C260234 ：脂質ナノ粒子（LNP）におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ～LNPの特性解析技術・製剤安定性と保存条件の管理～

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C260234(LNP設計・製造プロセス)

医薬品

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【ライブ配信受講者特典】アーカイブ配信付【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）

脂質ナノ粒子（LNP）における
LNP設計と製造プロセス・スケールアップ

～LNPの特性解析技術・製剤安定性と保存条件の管理～

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

＜脂質ナノ粒子（LNP）製剤開発の最新トレンドと、処方開発から製造管理、
特性解析技術に至るまでのプロセスを包括的に解説＞

＜セミナーの狙い＞
▼LNP製剤の設計原理と最新トレンドが理解できる
▼LNP製剤における製造プロセスのスケールアップ課題と解決策がわかる
▼品質管理のポイントと製剤安定性評価技術の実践的知識が得られる

日時

【ライブ配信（アーカイブ配信付）】 2026年2月27日（金） 13:00～16:30

【アーカイブ配信】 2026年3月16日（月）まで受付（配信期間：3/16～3/30）

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン】（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）

※1名受講：39,600円 ( S&T会員受講料 37,840円 )　

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　　1名申込みの場合：受講料 ( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )

　　定価：本体36,000円＋税3,600円
　　E-Mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円
※１名様でライブ配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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※他の割引は併用できません。

【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】
　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)

※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

特典

当日ご参加いただいたライブ配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります

オンライン配信

■ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
■アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

富士フイルム富山化学株式会社
富山研究開発センターCMC研究部マネージャー
博士（薬科学）　柿田　浩輔 　様
[講師紹介]　
専門：
CMC研究、有機合成化学
主な業務：
・LNPやリポソームをはじめとするDDS製剤の処方及び製造プロセス開発
・無菌製剤の治験薬製造におけるプロセス設計及び技術移転

セミナー趣旨

◆講座主旨
本講座では、急速に発展している脂質ナノ粒子（LNP）製剤開発の最新トレンドと、処方開発から製造管理、特性解析技術に至るまでのプロセスを包括的に解説する。特に、pH応答性脂質等のキーマテリアルの特性と応用、スケールアップに向けた課題と技術的アプローチを中心に取り上げる。その上で、当社をはじめとするCDMOがどのような技術提供が可能であるかについて、当社のケイパビリティとソリューションを具体例として紹介することで、参加者が自社のLNP開発プロジェクトを加速させるための実践的な知識と戦略を提供することを目的とする。

◆講習会のねらい
LNP製剤の設計原理と最新トレンドが理解できる
pH応答性脂質をはじめとした主要脂質素材の特徴と選択基準がわかる
LNP製剤における製造プロセスのスケールアップ課題と解決策がわかる
品質管理のポイントと製剤安定性評価技術の実践的知識が得られる
製造設備の最新動向および現場での運用課題の把握ができる
CDMO企業の役割と提供可能なサービス・技術力の具体例がわかる
今後の研究開発・事業展開に資する実務的アプローチの習得

セミナー講演内容

第1章脂質ナノ粒子製剤の基礎とトレンド

脂質ナノ粒子（LNP）とは：基本構造と機能概説
LNP製剤の医薬品応用：mRNAワクチン成功事例とその波及効果
現在の市場動向と課題
新規脂質素材の開発動向

第2章 LNP設計における脂質素材の選択

イオン性脂質の構造と機能メカニズム
pH応答性脂質の設計原則と特徴
補助脂質（コレステロール、PEG脂質等）の役割
脂質組成の最適化戦略

第3章 LNP製剤の製造プロセスとスケールアップ

ラボスケールから製造スケールへの移行ポイント
マイクロフルイディクス法の技術的特徴と課題
製造時の品質監視方法と制御技術

第4章 LNPの特性解析技術

サイズ、表面電荷の評価法と課題
膜流体性・形態観察の最新技術
脂質成分の定量分析法
mRNA封入効率と安定性評価の手法

第5章製剤安定性と保存条件の管理

化学的・物理的安定性の理解と評価方法
凝集抑制技術と配合剤効果
冷凍・凍結乾燥製剤の処方設計と課題
長期保存に向けたチャレンジ

第6章 LNPを製造するCDMO

CDMOの役割
富士フイルムグループの取り組み
富士フイルム富山化学のケイパビリティとソリューションの紹介

　□質疑応答□

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脂質ナノ粒子（LNP）におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ

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【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】

【製本版＋ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】

【製本版＋ebook版】医療機器の保険適用戦略
【製本版＋ebook版】

バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

欧州医療機器（MDR）の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法
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バイオ医薬品CMC「新規モダリティ・品質審査」「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」コース
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バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて
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【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版）
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《入門編》医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー
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3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における有用性評価のポイント
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【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版）
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【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー
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医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方
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信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
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クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
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