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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQMSの実装と運用」予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.07.10
セミナー10/24 【中級編】コンピュータバリデーションセミナー[Ｌｉｖｅ配信あり]
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2019.07.08
セミナー9/25 医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌バリデーションの留意事項
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2019.07.03
セミナー8/28 医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組合せ≫
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2019.07.02
セミナー8/29 遺伝子(関連)検査 入門：結果を正しく理解するための基礎講座
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2019.07.01
セミナー8/29 QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~依頼者（企業）を中心に~
セミナー
番号 C190792
開催日
07月18日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医薬品企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医療機器企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医療機器
セミナー
番号 C190703
開催日
07月22日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190718
開催日
07月26日
＜ICH GCP(R2)と改正GCPガイダンス（2019）に基づく治験QMS概念とIssue managementの考え方＞治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日
【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190821
開催日
08月28日
医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組み合わせ、統合≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190820
開催日
08月29日
遺伝子(関連)検査 入門～結果を正しく理解するための基礎講座～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190812
開催日
08月29日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190903
開催日
09月17日
臨床試験の『質』マネジメントシステム（QMS） を考慮した体制構築とQbDをモニタリングの現場に導入する際のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C190792
開催日
07月18日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医薬品企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医療機器企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医療機器
セミナー
番号 C190703
開催日
07月22日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190718
開催日
07月26日
＜ICH GCP(R2)と改正GCPガイダンス（2019）に基づく治験QMS概念とIssue managementの考え方＞治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日
【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190821
開催日
08月28日
医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組み合わせ、統合≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190820
開催日
08月29日
遺伝子(関連)検査 入門～結果を正しく理解するための基礎講座～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190812
開催日
08月29日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190903
開催日
09月17日
臨床試験の『質』マネジメントシステム（QMS） を考慮した体制構築とQbDをモニタリングの現場に導入する際のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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