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May 8, 2017
RWD/RWE利活用／TTE ＜2日間コース＞
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 11/24開催
【Bコース】 12/17開催
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
| 日時 | 【Aコース：ライブ配信受講（アーカイブ配信付）】 2026年11月24日（火） 10:30～16:30 |
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|---|---|---|---|---|
| 【Bコース：ライブ配信受講（アーカイブ配信付）】 2026年12月17日（木） 10:30～16:30 |
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| 【Aコース：アーカイブ配信受講】 2026年12月10日（木） まで受付（配信期間：12/10～12/23） |
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| 【Bコース：アーカイブ配信受講】 2027年1月12日（火） まで受付（配信期間：1/12～1/25） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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99,000円
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体90,000円＋税9,000円
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【ABコース受講】1名申込みの場合：受講料( 定価 82,500円／E-Mail案内登録価格 78,320円 )
定価：本体75,000円＋税7,500円 E-Mail案内登録価格：本体71,200円＋税7,120円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【ABコース受講】2名で99,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額49,500円)
【ABコース受講】1名あたりの受講料 39,600円
本体36,000円＋税3,600円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |||
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 | |||
| オンライン配信 |
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| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||
セミナー講演内容
▼各A・Bコースの詳細内容については下記ページよりご確認ください▼
【Aコース】 11/24開催
≫ 医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝
（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
講師：
(株) ePidence based (エピデンスベイスド) 代表取締役 青木 事成 氏 ≫【講師紹介】
【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】
医薬分野に限らず実社会で蓄積される電子データは21世紀のエネルギー源ともいわれ、その積極利用はもはや必然です。しかしながらこうした「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでは様々な落とし穴があり、その全てに気付き避けて通ることは至難の業です。本講座では医療分野のデータ（Real World Data、以下RWD）を使う人が陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けることが目標です。
【得られる知識】
■製薬産業におけるRWD活用の現状整理
■関連する規制要件の現状整理
■研究デザインの基礎スキル
■RWD特有のバイアス理解
■分析・統計手法と留意点
■疫学系論文の読解力
■未来を見すえた準備すべき知識
（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
講師：
(株) ePidence based (エピデンスベイスド) 代表取締役 青木 事成 氏 ≫【講師紹介】
【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】
医薬分野に限らず実社会で蓄積される電子データは21世紀のエネルギー源ともいわれ、その積極利用はもはや必然です。しかしながらこうした「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでは様々な落とし穴があり、その全てに気付き避けて通ることは至難の業です。本講座では医療分野のデータ（Real World Data、以下RWD）を使う人が陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けることが目標です。
【得られる知識】
■製薬産業におけるRWD活用の現状整理
■関連する規制要件の現状整理
■研究デザインの基礎スキル
■RWD特有のバイアス理解
■分析・統計手法と留意点
■疫学系論文の読解力
■未来を見すえた準備すべき知識
【Bコース】 12/17開催
≫ Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎
～RWDを臨床試験のように使ってみる～
＜臨床試験デザインを模倣するアプローチと活用スキル＞
講師：
(株) ePidence based (エピデンスベイスド) 代表取締役 青木 事成 氏 ≫【講師紹介】
【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】
主として医療現場から得られるデータ、Real World Data(RWD)を使って複数の治療間を比較したい場合、単純に集計したのではむしろ間違った結論を導く恐れさえあります。フェアに比較するうえで古典的には患者背景を補正する等のアプローチが行われていますが、例えば治療の途中で比較対照群の治療に切り替えた症例についてはこれまであまり良策が提案されていませんでした。
昨今では臨床試験のデザインを模倣するというアプローチが提案されており、従来のアプローチでは対応困難であったイモータルタイム（不死時間）バイアスや観察途中での治療切り替えに際して合理的な対処が可能となりました。
今回の研修では治療間をよりフェアに比較するうえで治験模倣（target trial emulation）戦略について、従来法と比してどのような違いがあるのか考察しながら、その活用スキル獲得を目指します。
【得られる知識】
■因果性判定に関する歴史
■RWD活用と個人情報保護との折り合いの課題理解
■介入試験の科学性と倫理性
■標準的な解析手法と残されていた課題の整理
■Target trial emulationの概念理解
■Clone-Censor-Weight法の理解
～RWDを臨床試験のように使ってみる～
＜臨床試験デザインを模倣するアプローチと活用スキル＞
講師：
(株) ePidence based (エピデンスベイスド) 代表取締役 青木 事成 氏 ≫【講師紹介】
【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】
主として医療現場から得られるデータ、Real World Data(RWD)を使って複数の治療間を比較したい場合、単純に集計したのではむしろ間違った結論を導く恐れさえあります。フェアに比較するうえで古典的には患者背景を補正する等のアプローチが行われていますが、例えば治療の途中で比較対照群の治療に切り替えた症例についてはこれまであまり良策が提案されていませんでした。
昨今では臨床試験のデザインを模倣するというアプローチが提案されており、従来のアプローチでは対応困難であったイモータルタイム（不死時間）バイアスや観察途中での治療切り替えに際して合理的な対処が可能となりました。
今回の研修では治療間をよりフェアに比較するうえで治験模倣（target trial emulation）戦略について、従来法と比してどのような違いがあるのか考察しながら、その活用スキル獲得を目指します。
【得られる知識】
■因果性判定に関する歴史
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09月28日
10月14日
AI創薬の特許戦略＜AIが発明した成果物の特許性やデータ保護の在り方＞
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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番号 C260937
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09月30日
10月16日
製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
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10月23日
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≪PM（プロジェクトマネジャー）として理解しておきたい≫製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践━ 早期開発の評価から導入判断まで ━
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12月17日
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Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎～RWDを臨床試験のように使ってみる～＜臨床試験デザインを模倣するアプローチと活用スキル＞ NEW
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
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書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
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