海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と
当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント
~海外市場展開を踏まえた薬価戦略と申請プロセス、算定に有効な薬価申請資料の作成方法~
受講可能な形式:【ライブ(アーカイブ配信付き)配信】or【アーカイブ配信】のみ
当セミナーでは、近年の薬価制度改革の内容等を踏まえて、新薬の薬価算定ルール・薬価申請・薬価交渉の実際とそのポイントについて、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。また、海外市場展開を踏まえた薬価戦略の留意点についても言及したい。
【得られる知識】
・薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
・新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
・薬価算定の基礎的知識
・薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
・原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
・海外販売も見据えた薬価戦略のポイント
・高薬価・加算取得のための基本的な考え方
当セミナーでは、近年の薬価制度改革の内容等を踏まえて、新薬の薬価算定ルール・薬価申請・薬価交渉の実際とそのポイントについて、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。また、海外市場展開を踏まえた薬価戦略の留意点についても言及したい。
【得られる知識】
・薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
・新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
・薬価算定の基礎的知識
・薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
・原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
・海外販売も見据えた薬価戦略のポイント
・高薬価・加算取得のための基本的な考え方
このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年2月16日(月) 10:30~16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2026年3月3日(火) まで受付(配信期間:3/3~3/16) |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
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定価:本体50,000円+税5,000円
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| 特典 | ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
| 配布資料 | 製本テキスト(各開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
| 主催者より | 海上市の承認取得の件数が低下する一方で必要な開発に必要なコストは増加する方向です。薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方について,保険償還の問題も含めて海外での販売も見据えた対策が必要となります。日本の薬価制度と海外市場の価格形成の「バランス」を取って正当な薬価を獲得ことは重要です。多くの製薬企業が,ニューモダリティに関しても現在薬価対策に取り組んでいる中,本セミナーでは薬価算定の動向や加算取得のポイントも解説されます。この機会をご活用ください。 | |
このセミナーは終了しました。
セミナー講師
(有)オフィス・メディサーチ 代表取締役 松原 喜代吉 氏 [元グラクソ・スミスクライン(株)]
【講師紹介】
【講師紹介】
セミナー講演内容
1.薬価算定ルールの概要
・類似薬効比較方式(Ⅰ)(Ⅱ)
・原価計算方式
・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
・外国平均価格調整
・再算定(市場拡大、用法用量変化、不採算品など)
・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
・費用対効果評価(HTA)について
・薬価収載手続の流れ
・再生医療等製品の保険償還価格の算定
2.薬価申請の実際とそのポイント
・最類似薬の選定
・補正加算の該当性
・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
~原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など~
・売上予測
・外国価格調整(英米独仏のリスト価格など)とその実際
・検討の基礎となるデータ・資料(薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど)
・当局の薬価の妥当性の判断の視点
・有効な薬価申請資料作成のポイント
~最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など~
3.核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
・加算の適用状況と加算取得のポイント
・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点
4.高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方
5.まとめ
□質疑応答□
・類似薬効比較方式(Ⅰ)(Ⅱ)
・原価計算方式
・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
・外国平均価格調整
・再算定(市場拡大、用法用量変化、不採算品など)
・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
・費用対効果評価(HTA)について
・薬価収載手続の流れ
・再生医療等製品の保険償還価格の算定
2.薬価申請の実際とそのポイント
・最類似薬の選定
・補正加算の該当性
・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
~原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など~
・売上予測
・外国価格調整(英米独仏のリスト価格など)とその実際
・検討の基礎となるデータ・資料(薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど)
・当局の薬価の妥当性の判断の視点
・有効な薬価申請資料作成のポイント
~最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など~
3.核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
・加算の適用状況と加算取得のポイント
・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点
4.高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方
5.まとめ
□質疑応答□
このセミナーは終了しました。
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