H250605c:【オンデマンド】グローバルファーマコビジランス監査の実践 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:H250605c(PV監査)

医薬品 | 医療機器

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】
グローバルファーマコビジランス監査の実践
～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～

＜3極及び中国のＰＶ概要とＣＡＰＡの立案・措置・結果の評価とCAPAサイクルの回し方＞

視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）

治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなどの
効率的な作成方法を解説したセット申込しはこちらをご覧ください。

製薬企業は、医薬品の安全確保業務を適正に実施し、製品の信頼性確保に努めなければならない。この業務が適正に実施されていることを担保するのがＰＶ監査である。

日本においては、ＧＶＰで自己点検として規定されているが、欧米や中国のＰＶ活動に応じた監査の実態を確認する。
そして、それに基づく瑕疵に対する改善活動としてのＣＡＰＡの基礎知識を理解し、グローバルとして統一的なＰＶ体制を確保するための措置と、その効果を確認するための方法につき、事例を踏まえて検討したい。

【得られる知識】
3極及び中国のＰＶ概要、ＰＶ監査の基礎知識、ＣＡＰＡの基礎知識、ＰＶ業務における措置評価

日時	【オンデマンド配信】 2026年1月29日（木）まで申込受付中　　／視聴時間：約3時間30分　／視聴期間：申込日から10営業日まで
収録日時	2025年5月21日
会場	【オンデマンド配信】オンライン配信	会場地図
受講料(税込) 各種割引特典	49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件 ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。　2名様以降の受講者は、申込み前にE-Mail案内登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
配布資料	PDFテキスト(印刷可・編集不可)
オンライン配信	オンデマンド配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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セミナー講師

PMSフォーラム主宰　草間　承吉氏　【講師紹介】

【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任

【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学

【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動

セミナー講演内容

１．医薬品グローバルＰＶの概要
　・日本
　・ＵＳ
　・ＥＵ
　・中国

２．グローバルＰＶ監査の概要
　・実施連絡
　・事前資料
　・実地調査
　・結果報告

３．ＣＡＰＡの概要
　・是正と予防
　・措置の立案
　・措置の実施
　・結果の評価
　・CAPAサイクル

□講師へのご質問は最終スライドの連絡先にて受付□

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セミナーセミナー番号:H250605c(PV監査)

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