サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【ライブ配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
新規モダリティの事業価値を最大化する
特許・知財戦略：取得タイミング、範囲設定、
ポートフォリオ、費用対効果
～特許・知財戦略を実務の意思決定（いつ／何を／どこまで取るか）に落とし込む方法～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【講師からのコメント】
本セミナーでは、核酸医薬、遺伝子治療、細胞・再生医療、次世代抗体（ADC等）などの「新規モダリティ」を対象に、事業価値を最大化するための特許・知財戦略を、実務の意思決定（いつ／何を／どこまで取るか）に落とし込んで解説します。
新規モダリティでは、コア発明に加えて製造、品質、送達、デバイス、データ・アルゴリズム（AI／インシリコ）など周辺技術の層が厚く、製品当たりの知財構造が複雑化します。その結果、ポートフォリオの設計、FTO・ライセンス、共同研究・ベンチャー連携、そして「費用対効果（投資回収）」の説明力が成否を分けます。
2026年時点の最新潮流（エージェンティックAI／AIファクトリーによる創薬革命、USPTO新長官下でのAI特許審査の方向転換、2025年11月AI発明者ガイダンス改定、バイオ特許の記載要件・サポート要件の厳格化、統一訴訟（UPC）を含む紛争環境の変化、FDA AI創薬ガイドライン整備、データ・ノウハウ保護の重要性増大等）を踏まえ、研究開発・事業・知財が同じ地図で議論できるフレームワークを提供します。
【得られる知識】
1) 新規モダリティ特有の知財構造（コア＋周辺＋運用）と、モダリティ別の落とし穴
2) 取得タイミング／範囲設定／分割・継続出願の使い分けを含む、ポートフォリオ設計の実務
3) FTO・ライセンス・共同研究（大学／ベンチャー）を見据えた“攻めと守り”の整理
4) 費用対効果（投資回収）を社内に説明するための評価軸と意思決定プロセス
5) 生成AI／AIエージェント時代の発明創出・権利化戦略（USPTO 2025年ガイダンス対応、AIツール活用実務）と特許以外（営業秘密・契約・データ管理）との組合せ戦
【講師からのコメント】
本セミナーでは、核酸医薬、遺伝子治療、細胞・再生医療、次世代抗体（ADC等）などの「新規モダリティ」を対象に、事業価値を最大化するための特許・知財戦略を、実務の意思決定（いつ／何を／どこまで取るか）に落とし込んで解説します。
新規モダリティでは、コア発明に加えて製造、品質、送達、デバイス、データ・アルゴリズム（AI／インシリコ）など周辺技術の層が厚く、製品当たりの知財構造が複雑化します。その結果、ポートフォリオの設計、FTO・ライセンス、共同研究・ベンチャー連携、そして「費用対効果（投資回収）」の説明力が成否を分けます。
2026年時点の最新潮流（エージェンティックAI／AIファクトリーによる創薬革命、USPTO新長官下でのAI特許審査の方向転換、2025年11月AI発明者ガイダンス改定、バイオ特許の記載要件・サポート要件の厳格化、統一訴訟（UPC）を含む紛争環境の変化、FDA AI創薬ガイドライン整備、データ・ノウハウ保護の重要性増大等）を踏まえ、研究開発・事業・知財が同じ地図で議論できるフレームワークを提供します。
【得られる知識】
1) 新規モダリティ特有の知財構造（コア＋周辺＋運用）と、モダリティ別の落とし穴
2) 取得タイミング／範囲設定／分割・継続出願の使い分けを含む、ポートフォリオ設計の実務
3) FTO・ライセンス・共同研究（大学／ベンチャー）を見据えた“攻めと守り”の整理
4) 費用対効果（投資回収）を社内に説明するための評価軸と意思決定プロセス
5) 生成AI／AIエージェント時代の発明創出・権利化戦略（USPTO 2025年ガイダンス対応、AIツール活用実務）と特許以外（営業秘密・契約・データ管理）との組合せ戦
このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年3月24日（火） 13:00～16:30 |
|
|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2026年4月7日（火） まで受付（配信期間：4/7～4/20） |
||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
|
|
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】
【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
||
| 配布資料 | ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
| 主催者より | AI創薬革命が加速する中，新規モダリティ（核酸医薬，遺伝子治療，CAR-T，ADC）の特許戦略が事業の成否を握ると言っても過言ではありません。本セミナーでは，USPTOのAIガイダンス改定（Ex parte Desjardins判決），Squires長官のAI特許友好姿勢，FDA/EMAデータガイドライン，UPCを含む紛争変化を踏まえ，「いつ・何を・どこまで取るか」の実務意思決定が玉ねぎモデルで解説されます。FTO回避，ポートフォリオ設計，費用対効果評価，IP by Designテンプレートを提供し，特許担当者はもちろん，R&D・事業担当者が即活用できる「設計図」を身に着けられます。失敗事例から学ぶ実践知で投資回収を最大化するセミナーです。この機会をご活用ください。 | |
セミナー講師
高島国際特許事務所（大阪オフィス）訴訟代理付記弁理士／プリンシパル
神戸大学・同志社大学 客員教授（知財・イノベーション分野）
馰谷 剛志 氏
【主なご経歴】
・東京大学大学院にて薬学博士号取得（製薬・創薬研究）
・慶應義塾大学にてLL.M.（Global Legal Practice）取得、同大学院にて法学博士号取得（比較法・知財／データ保護）
・製薬・バイオテック領域の国内外特許（米欧日中等）出願・中間対応、FTO、ライセンス／共同研究契約支援、特許紛争対応に従事
【主な研究及び業務】
・新規モダリティ（核酸、遺伝子／細胞治療、再生医療、ADC等）の知財ポートフォリオ戦略と費用対効果
・生成AI／エージェンティックAI創薬に関する発明創出・権利化（USPTO 2025年新ガイダンス対応）、データ／ノウハウ保護、AIガバナンス設計
・医薬品ライフサイクル戦略（特許・規制データ保護・契約を組み合わせた価値最大化）
【業界での関連活動】
・AIPPI等の国際会議／委員会活動、企業・学会向けセミナー講師
・大学・スタートアップ支援（知財戦略、共同研究、技術移転、DD支援）
【最近の主な研究及び公的業務等】
・新規モダリティ×生成AI／AIエージェントと価値最大化（知財×事業×データ）の講演・教育活動
・医薬品データ保護／研究データガバナンスに関する比較法研究と実務提言
神戸大学・同志社大学 客員教授（知財・イノベーション分野）
馰谷 剛志 氏
【主なご経歴】
・東京大学大学院にて薬学博士号取得（製薬・創薬研究）
・慶應義塾大学にてLL.M.（Global Legal Practice）取得、同大学院にて法学博士号取得（比較法・知財／データ保護）
・製薬・バイオテック領域の国内外特許（米欧日中等）出願・中間対応、FTO、ライセンス／共同研究契約支援、特許紛争対応に従事
【主な研究及び業務】
・新規モダリティ（核酸、遺伝子／細胞治療、再生医療、ADC等）の知財ポートフォリオ戦略と費用対効果
・生成AI／エージェンティックAI創薬に関する発明創出・権利化（USPTO 2025年新ガイダンス対応）、データ／ノウハウ保護、AIガバナンス設計
・医薬品ライフサイクル戦略（特許・規制データ保護・契約を組み合わせた価値最大化）
【業界での関連活動】
・AIPPI等の国際会議／委員会活動、企業・学会向けセミナー講師
・大学・スタートアップ支援（知財戦略、共同研究、技術移転、DD支援）
【最近の主な研究及び公的業務等】
・新規モダリティ×生成AI／AIエージェントと価値最大化（知財×事業×データ）の講演・教育活動
・医薬品データ保護／研究データガバナンスに関する比較法研究と実務提言
セミナー講演内容
第0部：導入（全体像の共有）
1. 新規モダリティ×知財戦略：なぜ「今」難しく、重要なのか
2. 本日のゴール：事業価値を最大化する“設計図”を持ち帰る
3. 新規モダリティ知財に立ちはだかる3つの壁（技術・法務・コスト）
4. 生成AI／AIエージェントの実装が変える発明創出と権利化の前提（2025年USPTO新ガイダンス・Ex parte Desjardins判決・エージェンティックAI創薬）
第1部：最新環境（制度・紛争・競争の地図）
5. モダリティ・マップ：低分子／抗体から多様化する創薬パラダイム
6. モダリティ別の“特許になりにくいポイント”と回避策（記載・実施可能性・サポート）
7. 主要判例・制度動向が実務に与える影響（米：Squires長官下のAI特許友好姿勢、Ex parte Desjardins判決、Recentive Analytics事件、欧・日を俯瞰）
8. UPCを含む欧州紛争環境：差止め・無効・並行訴訟の実務感
第2部：モダリティ別・ポートフォリオ構築（玉ねぎモデルで設計する）
9. “玉ねぎモデル”で作る多層ポートフォリオ（コア→周辺→運用）
10. クレーム範囲設定の実務：広さと耐久性（無効耐性）の両立
（各論A）核酸医薬・送達（LNP等）
11. 送達・製剤・組成に寄せた差別化：設計の着眼点とクレーム例
12. 典型的な係争パターン（プラットフォーム特許 vs. 製品特許）とFTO
（各論B）次世代抗体・ADC／ペプチド
13. ADCの“構成要素分解”戦略（抗体・リンカー・薬物・DAR・製造／分析）
14. ペプチド最適化（配列探索、in silico設計）とAI関連発明の守り方（分子基盤モデル・BoltzGen・タンパク質構造予測）
（各論C）遺伝子治療（AAV等）
15. ベクター、プロモーター、製造、QCの権利化ポイント（大学発明・ライセンスも含む）
16. 典型的なFTOの落とし穴と、早期スクリーニングの進め方
（各論D）細胞・再生医療（CAR-T、iPS等）
17. “患者個別化”とサプライチェーン：工程・データ・品質の守り方
18. 記載要件問題（細胞／表現型／機能）と実務上のクレーム設計
第3部：費用対効果（IP投資）を説明できるようになる
19. 知財コストの構造（出願・維持・FTO・紛争）を俯瞰する
20. 価値評価の枠組み：事業価値に効く特許と“持つべきでない特許”の峻別
21. ポートフォリオ運用：維持・放棄・追加出願・ライセンスの意思決定
第4部：R&D・事業・知財の連携（IP by Design）
22. ステージゲートと知財判断を連動させる実装（テンプレ／チェックポイント例）
23. 失敗事例から学ぶ：記載漏れ、共同研究の取り決め不足、データ管理の不備
第5部：まとめ・Q&A
24. まとめ：成功のための3つのキーメッセージ
25. 質疑応答（個別事情に配慮しつつ、実務的に整理します）
□質疑応答□
1. 新規モダリティ×知財戦略：なぜ「今」難しく、重要なのか
2. 本日のゴール：事業価値を最大化する“設計図”を持ち帰る
3. 新規モダリティ知財に立ちはだかる3つの壁（技術・法務・コスト）
4. 生成AI／AIエージェントの実装が変える発明創出と権利化の前提（2025年USPTO新ガイダンス・Ex parte Desjardins判決・エージェンティックAI創薬）
第1部：最新環境（制度・紛争・競争の地図）
5. モダリティ・マップ：低分子／抗体から多様化する創薬パラダイム
6. モダリティ別の“特許になりにくいポイント”と回避策（記載・実施可能性・サポート）
7. 主要判例・制度動向が実務に与える影響（米：Squires長官下のAI特許友好姿勢、Ex parte Desjardins判決、Recentive Analytics事件、欧・日を俯瞰）
8. UPCを含む欧州紛争環境：差止め・無効・並行訴訟の実務感
第2部：モダリティ別・ポートフォリオ構築（玉ねぎモデルで設計する）
9. “玉ねぎモデル”で作る多層ポートフォリオ（コア→周辺→運用）
10. クレーム範囲設定の実務：広さと耐久性（無効耐性）の両立
（各論A）核酸医薬・送達（LNP等）
11. 送達・製剤・組成に寄せた差別化：設計の着眼点とクレーム例
12. 典型的な係争パターン（プラットフォーム特許 vs. 製品特許）とFTO
（各論B）次世代抗体・ADC／ペプチド
13. ADCの“構成要素分解”戦略（抗体・リンカー・薬物・DAR・製造／分析）
14. ペプチド最適化（配列探索、in silico設計）とAI関連発明の守り方（分子基盤モデル・BoltzGen・タンパク質構造予測）
（各論C）遺伝子治療（AAV等）
15. ベクター、プロモーター、製造、QCの権利化ポイント（大学発明・ライセンスも含む）
16. 典型的なFTOの落とし穴と、早期スクリーニングの進め方
（各論D）細胞・再生医療（CAR-T、iPS等）
17. “患者個別化”とサプライチェーン：工程・データ・品質の守り方
18. 記載要件問題（細胞／表現型／機能）と実務上のクレーム設計
第3部：費用対効果（IP投資）を説明できるようになる
19. 知財コストの構造（出願・維持・FTO・紛争）を俯瞰する
20. 価値評価の枠組み：事業価値に効く特許と“持つべきでない特許”の峻別
21. ポートフォリオ運用：維持・放棄・追加出願・ライセンスの意思決定
第4部：R&D・事業・知財の連携（IP by Design）
22. ステージゲートと知財判断を連動させる実装（テンプレ／チェックポイント例）
23. 失敗事例から学ぶ：記載漏れ、共同研究の取り決め不足、データ管理の不備
第5部：まとめ・Q&A
24. まとめ：成功のための3つのキーメッセージ
25. 質疑応答（個別事情に配慮しつつ、実務的に整理します）
□質疑応答□
関連商品
セミナー
番号 C260919
開催日
09月28日
10月13日
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261038
開催日
10月14日
10月28日
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C260933
開催日
09月29日
10月14日
「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261039
開催日
10月15日
グローバル開発／PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと(日米欧)PV査察でよくある指摘事例、その対応
受講可能な形式：【ライブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C260931
開催日
09月30日
10月15日
【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261002
開催日
10月15日
11月02日
セミナー
番号 C261026
開催日
10月16日
11月02日
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か～事前準備、査察時対応、指摘があった場合/警告書を受領した場合の回答書作成の作法～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C260937
開催日
09月30日
10月16日
製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P260932
開催日
09月16日
11月09日
10月23日
11月09日
＜セット申込み＞R&D領域のデューデリジェンスでの開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止から導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261032
開催日
10月23日
11月09日
＜R&D担当者も知っておくべき＞医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261015
開催日
10月27日
11月11日
承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点【化学合成医薬品の事例 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261031
開催日
10月28日
11月13日
ICH-GCP E6(R3) ／GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P261014
開催日
10月29日
12月09日
11月26日
12月09日
＜2日間講座＞医薬品生産工場における防虫・防鼠・異物対策と機器洗浄＆洗浄バリデーション・自主保全の仕組み構築
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261035
開催日
10月29日
11月12日
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 C261028
開催日
10月29日
11月13日
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261014
開催日
10月29日
11月16日
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261137
開催日
11月06日
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261121
開催日
11月11日
11月26日
国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261138
開催日
11月13日
バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261116
開催日
11月16日
12月01日
生成AI時代の総合的R&D戦略―出口から逆算する研究設計と、特許・商標・意匠・ノウハウの一体運用―
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261119
開催日
11月17日
12月02日
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画(RMP)についてリスク最小化策の最適化と効果評価
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261139
開催日
11月19日
日米欧規制当局のPV査察やPV監査で指摘を受けないためのPVにおけるCAPA実施事例・効果確認と形骸化防止
受講可能な形式：【ライブ配信のみ】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261117
開催日
11月20日
12月17日
「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261118
開催日
11月24日
12月08日
MDRに対応するPMCF戦略と臨床評価要求・残存リスクの特定/対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C261142
開催日
11月24日
12月10日
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261120
開催日
11月25日
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～
受講可能な形式：【ライブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261128
開催日
11月26日
12月10日
セミナー
番号 C261122
開催日
11月26日
12月09日
医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261114
開催日
11月30日
12月14日
中国における医薬品・原薬・添加剤・包装材料等の申請制度の要点とDMF（原薬等登録原簿）登録プロセスの実務
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261236
開催日
12月17日
01月12日
Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎～RWDを臨床試験のように使ってみる～＜臨床試験デザインを模倣するアプローチと活用スキル＞
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C261216
開催日
12月18日
01月12日
「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261237
開催日
12月18日
薬物動態の相場観―最近の承認薬から見た薬物動態特性＜自社候補品はどこにいるのか、プロットの中か外か＞候補品の位置を知る
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261217
開催日
12月22日
01月24日
エンドトキシン管理・試験における重要ポイントと代替法の現在地、将来展望
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260973
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C260919
開催日
09月28日
10月13日
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261038
開催日
10月14日
10月28日
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C260933
開催日
09月29日
10月14日
「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261039
開催日
10月15日
グローバル開発／PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと(日米欧)PV査察でよくある指摘事例、その対応
受講可能な形式：【ライブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C260931
開催日
09月30日
10月15日
【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261002
開催日
10月15日
11月02日
セミナー
番号 C261026
開催日
10月16日
11月02日
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か～事前準備、査察時対応、指摘があった場合/警告書を受領した場合の回答書作成の作法～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C260937
開催日
09月30日
10月16日
製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P260932
開催日
09月16日
11月09日
10月23日
11月09日
＜セット申込み＞R&D領域のデューデリジェンスでの開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止から導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261032
開催日
10月23日
11月09日
＜R&D担当者も知っておくべき＞医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261015
開催日
10月27日
11月11日
承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点【化学合成医薬品の事例 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261031
開催日
10月28日
11月13日
ICH-GCP E6(R3) ／GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P261014
開催日
10月29日
12月09日
11月26日
12月09日
＜2日間講座＞医薬品生産工場における防虫・防鼠・異物対策と機器洗浄＆洗浄バリデーション・自主保全の仕組み構築
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261035
開催日
10月29日
11月12日
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 C261028
開催日
10月29日
11月13日
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261014
開催日
10月29日
11月16日
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261137
開催日
11月06日
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261121
開催日
11月11日
11月26日
国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261138
開催日
11月13日
バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261116
開催日
11月16日
12月01日
生成AI時代の総合的R&D戦略―出口から逆算する研究設計と、特許・商標・意匠・ノウハウの一体運用―
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261119
開催日
11月17日
12月02日
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画(RMP)についてリスク最小化策の最適化と効果評価
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261139
開催日
11月19日
日米欧規制当局のPV査察やPV監査で指摘を受けないためのPVにおけるCAPA実施事例・効果確認と形骸化防止
受講可能な形式：【ライブ配信のみ】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261117
開催日
11月20日
12月17日
「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261118
開催日
11月24日
12月08日
MDRに対応するPMCF戦略と臨床評価要求・残存リスクの特定/対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C261142
開催日
11月24日
12月10日
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261120
開催日
11月25日
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～
受講可能な形式：【ライブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261128
開催日
11月26日
12月10日
セミナー
番号 C261122
開催日
11月26日
12月09日
医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261114
開催日
11月30日
12月14日
中国における医薬品・原薬・添加剤・包装材料等の申請制度の要点とDMF（原薬等登録原簿）登録プロセスの実務
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261236
開催日
12月17日
01月12日
Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎～RWDを臨床試験のように使ってみる～＜臨床試験デザインを模倣するアプローチと活用スキル＞
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C261216
開催日
12月18日
01月12日
「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C261237
開催日
12月18日
薬物動態の相場観―最近の承認薬から見た薬物動態特性＜自社候補品はどこにいるのか、プロットの中か外か＞候補品の位置を知る
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C261217
開催日
12月22日
01月24日
エンドトキシン管理・試験における重要ポイントと代替法の現在地、将来展望
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260973
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。