C260618：薬物動態解析入門[1]【コンパートメントモデル解析(講義と演習)】 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260618(薬物動態解析入門[1](コンパートメント))

医薬品

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン（【オンライン配信セミナー1名受講限定】

＜教科書には載っていないシリーズ＞
薬物動態解析入門[1]
【コンパートメントモデル解析（講義と演習）】

～実験データの当てはめやシミュレーションをExcelを用いて実際に操作しながら学びます～

＜＜2026年の加藤先生の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※順次HPUPしていきます。

5月	5/20「はじめての薬物動態学－基礎編」 5/21「はじめての薬物動態学－解析編」
6月	6/11「薬物動態解析入門[1]【コンパートメントモデル解析】」 6/12「薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析】」　6/19「薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論モデル解析】」
7月	「ヒトにおける薬物動態予測(1)」「ヒトにおける薬物動態予測(2)」「創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点」
9月	「薬物相互作用」　「PK/PD解析入門」
11月	「創薬における薬物動態スクリーニング」「バイオ医薬品の薬物動態学」
12月	「最近の承認薬から見た薬物動態特性」

受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

＜薬物動態解析：教科書には載っていないシリーズ＞
[1]コンパートメント 6月11日	薬物動態解析入門[1]：コンパートメントモデル解析
[2]非コンパートメント　 6月12日	薬物動態解析入門[2]：非コンパートメント解析
[3]生理学的薬物速度論 6月19日	薬物動態解析入門[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)解析

～モデリング＆シミュレーション（M&S）～
＜創薬段階から臨床開発まで幅広い場面で活用＞
薬効・毒性予測、ヒト薬物動態予測、薬物相互作用評価など、

＜現場で直面しがちな課題にも触れ、実務に直結するをスキル修得＞
理論だけでなく、解析のつまずきやすい点、モデル選択の考え方など

＜セミナーのポイント＞
■“実務でつまずくポイント”まで踏み込んだ、現場目線のコンパートメント解析が身につく
　～教科書では触れないモデル選択の勘所、解析がうまくいかないケース、残差の扱いなど、
　　企業研究者が直面しがちな課題を丁寧に解説。
■Excelを使った当てはめ・シミュレーションで、手を動かしながら理解が定着する
　～ソルバー・ゴールシーク・ルンゲクッタ法など、実務で即使えるツールを演習形式で習得。
■M&S人材育成の“最初の一歩”として、PK解析の基礎を体系的に固められる
　～1-コンパートメントから多コンパートメントまで、解析解・数値解の両面を学び、
　　PBPKやPK/PD解析につながる土台を構築。

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初級～初中級者レベル】の内容を想定しております～

＜本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※受講料がお得な3日間コース※
＜教科書には載っていないシリーズ＞
【薬物動態解析入門シリーズ[１～3]＜3日間コース＞】
お申し込みはコチラから

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

【ライブ配信】 2026年6月11日（木） 10:30～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

▶【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】
　※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

▶ 1名受講：44,000円 (E-Mail案内登録価格 42,020円 )　

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )

　　定価：本体40,000円＋税4,000円
　　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりデータ(Excel)をダウンロードしていただきます。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード開始予定）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

得られる知識

この講座は、薬物動態解析の“入口”でありながら、単なる基礎講義にとどまらず、実務で本当に必要とされる視点を丁寧に拾い上げている点が大きな魅力です。コンパートメントモデルの構造理解から解析解・数値解の扱い、Excelを使った当てはめまで、研究現場で直面する課題をそのまま持ち込んで学べる構成になっています。特に、モデル選択の考え方や解析がうまくいかないケースの扱いなど、教科書では学べない“現場の判断力”を養える点は、初級〜初中級者にとって非常に価値が高い内容です。M&S人材としての基礎体力をしっかり固めたい方に最適な講座です。

セミナーリクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
本セミナーは、創薬研究や開発初期段階で薬物動態解析に携わる初級〜初中級レベルの企業研究者を対象に、薬物動態解析の基礎を体系的に学ぶことを目的としています。モデリング＆シミュレーション（M&S）は、近年の医薬品開発において不可欠なアプローチとなりつつあり、薬効・毒性予測、ヒト薬物動態予測、薬物相互作用評価など、創薬段階から臨床開発まで幅広い場面で活用されています。
本講座では、M&Sを担う人材育成の第一歩として、薬物動態解析入門シリーズ（1〜3）の最初のステップとなる「コンパートメントモデル解析」を中心に、講義と演習を通じて実践的に理解を深めます。
コンパートメントモデル解析は薬物動態解析の基本であり、PBPKモデルやPK/PD解析を行う上でも必須の知識です。
本セミナーでは、教科書的な理論に加え、企業研究者の視点から「実務で本当に役立つポイント」を盛り込み、実験データの当てはめやシミュレーションをExcel（ソルバー、ゴールシーク等）を用いて実際に操作しながら学びます。理論だけでなく、解析のつまずきやすい点、モデル選択の考え方など、現場で直面しがちな課題にも触れ、実務に直結するスキル習得を目指します。

＜初級、初中級向き＞

１．モデリング＆シミュレーションの基礎
　医薬品開発におけるM&Sの役割と有用性を概説します。

２．コンパートメントモデル解析とは
　モーメント解析やPBPKモデルとの違いを整理し、コンパートメントモデルで何ができるのかを理解します。

３．各種コンパートメントモデル
　1-コンパートメント、2-コンパートメント、マルチコンパートメントモデルの構造と特徴を学びます。

４．ラプラス変換による微分方程式の解法
　解析解の導出に必要な基礎をわかりやすく解説します。

５．吸収プロセスを含むモデル
　0次吸収・1次吸収、反復投与、蓄積比などを扱い、反復投与シミュレーションを演習します。

６．薬物動態パラメータの理解
　クリアランス、分布容積、AUC、半減期など、解析の基盤となる指標を整理します。

７．プロットによる解析（当てはめを使わない方法）
　残差法、シグママイナスプロットを用いた解析を演習形式で学びます。

８．最小二乗法による当てはめ解析
　残差平方和、重み付け、AIC、Excelのゴールシーク・ソルバーの使い方を実践します。

９．数値計算（ルンゲクッタ法）
　線形・非線形モデルの数値シミュレーションを体験します。

10．解析の実際
　解析解と数値積分の使い分け、うまく解析できない例など、実務での判断ポイントを紹介します。

11．演習問題（自習用）

12．質疑応答

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C260618(薬物動態解析入門[1](コンパートメント))

＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[1]【コンパートメントモデル解析（講義と演習）】

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初級～初中級者レベル】の内容を想定しております～

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固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価
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化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

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はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
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はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
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三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方
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はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞
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審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ～文章の書き方のスキルアップ～
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メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析（講義と演習）】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）】 NEW
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GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解
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【オンデマンド配信】MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
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GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

臨床試験におけるNoncompliance(不遵守)に対する原因分析(RCA)と是正・予防措置(Corrective and Preventive Actions)～現場に活かせる実践力をつけよう～
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【2025年薬機法改正・続く2026年度のPV関連法規制の改訂】治験/市販後における安全性情報・業務への影響とRMPの在り方について
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医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解
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三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映
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データインテグリティ要件に準じた監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解
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FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～
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設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
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核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
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CTD M2.5,M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

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固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価
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洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント（DHT,CHT,WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出）と国内外の実地監査で重要な着眼点
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＜事例を交えて解説＞グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理
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治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム：スポンサー/医療機関での準備・共有と効率的運用
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GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ（DI）担保
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中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ

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医薬品製造設備のURS記載と適格性評価～DQ/IQ/OQ/PQとプロセスバリデーション(PV)の検証事項～
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「使用感の良い」化粧品開発に向けた感性の定量化と官能評価体制の構築
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高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ

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医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備
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微生物（細菌・酵母・カビ）の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ
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