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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2020.03.09
書籍「【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情」予約販売開始
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2020.02.06
書籍「リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 -各データベースの選択と組み合わせ-」
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2020.03.23
セミナー5/26 治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
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2020.03.23
セミナー6/26 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
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2020.03.19
セミナー5/27 遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫
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2020.03.18
セミナー5/18 データインテグリティSOP作成セミナー【Live配信アリ】
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2020.03.17
セミナー6/19 製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
セミナー
番号 C200408
開催日
04月17日
3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200422
開催日
04月23日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C200415
開催日
04月23日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200421
開催日
04月24日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200409
開催日
04月27日
Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200403
開催日
04月27日
初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200404
開催日
04月27日
GVP基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200590
開催日
05月18日
セミナー
番号 C200500
開催日
05月19日
【 治験でのRCA/CAPA技法シリーズ：ステップ1(Basic編) 】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
※Advance 編(6月)、トレーナー養成 編(7月)、インタビュースキルアップ 編(8月)を予定しています.。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200517
開催日
05月21日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200528
開催日
05月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200510
開催日
05月26日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200592
開催日
05月26日
セミナー
番号 C200531
開催日
05月27日
遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200521
開催日
05月28日
臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200522
開催日
05月29日
プロダクトポートフォリオマネジメントの実践≪Target Product Profile (TPP)を用いた開発初期段階の意思決定≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200512
開催日
05月29日
＜統計の専門家以外の方のための＞事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200526
開催日
05月29日
DTx（Digital therapeutics：デジタル治療）製薬企業の取組みと知財戦略＜アプリなどソフトウエアを活用した治療や健康の提供＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200611
開催日
06月01日
06月02日
【２日でじっくり学ぶ】臨床試験QMS構築のためのファーストステップ！＜ISO9001の理解とプロセス改善 ＝医薬品開発の効率化へのアプローチ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200617
開催日
06月19日
製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200618
開催日
06月26日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200710
開催日
07月31日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C200408
開催日
04月17日
3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200422
開催日
04月23日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C200415
開催日
04月23日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200421
開催日
04月24日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200409
開催日
04月27日
Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200403
開催日
04月27日
初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200404
開催日
04月27日
GVP基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200590
開催日
05月18日
セミナー
番号 C200500
開催日
05月19日
【 治験でのRCA/CAPA技法シリーズ：ステップ1(Basic編) 】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
※Advance 編(6月)、トレーナー養成 編(7月)、インタビュースキルアップ 編(8月)を予定しています.。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200517
開催日
05月21日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200528
開催日
05月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200510
開催日
05月26日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200592
開催日
05月26日
セミナー
番号 C200531
開催日
05月27日
遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200521
開催日
05月28日
臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200522
開催日
05月29日
プロダクトポートフォリオマネジメントの実践≪Target Product Profile (TPP)を用いた開発初期段階の意思決定≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200512
開催日
05月29日
＜統計の専門家以外の方のための＞事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200526
開催日
05月29日
DTx（Digital therapeutics：デジタル治療）製薬企業の取組みと知財戦略＜アプリなどソフトウエアを活用した治療や健康の提供＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200611
開催日
06月01日
06月02日
【２日でじっくり学ぶ】臨床試験QMS構築のためのファーストステップ！＜ISO9001の理解とプロセス改善 ＝医薬品開発の効率化へのアプローチ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200617
開催日
06月19日
製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200618
開催日
06月26日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200710
開催日
07月31日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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