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May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
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ASEAN における医療機器の動向
および規制・薬事申請のポイント
～ASEAN・台湾各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。
セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、
ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、
さらに、台湾を加えた主要国ごとに異なる法規制について、
ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。
こんなことが学べます
・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。
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【Live配信受講者特典のご案内】
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オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | 【Live配信受講】 2025年9月9日（火） 13:30～16:30 |
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|---|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2025年9月25日（木） まで受付（配信期間：9/25～10/8） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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| 特典 | ●Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | ||
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| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | ||
セミナー講師
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
山本 一羊 氏
早稲田大学卒業後、アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院 （Thunderbird School of Global Management）にて経営学修士課程修了。
米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
【講師紹介】
山本 一羊 氏
早稲田大学卒業後、アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院 （Thunderbird School of Global Management）にて経営学修士課程修了。
米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
【講師紹介】
セミナー講演内容
１．ASEAN各国の医療機器業界
・シンガポール Singapore
・マレーシア Malaysia
・インドネシア Indonesia
・ベトナム Vietnam
・フィリピン Philippines
・タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
・シンガポール
・マレーシア
・インドネシア
・ベトナム
・フィリピン
・タイ
・台湾
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
□ 質疑応答 □
・シンガポール Singapore
・マレーシア Malaysia
・インドネシア Indonesia
・ベトナム Vietnam
・フィリピン Philippines
・タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
・シンガポール
・マレーシア
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