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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
化学プロセスのスケールアップ検討の進め方と
トラブル事例・対策
―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―
～ラボ実験から実機へのスケールアップで必要なこと～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
医薬原薬・中間体、農薬、化成品などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスでは，撹拌槽を中心とした設備を活用して，反応，洗浄・分液，抽出，吸着，濃縮，晶析、ろ過、乾燥など多くの操作を行い各種製品が製造されている．
本セミナーでは，撹拌，反応，晶析，ろ過，乾燥操作について，ラボ実験から実機へのスケールアップ方法を示しつつ，スケールアップの基礎とトラブルを防止するための考え方を紹介する。
【得られる知識】
・スケールアップ検討の進め方
・スケールアップと影響因子
・スケールアップと化学工学の役割
・撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント
このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | 【Live配信】 2025年3月17日（月） 10:30～17:00 |
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|---|---|---|
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：45,100円／E-Mail案内登録価格 43,120円) 定価：本体41,000円＋税4,100円 E-mail案内価格：本体39,200円＋税3,920円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| 配布資料 | Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
このセミナーは終了しました。
セミナー講師
スケールアップコンサルタント／元 住友化学(株) 高橋 邦壽 氏
【専門】化学プロセスのスケールアップ（小スケール実験からパイロットを経て実機スケールへスケールアップ）
【専門】化学プロセスのスケールアップ（小スケール実験からパイロットを経て実機スケールへスケールアップ）
セミナー講演内容
１．スケールアップ技術
1.1 ファインケミカルでのプロセス開発
1.2 ファインケミカルでのプロセス
1.3 単位操作で発生するトラブル
1.4 スケールアップと影響因子（実機で再現できない理由）
1.5 スケールアップと化学工学の関わり
1.6 工業化（スケールアップ）の流れ
1.7 ラボ・パイロット実験の考え方
２．反応操作
2.1 反応のチェックリスト
2.2 反応熱の測定
2.3 バッチ反応のスケールアップ時の収率低下予測方法
３．撹拌・混合操作
3.1 撹拌翼の種類
3.2 撹拌槽のスケールアップ
3.3 動力数Np の重要性
3.4 ラボ実験のポイント
3.5 動力数Ｎｐ の測定
3.6 動力数Np と吐出流量数Nqd および せん断強度Np/Nqd
3.7 スケールアップと混合速度
3.8 撹拌翼の選定
４．晶析操作
4.1 晶析操作におけるトラブル
4.2 晶析操作への撹拌・混合の影響
4.3 晶析方法
4.4 核発生・結晶成長
4.5 ラボ晶析検討
4.6 溶解度曲線を利用した晶析操作
4.7 冷却晶析
4.8 スケーリング発生防止
4.9 非ニュートン流体（擬塑性液）のスケールアップ
５．ろ過操作
5.1 ファインプロセスで使用される ろ過機
5.2 Ruth の定圧ろ過方程式による平均ろ過比抵抗αav，ろ材抵抗 Rm算出
5.3 簡便法による平均ろ過比抵抗αav、圧縮性指数ｎ からろ過時間算出
5.4 スケールアップ検討の進め方
5.5 平均ろ過比抵抗、圧縮性指数の測定
5.6 遠心ろ過のスケールアップ
６．乾燥操作
6.1 乾燥機の分類
6.2 乾燥特性
6.3 乾燥実験とスケールアップ
6.4 コニカル乾燥機の運転上のポイント
□質疑応答□
1.1 ファインケミカルでのプロセス開発
1.2 ファインケミカルでのプロセス
1.3 単位操作で発生するトラブル
1.4 スケールアップと影響因子（実機で再現できない理由）
1.5 スケールアップと化学工学の関わり
1.6 工業化（スケールアップ）の流れ
1.7 ラボ・パイロット実験の考え方
２．反応操作
2.1 反応のチェックリスト
2.2 反応熱の測定
2.3 バッチ反応のスケールアップ時の収率低下予測方法
３．撹拌・混合操作
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3.3 動力数Np の重要性
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3.5 動力数Ｎｐ の測定
3.6 動力数Np と吐出流量数Nqd および せん断強度Np/Nqd
3.7 スケールアップと混合速度
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4.3 晶析方法
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5.1 ファインプロセスで使用される ろ過機
5.2 Ruth の定圧ろ過方程式による平均ろ過比抵抗αav，ろ材抵抗 Rm算出
5.3 簡便法による平均ろ過比抵抗αav、圧縮性指数ｎ からろ過時間算出
5.4 スケールアップ検討の進め方
5.5 平均ろ過比抵抗、圧縮性指数の測定
5.6 遠心ろ過のスケールアップ
６．乾燥操作
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開催日
10月03日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251019
開催日
10月03日
《経験からデータ駆動型へ》機械学習が叶える細胞培養の最適化・合理化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250904
開催日
09月05日
10月03日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[2]【非コンパートメント解析】【入門・実践 全2日間コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251006
開催日
10月10日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250905
開催日
09月12日
10月10日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析】＜入門・実践 全2日間コース＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251014
開催日
10月16日
10月30日
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251033
開催日
10月22日
EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251036
開催日
10月22日
セミナー
番号 C251028
開催日
10月22日
11月05日
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251037
開催日
10月23日
11月04日
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C251024
開催日
10月23日
11月06日
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C251035
開催日
10月24日
11月10日
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C251034
開催日
10月27日
11月11日
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251026
開催日
10月28日
11月12日
承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C251020
開催日
10月29日
11月13日
臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251016
開催日
10月29日
11月13日
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251027
開催日
10月31日
11月14日
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251011
開催日
10月31日
11月17日
セミナー
番号 C251018
開催日
10月31日
11月17日
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C251116
開催日
11月18日
12月03日
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251121
開催日
11月19日
セミナー
番号 C251131
開催日
11月21日
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251114
開催日
11月26日
11月26日
セミナー
番号 C251129
開催日
11月27日
12月11日
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C251109
開催日
11月27日
12月11日
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251120
開催日
11月28日
12月12日
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C251218
開催日
12月19日
バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251209
開催日
12月23日
化粧品の品質確保の為の微生物制御と防腐剤削減・パラペンフリー・防腐剤フリーを目指した防腐処方設計のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H250952
開催日
01月29日
【オンデマンド配信】ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250951
開催日
01月29日
【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H250950
開催日
01月29日
【オンデマンド配信】HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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