受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

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受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】

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受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ

受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信のみ】

【テーマ1】『核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた体内動態制御とDDS技術』
【テーマ2】『脂質ナノ粒子（LNP）の製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略』
【テーマ3】『脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計』

【テーマ1】『GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理』
【テーマ2】『ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫』

【テーマ1】『GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理』
【テーマ2】『ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫』

【テーマ1】『無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔初心者コース〕』
【テーマ2】『無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔実務者コース〕』
【テーマ3】『PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕』

【テーマ1】『試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例～サンプリング、分析法バリデーション、機器管理、ＤＩを中心に～』
【テーマ2】『QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎と応用』
【テーマ3】『＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞手順、進め方と評価判定方法（バリデーションとの関係を中心に）』

【テーマ1】『基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ』
【テーマ2】『実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計／スケールアップ』

視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）

【テーマ1】『ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎』
【テーマ2】『医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びＰＭＤＡ等への対応ポイント』

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

【テーマ1】『申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座』
【テーマ2】『【ゼロから学ぶ】　海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方』

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付き）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

【製本版＋ebook版】

【製本版＋ebook版】

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第2回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第3回　バイオ医薬品のQC入門（3）

第1期受講（2026年12月14日開講）

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』

第1講　『【基礎知識・メカニズム編】HPLCの基礎知識－HPLCの原理、装置構成、クロマトグラムの読み方、分離モード（HPLCカラム）－』
第2講　『【操作・調製編】HPLCの検出器、移動相及び試料の調製方法とノウハウ、HPLC分析を適切に行うための基本操作とメンテナンス』
第3講　『【トラブルシューティング編】カラムや検出器の選び方、メソッド開発と分離改善、定性・定量法、HPLC分析中に起こりやすいトラブル及びピークの異常の解決策』

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第2回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第3回　バイオ医薬品のQC入門（3）

第2期受講（2027年3月18日開講）

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』

第3期受講（2027年6月15日開講）

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』

　
　第1講　分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説
　　　　　　（ICH Q2（R2）対応）及び統計解析の基礎
　第2講　分析法バリデーションに必要な統計解析
　　　　　　－中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間－
　第3講　分析能パラメータ計算の背景/根拠ある基準値の考え方
　　　　　　－回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方－

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第2回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第3回　バイオ医薬品のQC入門（3）

　
　第1講　統計の基礎
　第2講　分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出限界、その他）