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May 8, 2017
「信頼性基準」：信頼性確保レベル 2日間コース
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 11/26開催
【Bコース】 12/17開催
受講可能な形式：【ライブ配信のみ】
| 日時 | 【Aコース：ライブ配信】 2026年11月26日（木） 11:00～16:30 |
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|---|---|---|---|
| 【Bコース：ライブ配信】 2026年12月17日（木） 11:00～16:30 |
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受講料(税込)
各種割引特典
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99,000円
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体90,000円＋税9,000円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【ABコース受講】2名で99,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額49,500円)
【ABコース受講】1名申込みの場合：受講料( 定価 82,500円／E-Mail案内登録価格 78,320円 )
定価：本体75,000円＋税7,500円 E-Mail案内登録価格：本体71,200円＋税7,120円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
【ABコース受講】1名あたりの受講料 39,600円
本体36,000円＋税3,600円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 配布資料 | ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催日の４～５日前に発送します。 開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 | ||
| オンライン配信 | ■Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認 | ||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | ||
セミナー講演内容
▼各A・Bコースの詳細内容については下記ページよりご確認ください▼
【Aコース】 11/26開催
≫ 信頼性基準の視点によるQA担当養成講座
＜どんな記録を、どのレベル(厳しさ)で確認すればよいか＞
～QC/教育/委託担当および試験従事者にも最適～
講師：
研究信頼性コンサルティング 代表 薬学博士 須藤 宏和 氏
【元中外製薬(株) ：2026/7まで】
◆講習会のねらい◆
セミナーの目的：医薬品承認申請の経験がない異業種の方にも理解できるような信頼性基準試験の信頼性確保の要求事項を説明し、信頼性基準試験の信頼性確保の要点を学び、実践法を習得する。
◆受講対象者◆
・これから信頼性基準適用試験を実施する試験従事者
・信頼性基準試験に関して効率的な信頼性確保手段を学びたい試験従事者
・信頼性基準試験を監査する信頼性保証担当者、QC担当者
・信頼性基準試験実施に関する教育担当者及び委託担当者
・信頼性基準試験実施体制を整備する事務局
＜どんな記録を、どのレベル(厳しさ)で確認すればよいか＞
～QC/教育/委託担当および試験従事者にも最適～
講師：
研究信頼性コンサルティング 代表 薬学博士 須藤 宏和 氏
【元中外製薬(株) ：2026/7まで】
◆講習会のねらい◆
セミナーの目的：医薬品承認申請の経験がない異業種の方にも理解できるような信頼性基準試験の信頼性確保の要求事項を説明し、信頼性基準試験の信頼性確保の要点を学び、実践法を習得する。
◆受講対象者◆
・これから信頼性基準適用試験を実施する試験従事者
・信頼性基準試験に関して効率的な信頼性確保手段を学びたい試験従事者
・信頼性基準試験を監査する信頼性保証担当者、QC担当者
・信頼性基準試験実施に関する教育担当者及び委託担当者
・信頼性基準試験実施体制を整備する事務局
【Bコース】 12/17開催
≫ 「信頼性基準」と「GLP」の“信頼性確保レベルの違い”を
体系的に理解する(現場で使える)実務セミナー
～非臨床試験の試験従事者/信頼性保証担当者が必ず押さえるべき本質 ～
講師：
研究信頼性コンサルティング 代表 薬学博士 須藤 宏和 氏
【元中外製薬(株) ：2026/7まで】
GLPおよび非臨床薬理・薬物動態試験の信頼性基準の両制度の目的・要求事項・信頼性確保レベルの違いを“実務で使える形”で体系的に理解し、「正しい信頼性保証の判断」と「組織の信頼性保証レベルの効率的な向上」に貢献します。
◆受講対象者◆
・これからGLP/信頼性基準を学びたい方
・GLP QA担当者
・信頼性保証部門担当者
・品質保証・品質管理部門
・CRO委託担当者
・CROのQA担当者
・GLP試験/信頼性基準適用試験を実施する試験従事者
・GLP/信頼性基準試験のQC担当者
・GLP/信頼性基準試験実施に関する教育担当者及び委託担当者
・GLP/信頼性基準試験実施体制を構築・整備する事務局
体系的に理解する(現場で使える)実務セミナー
～非臨床試験の試験従事者/信頼性保証担当者が必ず押さえるべき本質 ～
講師：
研究信頼性コンサルティング 代表 薬学博士 須藤 宏和 氏
【元中外製薬(株) ：2026/7まで】
GLPおよび非臨床薬理・薬物動態試験の信頼性基準の両制度の目的・要求事項・信頼性確保レベルの違いを“実務で使える形”で体系的に理解し、「正しい信頼性保証の判断」と「組織の信頼性保証レベルの効率的な向上」に貢献します。
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・これからGLP/信頼性基準を学びたい方
・GLP QA担当者
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・GLP試験/信頼性基準適用試験を実施する試験従事者
・GLP/信頼性基準試験のQC担当者
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