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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2018.04.16
書籍ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階事業性評価、売上予測
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2019.03.25
セミナー6/20定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析
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2019.03.25
セミナー5/24 具体的臨床症例を通して学ぶ（CTCAE(有害事象共通用語規準）と基準適用の仕方
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2019.03.22
セミナー5/17 【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
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2019.03.04
セミナー5/28 新薬創出に向けたTarget Product Profile≪研究開発ステージに沿ったTPP構成要素≫
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2019.02.13
セミナー4/23 【中級編】コンピュータバリデーションセミナー[Ｌｉｖｅ配信あり]
セミナー
番号 C190318
開催日
03月29日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190404
開催日
04月17日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190474
開催日
04月17日
【京都開催】＜FDA査察指摘ファクトにもとづく＞スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190413
開催日
04月24日
ICH E6(R2)にて要求されるQMSにおけるRBM(リスクベースドモニタリング)の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190408
開催日
04月25日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190412
開催日
04月25日
医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期品での事業性検討／予測ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190403
開催日
04月25日
04月26日
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190593
開催日
05月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190507
開催日
05月24日
具体的臨床症例を通して学ぶCTCAE(有害事象共通用語規準)と基準適用の仕方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190503
開催日
05月28日
新薬創出に向けたTarget Product Profile≪医薬品研究開発ステージに沿ったTPPの活用目的・構成要素・基本的な考え方≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190607
開催日
06月20日
定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C190318
開催日
03月29日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190404
開催日
04月17日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190474
開催日
04月17日
【京都開催】＜FDA査察指摘ファクトにもとづく＞スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190413
開催日
04月24日
ICH E6(R2)にて要求されるQMSにおけるRBM(リスクベースドモニタリング)の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190408
開催日
04月25日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190412
開催日
04月25日
医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期品での事業性検討／予測ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190403
開催日
04月25日
04月26日
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190593
開催日
05月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190507
開催日
05月24日
具体的臨床症例を通して学ぶCTCAE(有害事象共通用語規準)と基準適用の仕方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190503
開催日
05月28日
新薬創出に向けたTarget Product Profile≪医薬品研究開発ステージに沿ったTPPの活用目的・構成要素・基本的な考え方≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190607
開催日
06月20日
定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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