C260615：吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計：米国から見た研究知見 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260615(吸入剤・点鼻剤)

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

吸入・経鼻製剤開発における
薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計
―米国から見た研究知見―

受講可能な形式：【会場受講】のみ

米国薬局方製剤専門家委員会メンバーでもある米国VCUの阪上教授によるセミナーを、
昨年のオンライン開催に続き、対面形式では２年ぶりに開催

投与デバイスを伴う複雑な医薬品である吸入・経鼻製剤において、薬効と安全性に製剤設計が及ぼす影響は大きい。本セミナーでは、剤形選択、賦形剤、粒子設計、デバイスからのデリバリー特性などの観点から、局所および全身曝露ならびに薬効発現と安全性への影響について、米国において研究に従事する立場から解説する。あわせて、米国および欧州の局方(USP、EP)におけるこれらの製剤に対する薬効と安全性を保証する評価の現状と今後の展望についても概説する。

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【会場受講】 2026年6月29日（月） 12:30～16:30
会場	【会場受講】東京・品川区大井町きゅりあん５F　第2講習室	会場地図
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。 2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額の27,500円)
配布資料	製本テキスト(会場配布となります)
備考	※セミナー中の録音・撮影はご遠慮ください。

このセミナーは終了しました。

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セミナー講師

Virginia Commonwealth University (VCU) 薬学部薬剤学科教授・大学院プログラム主任
薬学博士　阪上正裕先生

【業界での関連活動】
2019-現在米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演

【主な研究・業務】
吸入・経鼻剤における新規医薬品の探索・開発と製剤試験法に関する研究

【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
米国ベンチャー企業との新規吸入医薬品の共同開発研究
ヒトでの同等性を予測できる吸入・経鼻剤製剤試験法の検討
薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握

【主な経歴】
1989 早稲田大学応用科学科化学工学専修学士
1991 早稲田大学理工学研究科化学工学専修修士
1991-1996 帝人医薬研究開発研究所製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部薬剤学専修博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部薬剤学科助教・准教授
2018-現在 VCU 薬学部薬剤学科教授

セミナー講演内容

1．吸入・経鼻製剤の基礎と開発パラダイム

2．物性・剤形および粒子設計が薬効と安全性に及ぼす影響

3．賦形剤・噴射剤および投与デバイスを考慮したデリバリー特性の統合設計

4．前臨床における薬物動態と局所・全身薬効の評価と臨床へのトランスレーション

5．規制・評価と米国および欧州における最近の研究・開発知見

6．まとめと質疑応答

【得られる知識】
1．吸入・経鼻製剤の基礎と薬効・安全性評価 ▪ 物性・剤形および粒子設計がデリバリーと曝露に及ぼす影響 ▪ 賦形剤・噴射剤および投与デバイスを含めた統合的設計の考え方
2．前臨床から臨床へのトランスレーションの必要性と課題 ▪ 吸入・経鼻製剤に関する近年の研究・規制・評価動向

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