価格表(税込)】

価格一覧	定価・1名申込み（E-Mail案内登録価格）	2名同時申込みで 1名無料価格 (1名あたり受講料)	研修パック(3名以上受講)
ABコース受講（9/28,9/29）	77,000円 (73,150円)	2名で77,000円 (1名あたり38,500円)	1名あたり29,700円
Aコースのみ受講（9/28のみ）	49,500円 (46,970円)	2名で49,500円 (1名あたり24,750円)	1名あたり19,800円
Bコースのみ受講（9/29のみ）	49,500円 (46,970円)	2名で49,500円 (1名あたり24,750円)	1名あたり19,800円

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

Aコース：
　ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
　アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

Bコース：
　ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

オンライン配信

Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※Aコース、Bコースそれぞれで「ライブ配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。
　その場合「ライブ配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースを
　ご連絡ください。

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講演内容

▼詳細項目については、各A・Bコースのページよりご確認ください▼

【Aコース】　9/28開催

≫ 製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用　―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―

講師：

住友ファーマ(株)
ＩＴ＆データアナリティクス部デジタルイノベーション担当
オフィサー　博士（工学）　臺場昭人氏
≫【講師紹介】

　製薬業のCMC・製造領域では、安定供給、品質担保、GMP対応といった複合課題を背景にデータ活用・AI活用への期待が高まっている。しかし現場では実装が進まないケースが多い。本講演では、これらの課題を体系的に整理し、データ基盤整備・AI活用・組織設計の観点から具体的対応策を提示するとともに、現場で“実際に進めるための考え方と進め方”についても整理する。

【Bコース】　9/29開催

≫ 製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応

講師：

合津文雄氏　≫【講師紹介】

・元塩野義製薬株式会社信頼性保証本部
・元武田テバファーマ株式会社品質統括部 CS-QA課
・元日医工岐阜工場株式会社品質管理統括部QA部
・元 Minaris Regenerative Medicine株式会社品質保証課
・元ミナリスアドバンストセラピーズ株式会社品質保証課

　生成AIやAIアプリの活用が急速に進む中、製薬企業では従来のCSVだけでは対応しきれない課題への理解が求められています。本講演では、FDA CSA、PIC/S DI Guidance、GAMP5 2nd Edition、EU GMP Annex 11、Annex 22（AI Draft）等を踏まえ、AIアプリのCSVにおける実務上の考え方と現実的な対応策を解説します。

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:P260914(AI活用／CSV対応コース)

CMC・製造領域AI活用／CSV対応コース

1名分無料適用条件

セミナー講演内容

関連商品

バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

電子ラボノート（ELN）やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応 NEW 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法 【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026） 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

電子ラボノート（ELN）やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応 NEW 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法 【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026） 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

お知らせ

サイトマップ

サイエンス&テクノロジー

バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

電子ラボノート（ELN）やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応
受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法
【オンデマンド配信】　※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー