C251218：バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞ | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C251218(バイオ薬物動態学)

医薬品

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン（【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

バイオ医薬品の薬物動態学
＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞

～特徴的な薬物動態を示すバイオ医薬品において受容体や抗原に依存した非線形の解析～

＜＜2025年の加藤先生の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※好評につき、2025年も下記予定にて開催いたします※

※順次HPUPしていきます。

(終了しました)■２月　2/14「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
(終了しました)2/21「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」

(終了しました)■3月　3/14 「薬物の消化管吸収－評価・予測」
(終了しました)3/24 「非経口製剤の血漿中濃度」

(終了しました)■4月 4/18「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
(終了しました)4/25「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデル予測」

(終了しました)■5月 5/16「PK/PD解析入門」

(終了しました)■6月　6/23「はじめての薬物動態学－基礎編」
6/30「はじめての薬物動態学－解析編」

(終了しました)■7月　7/18 「創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点
＜これはどう考えればいいの？＞」

(終了しました)■8月 8/29「薬物動態解析入門[1]【コンパートメントモデル解析】」　

■9月　(終了しました)9/5「薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析】」
　9/12「薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論モデル解析】」
9/26「実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】」

■10月 10/3「実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】」
10/10「実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論モデル解析】」

■11月 11/21「創薬における薬物動態スクリーニング」

■12月 12/19　「バイオ医薬品の薬物動態学」

受講可能な形式：【Live配信】

✔ バイオ医薬品は、低分子医薬品に比べて特徴的な薬物動態を示す
✔ バイオ医薬品の特徴として、受容体や抗原に依存した非線形を示すことがある

～非線形性の解析：コンパートメントモデル解析や生理学的薬物速度論モデルでの解析法を紹介～

＜教科書には載ってない！薬物動態解析シリーズ＞

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初級～初中級者レベル】の内容を想定しております～
⇒下記レベル表※の【レベル２ー３】

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

【レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

【Live配信(ZOOM)】 2025年12月19日（金） 13:00～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(49,500円)半額の24,750円）】
2名で通常価格：49,500円 (45,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質24,750円)

※1名受講：39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,840円 )　

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
　1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )

　定価：本体36,000円＋税3,600円
　　会員：本体34,400円＋税3,440円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

配布資料

製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
本セミナーでは、バイオ医薬品（化学合成ペプチド、遺伝子組み換えタンパクなど）の体内動態特性と解析法について、紹介します。初期の頃のバイオ医薬品は、インスリンやエリスロポエチンなど、生理活性ペプチド・タンパクでしたが、最近は、エンジニアリングされた抗体、融合タンパクなども医薬品として用いられています。
バイオ医薬品は、低分子医薬品に比べて特徴的な薬物動態を示しますが、あまり知られていません。バイオ医薬品の特徴として、受容体や抗原に依存した非線形を示すことがあります。この非線形性の解析について、コンパートメントモデル解析や生理学的薬物速度論モデルでの解析法を紹介します。さらに、日本において承認されたバイオ医薬品の体内動態情報についても紹介します。

1. ペプチド・タンパクの薬物動態特性

2. 標識体を用いた薬物動態試験
　　・ヨード標識体
　　・インジウム標識体

3. 薬物動態に影響を及ぼす因子
　　・分子量
　　・電荷
　　・糖鎖
　　・抗体産生等

4. 線形・非線形動態解析
　　・MMモデル
　　・TMDDモデル
　　・RMEモデル

5. 抗体の生理学的モデル

6. インタビューフォーム・承認申請概要書から見た薬物動態研究

□質疑応答□

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セミナーセミナー番号:C251218(バイオ薬物動態学)

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GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント NEW
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化粧品の品質確保の為の微生物制御と防腐剤削減・パラペンフリー・防腐剤フリーを目指した防腐処方設計のポイント NEW
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【オンデマンド配信】HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
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【オンデマンド配信】ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル
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【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
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《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法
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生成AIを使用した臨床試験実施
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新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略と費用対効果
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国際共同試験における規制(ICH/J-GCP)・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング
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グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
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エクソソームの特性と改変によるDDS開発と体内動態
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[1]【コンパートメント解析】【入門・実践全2日間コース】
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GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
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事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成
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＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】
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抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析（構造解析）と規格及び試験方法（ペプチドマップ、糖鎖プロファイル）
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医薬品R&D担当者に必要なマーケティング・特許調査方法と開発戦略
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三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方
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再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略
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医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例
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バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析
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CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ
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グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
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《経験からデータ駆動型へ》機械学習が叶える細胞培養の最適化・合理化
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[2]【非コンパートメント解析】【入門・実践全2日間コース】
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析】＜入門・実践全2日間コース＞
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＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】
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点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法
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EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善
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バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例
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GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法
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