サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【オンデマンド配信】
GMPヒューマンエラー防止コース
（各コース選択受講可）
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
Aコース【オンデマンド配信】
Bコース【オンデマンド配信】
視聴期間（2コース受講）：申込日から20営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）
| 日時 | 【ABコース受講】 2026年10月29日（木） まで申込受付中 ／視聴時間：Aコース2時間38分・Bコース4時間28分 ／視聴期間：申込日から20営業日後まで |
|||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
77,000円
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体70,000円＋税7,000円
|
|||||||||||||||||
【全2コース受講】1名申込みの場合：受講料( 定価 66,000円／E-Mail案内登録価格 62,700円 )
定価：本体60,000円＋税6,000円 E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
||||||||||||||||||
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【全2コース受講】2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)
【全2コース受講】1名あたりの受講料 29,700円
本体27,000円＋税2,700円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 【価格表(税込)】
|
||||||||||||||||||
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 | |||||||||||||||||
| オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 視聴期間 申込日から20営業日後まで（期間中は何度でも視聴可） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 【申込み完了後】より視聴用リンクが表示されます。 | |||||||||||||||||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||||||||||||||||
セミナー講演内容
▼詳細項目については、各A・Bコースのページよりご確認ください▼
Aコース【オンデマンド配信】
≫ GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
講師：
大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長 藤井 達也 氏 ≫【講師紹介】
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
講師：
大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長 藤井 達也 氏 ≫【講師紹介】
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
Bコース【オンデマンド配信】
≫ 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
講師：
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏 ≫【講師紹介】
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
講師：
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏 ≫【講師紹介】
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
関連商品
セミナー
番号 C260625
開催日
06月25日
07月09日
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C260628
開催日
06月29日
07月13日
セミナー
番号 C260710
開催日
07月24日
08月07日
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H260462
開催日
10月29日
【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
NEW
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P260303
開催日
03月26日
03月26日
04月09日
03月30日
04月13日
GMPヒューマンエラー防止コース
受講可能な形式：
Aコース【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
Bコース【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
通信講座
番号 EL260421
開講日
04月21日
通信講座
番号 EL260513
開講日
05月19日
第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第3期受講（2026年5月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 L260713
開講日
07月07日
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】 NEW
第1講 『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
通信講座
番号 L251212
開講日
12月19日
受付終了
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】
第1講 『GMP監査技法・手法の習得／監査計画の立て方／チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
通信講座
番号 EL260121
開講日
01月21日
受付終了
通信講座
番号 L260211
開講日
02月12日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品
通信講座
番号 EL260213
開講日
02月19日
受付終了
第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム
第2期受講（2026年2月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
セミナー
番号 C260625
開催日
06月25日
07月09日
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C260628
開催日
06月29日
07月13日
セミナー
番号 C260710
開催日
07月24日
08月07日
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H260462
開催日
10月29日
【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
NEW
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P260303
開催日
03月26日
03月26日
04月09日
03月30日
04月13日
GMPヒューマンエラー防止コース
受講可能な形式：
Aコース【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
Bコース【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
通信講座
番号 EL260421
開講日
04月21日
通信講座
番号 EL260513
開講日
05月19日
第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第3期受講（2026年5月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 L260713
開講日
07月07日
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】 NEW
第1講 『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
通信講座
番号 L251212
開講日
12月19日
受付終了
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】
第1講 『GMP監査技法・手法の習得／監査計画の立て方／チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
通信講座
番号 EL260121
開講日
01月21日
受付終了
通信講座
番号 L260211
開講日
02月12日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品
通信講座
番号 EL260213
開講日
02月19日
受付終了
第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム
第2期受講（2026年2月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。