医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2025.12.22
eBook「医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらない処方」予約開始
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2025.12.22
書籍「医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらない処方」予約開始
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2026.04.09
セミナー6/24 医薬品開発での優先順位付けの前準備・実施方法・評価
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2026.04.06
セミナー5/25,7/15 RWD/RWE利活用2日間コース
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2026.04.06
セミナー7/15Target Trial Emulationの基礎~RWDを臨床試験のように使ってみる~
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2026.04.06
セミナーオンデマンド 治験に関わるベンダーの要件調査と監査
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2026.04.03
セミナー2/20 患者価値起点の統合エビデンス戦略 ~医薬品開発における市場調査・RWE・HTAで描く上市設計~
<事例を交えて解説>グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理
受講可能な形式:【ライブ配信】
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム:スポンサー/医療機関での準備・共有と効率的運用
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド<基礎から実践/トラブルシューティングとケーススタディ>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書(SOP)作成・整備
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
<日米欧のRMP/REMS比較をふまえた>日本の薬機法改正によるRMP法制化と今後の方向性
受講可能な形式:【ライブ配信】
<セット申込み>【GCP省令改正を見据え】今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策‐なぜ日本は国際共同治験で後手に回るのか‐
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル)
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ~文章の書き方のスキルアップ~
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
【グローバル開発にむけた】再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【セット申込み】「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の信頼性確保と統計の基礎、分析法バリデーション基準値設定、変更時の同等性評価、OOS・OOT 判断/発生時の対応
受講可能な形式: 【会場受講(アーカイブ配信付き)】or 【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】 or 【アーカイブ配信】
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)時代の治験品質マネジメント実践講座<CtQ・QTL設定から動的RBA運用まで>
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎~RWDを臨床試験のように使ってみる~<RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査-GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例-
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】患者価値起点の統合エビデンス戦略 ~医薬品開発における市場調査・RWE・HTAで描く上市設計~
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【製本版+ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
<事例を交えて解説>グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理
受講可能な形式:【ライブ配信】
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム:スポンサー/医療機関での準備・共有と効率的運用
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド<基礎から実践/トラブルシューティングとケーススタディ>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書(SOP)作成・整備
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
<日米欧のRMP/REMS比較をふまえた>日本の薬機法改正によるRMP法制化と今後の方向性
受講可能な形式:【ライブ配信】
<セット申込み>【GCP省令改正を見据え】今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策‐なぜ日本は国際共同治験で後手に回るのか‐
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル)
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ~文章の書き方のスキルアップ~
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
【グローバル開発にむけた】再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【セット申込み】「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の信頼性確保と統計の基礎、分析法バリデーション基準値設定、変更時の同等性評価、OOS・OOT 判断/発生時の対応
受講可能な形式: 【会場受講(アーカイブ配信付き)】or 【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】 or 【アーカイブ配信】
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)時代の治験品質マネジメント実践講座<CtQ・QTL設定から動的RBA運用まで>
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎~RWDを臨床試験のように使ってみる~<RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査-GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例-
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】患者価値起点の統合エビデンス戦略 ~医薬品開発における市場調査・RWE・HTAで描く上市設計~
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【製本版+ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査-GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例-
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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TEL:03-5733-4188
FAX:03-5733-4187
