C260620：薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析(講義と演習)】 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260620(薬物動態解析入門[3]【PBPK】)

医薬品

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

＜教科書には載っていないシリーズ＞
薬物動態解析入門[3]
【生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）】

～実際にデータを扱いながら、PBPK解析の流れを疑似体験できる～

＜＜2026年の加藤先生の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※順次HPUPしていきます。

5月	5/20「はじめての薬物動態学－基礎編」 5/21「はじめての薬物動態学－解析編」
6月	6/11「薬物動態解析[入門1]【コンパートメントモデル解析】」 6/12「薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析】」　6/19「薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)解析】」
7月	「ヒトにおける薬物動態予測(1)」「ヒトにおける薬物動態予測(2)」「創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点」
9月	「薬物相互作用」　「PK/PD解析入門」
11月	「創薬における薬物動態スクリーニング」「バイオ医薬品の薬物動態学」
12月	「最近の承認薬から見た薬物動態特性」

受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

＜薬物動態解析：教科書には載っていないシリーズ＞
[1]コンパートメント 6月11日	薬物動態解析：コンパートメントモデル解析
[2]非コンパートメント 6月12日	薬物動態解析：非コンパートメントモデル解析
[3]生理学的薬物速度論 6月19日	薬物動態解析：生理学的薬物速度論(PBPK)解析

～生理学的薬物速度論(PBPK)モデル～
In vitro から in vivo への外挿、薬物間相互作用の予測、肝障害・腎障害時の動態変化、
加齢による機能低下の影響など、
応用範囲は非常に広く、創薬研究における必須の解析手法

＜ PBPKモデルの基本構造、必要となる生理学的パラメータの取得方法、モデル構築の考え方を丁寧に解説＞

＜セミナーのポイント＞
■PBPKモデルを“ゼロから組み立てる”経験ができ、ブラックボックスから脱却できる
　～組織クリアランス、Kp値、物質収支式など、PBPKの構造を理解しながら段階的にモデル構築を体験。
■in vitro–in vivo 外挿、疾患時の動態変化、薬物相互作用など、実務で必須の応用力が身につく
　～肝障害・腎障害・加齢など、機能変化を反映した予測の考え方を理解。
■実データを使ったシミュレーションと解析で、実務に直結するスキルを獲得できる
　～固有クリアランス推定、脳分布シミュレーション、組織モデル構築など、現場で即使える演習が充実。

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初中級～中級者レベル】の内容を想定しております～
※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※受講料がお得な3日間コース※
＜教科書には載っていないシリーズ＞
【薬物動態解析入門シリーズ[１～3]＜3日間コース＞】
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※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

【ライブ配信】 2026年6月19日（金） 10:30～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

▶【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】
　※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

▶1名受講：44,000円 (E-Mail案内登録価格 42,020円 )　

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )

　　定価：本体40,000円＋税4,000円
　　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

得られる知識

PBPK解析を「ゼロから構築する」経験を提供する点が、この講座の最大の価値です。市販ソフトを使った解析が一般的な中で、モデルの構造やパラメータの意味を理解しながら組み立てるプロセスを体験できる機会は貴重です。組織クリアランス、Kp値、物質収支式など、PBPKの根幹となる概念を段階的に学び、実際にシミュレーションを行うことで、ブラックボックス化しがちなPBPKを“自分の手で扱える技術”へと変えていきます。疾患時の動態変化や薬物相互作用など、実務での応用範囲も広く、M&S担当者としての実践力を高めたい中級者にとって非常に有益な内容です。

セミナーリクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
創薬研究において、薬物動態（PK）解析は薬効・毒性の予測、ヒト体内動態の推定、薬物間相互作用の評価など、あらゆる段階で重要な役割を担います。本セミナーシリーズ「薬物動態解析入門1〜3」では、コンパートメントモデル解析、非コンパートメントモデル解析、そして生理学的薬物速度論（PBPK）解析という三つの基盤を体系的に学び、モデリング＆シミュレーション（M&S）を担う人材の育成を目指しています。
今回の「薬物動態解析入門3」では、シリーズの集大成として 生理学的薬物速度論（PBPK）モデル解析 を取り上げます。PBPKモデルは、生体の構造や血流、生理機能を反映したモデルであり、機能変化に伴う体内動態の変動を予測できる点が大きな特徴です。In vitro から in vivo への外挿、薬物間相互作用の予測、肝障害・腎障害時の動態変化、加齢による機能低下の影響など、応用範囲は非常に広く、創薬研究における必須の解析手法となっています。
しかし、多くの研究者は市販ソフトを用いて解析を行う一方で、PBPKモデルを「ゼロから組み立てる」経験を持つ方は多くありません。
本セミナーでは、PBPKモデルの基本構造、必要となる生理学的パラメータの取得方法、モデル構築の考え方を丁寧に解説します。さらに、簡単なモデルから段階的に構築し、シミュレーションを行い、その結果を解析してパラメータを算出するという演習を繰り返すことで、実務に直結する理解を深めていただきます。実際にデータを扱いながら、PBPK解析の流れを疑似体験できる点が本セミナーの大きな魅力です。

＜初中級、中級向き＞
（コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。）

１．生理学的薬物速度論解析の基礎
　PBPKの位置づけと薬物動態解析における役割を整理します。

２．組織クリアランスの考え方
　抽出率、アベイラビリティ、肝臓・腎臓モデル（Well-stirred、parallel tube、dispersion、5-compartment）を
　解説し、Rb値、血漿非結合型分率、肝固有クリアランス、GFRなど必要パラメータの理解を深めます。
　演習では Fh の計算、in vivo データからの固有クリアランス推定、血流律速・固有クリアランス律速の違いを
　体感します。

３．分布容積と Kp 値
　Kp値の概念、Vss・Vz との関係を整理し、演習で定常状態分布容積や Kp 値を算出します。

４．モデル構築演習
　物質収支式の組み立て方を学び、肝のみのフローモデル、肝＋筋肉、肝＋筋肉＋脳（排出トランスポーターの有無）など
　段階的にモデルを拡張します。
　さらにモーメント解析やデコンボリューションによるパラメータ算出、脳分布シミュレーションも行います。

５．質疑応答

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C260620(薬物動態解析入門[3]【PBPK】)

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化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

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はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
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はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
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三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方
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はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞
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審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ～文章の書き方のスキルアップ～
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メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[1]【コンパートメントモデル解析（講義と演習）】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析（講義と演習）】 NEW
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GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解
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【オンデマンド配信】MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
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GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

臨床試験におけるNoncompliance(不遵守)に対する原因分析(RCA)と是正・予防措置(Corrective and Preventive Actions)～現場に活かせる実践力をつけよう～
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【2025年薬機法改正・続く2026年度のPV関連法規制の改訂】治験/市販後における安全性情報・業務への影響とRMPの在り方について
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医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解
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三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映
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データインテグリティ要件に準じた監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解
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FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～
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設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
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核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
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CTD M2.5,M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック
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固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価
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洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント（DHT,CHT,WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出）と国内外の実地監査で重要な着眼点
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＜事例を交えて解説＞グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理
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治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム：スポンサー/医療機関での準備・共有と効率的運用
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GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ（DI）担保
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中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準
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医薬品製造設備のURS記載と適格性評価～DQ/IQ/OQ/PQとプロセスバリデーション(PV)の検証事項～
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「使用感の良い」化粧品開発に向けた感性の定量化と官能評価体制の構築
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高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築
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医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備
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微生物（細菌・酵母・カビ）の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ
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承認申請にむけた効率的なCMC資料（CTD-Q）の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント【化学合成医薬品の事例】
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固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[1]【コンパートメントモデル解析（講義と演習）】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析（講義と演習）】 NEW
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