サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
- ホーム
- / 小カテゴリ
- / 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
新着とお知らせ
-
2020.03.09
書籍【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情
-
2020.02.06
書籍「リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 -各データベースの選択と組み合わせ-」
-
2020.07.02
セミナー8/27 アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
-
2020.06.30
セミナー8/26【オンライン/会場】中国の個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務の事例共有
-
2020.06.22
セミナー8/27 市販後観察研究による医薬品ベネフィット・リスク評価活動
-
2020.06.22
セミナー7/20 【Live配信限定】ICH-GCP (R2)とGCP当局査察の視点～FDA/EMA/PMDA事例
-
2020.06.15
セミナー9/8【Live配信】 医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題
セミナー
番号 C200718
開催日
07月06日
初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200715
開催日
07月13日
医療機器の不具合等報告と自主回収のポイント～ISO 14971の改訂と市販後安全活動の関係～
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200722
開催日
07月16日
【Live配信】医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200719
開催日
07月20日
セミナー
番号 C200733
開催日
07月20日
【Live配信（リアルタイム配信)】ICH-GCP (R2)とGCP当局査察の視点【基礎講座】～FDA、EMAおよびPMDAの事例から～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200700
開催日
07月22日
＜Live配信限定＞【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ2(Advance編) 】〜より多くの事例でRCAを行いCAPAを立てる～改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
※トレーナー養成 編(8月)、インタビュースキルアップ 編(9月)を予定しています.。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200730
開催日
07月30日
製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200710
開催日
07月31日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200720
開催日
07月31日
【Live配信対応】Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
【オンライン・受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200812
開催日
08月07日
【Live配信対応】欧米当局によるデータインテグリティー査察への対応
【オンライン/会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200801
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】 中国における個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務に関する事例共有 NEW
【オンライン(Live)-会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200807
開催日
08月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200822
開催日
08月27日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200806
開催日
08月27日
09月10日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200824
開催日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200914
開催日
09月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200904
開催日
09月11日
【Live配信対応】＜バイオ原薬（抗体）での事例研究＞プロセスバリデーション＝管理戦略と継続的ベリフィケーション(CPV)＝
【オンライン／会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C200718
開催日
07月06日
初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200715
開催日
07月13日
医療機器の不具合等報告と自主回収のポイント～ISO 14971の改訂と市販後安全活動の関係～
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200722
開催日
07月16日
【Live配信】医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200719
開催日
07月20日
セミナー
番号 C200733
開催日
07月20日
【Live配信（リアルタイム配信)】ICH-GCP (R2)とGCP当局査察の視点【基礎講座】～FDA、EMAおよびPMDAの事例から～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200700
開催日
07月22日
＜Live配信限定＞【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ2(Advance編) 】〜より多くの事例でRCAを行いCAPAを立てる～改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
※トレーナー養成 編(8月)、インタビュースキルアップ 編(9月)を予定しています.。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200730
開催日
07月30日
製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200710
開催日
07月31日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200720
開催日
07月31日
【Live配信対応】Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
【オンライン・受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200812
開催日
08月07日
【Live配信対応】欧米当局によるデータインテグリティー査察への対応
【オンライン/会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200801
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】 中国における個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務に関する事例共有 NEW
【オンライン(Live)-会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200807
開催日
08月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200822
開催日
08月27日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200806
開催日
08月27日
09月10日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200824
開催日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200914
開催日
09月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200904
開催日
09月11日
【Live配信対応】＜バイオ原薬（抗体）での事例研究＞プロセスバリデーション＝管理戦略と継続的ベリフィケーション(CPV)＝
【オンライン／会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSLページ（https）からの情報送信は暗号化技術により保護されます。
SSLページ（https）からの情報送信は暗号化技術により保護されます。