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May 8, 2017
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞
基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー
～【3/25】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓基礎と応⽤～
～【4/8】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓製剤設計と開発～
～【4/22】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓Nose-to-Brainデリバリー～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
＜受講方法を下記のパターンから選択することも可能です＞
【1日目（3/25）】と【2日目（4/8）】のみのお申し込みはこちらを御覧ください。
【1日目（3/25）】と【3日目（4/22）】のみのお申し込みはこちらを御覧ください。
〈 現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーの阪上 正裕先生がご登壇！〉
点鼻・経鼻剤開発は、局所性または全⾝性薬効を指向し、新医薬品からコンビネーション製剤、ジェネリックやOTC医薬品まで多種多様である。また近年、脳への効率的な薬物投与ルートとしても注⽬されている。
ただし、点鼻・経鼻剤は投与デバイスを使⽤する複雑な医薬品であり、前臨床や製剤の試験法も限られていることもあり、その開発への参⼊障壁および難度は⾼い。
本ウェビナーでは３回にわたり、それら点鼻・経鼻剤の開発と評価に関する現状と展望について詳説する。また、欧⽶の局⽅における製剤試験⽅法に関する動向や学会や学術誌からの注⽬トピックも紹介したい。
＜受講方法を下記のパターンから選択することも可能です＞
【1日目（3/25）】と【2日目（4/8）】のみのお申し込みはこちらを御覧ください。
【1日目（3/25）】と【3日目（4/22）】のみのお申し込みはこちらを御覧ください。
〈 現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーの阪上 正裕先生がご登壇！〉
点鼻・経鼻剤開発は、局所性または全⾝性薬効を指向し、新医薬品からコンビネーション製剤、ジェネリックやOTC医薬品まで多種多様である。また近年、脳への効率的な薬物投与ルートとしても注⽬されている。
ただし、点鼻・経鼻剤は投与デバイスを使⽤する複雑な医薬品であり、前臨床や製剤の試験法も限られていることもあり、その開発への参⼊障壁および難度は⾼い。
本ウェビナーでは３回にわたり、それら点鼻・経鼻剤の開発と評価に関する現状と展望について詳説する。また、欧⽶の局⽅における製剤試験⽅法に関する動向や学会や学術誌からの注⽬トピックも紹介したい。
このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | 【1日目】 2025年3月25日（火） 9:00～11:00 |
|
|---|---|---|
| 【2日目】 2025年4月8日（火） 9:00～11:00 |
||
| 【3日目】 2025年4月22日（火） 9:00～11:00 |
||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
66,000円
( E-Mail案内登録価格 62,700円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体60,000円＋税6,000円
E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円
|
|
| 配布資料 | Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※開催１週間前までに最少開催人数に達しない場合は、実施をキャンセルさせていただくことがあります。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
このセミナーは終了しました。
セミナー講師
Virginia Commonwealth University (VCU) 薬学部 薬剤学科 教授・大学院プログラム主任
薬学博士 阪上 正裕先生
【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在 日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演
【主な研究・業務】
吸入・経鼻剤における新規医薬品の探索・開発と製剤試験法に関する研究
【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
米国ベンチャー企業との新規吸入医薬品の共同開発研究
ヒトでの同等性を予測できる吸入・経鼻剤製剤試験法の検討
薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握
【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 准教授・助教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授
薬学博士 阪上 正裕先生
【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在 日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演
【主な研究・業務】
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【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
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薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握
【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 准教授・助教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授
セミナー講演内容
【1日目】（2025年3月25日（火） 9:00～11:00）
点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓基礎と応⽤
＜講演内容＞
・認可医薬品からみる臨床適⽤とその有⽤性
・薬物投与部位としての⿐腔
・各種製剤とその特徴および特殊性
・⿐腔の⽣物薬剤学特性︓投与⽅法と⿐腔内分布および薬効発現・薬物吸収と⾮吸収性損失
・局⽅製剤試験法
・近年の注⽬トピック
・まとめと質疑応答
【2日目】（2025年4月8日（火） 9:00～11:00）
点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓製剤設計と開発
＜講演内容＞
・局所または全⾝薬効を指向した点鼻・経鼻製剤開発の動機
・液体製剤と粉末製剤とその製剤設計
・薬物吸収部位としての⿐腔
・認可医薬品に使⽤されている添加剤
・前臨床および製剤評価
・ケーススタディ
・まとめと質疑応答
【3日目】（2025年4月22日（火） 9:00～11:00）
点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓Nose-to-Brainデリバリー
＜講演内容＞
・脳への薬物送達を⽬的とした経⿐製剤開発の動機
・薬物吸収部位としての嗅覚部
・嗅覚部投与を指向した経⿐デバイス
・ケーススタディ１︓インスリン
・ケーススタディ２︓オキシトシン
・学術論⽂におけるNose-to-Brainデリバリー
・まとめと質疑応答
点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓基礎と応⽤
＜講演内容＞
・認可医薬品からみる臨床適⽤とその有⽤性
・薬物投与部位としての⿐腔
・各種製剤とその特徴および特殊性
・⿐腔の⽣物薬剤学特性︓投与⽅法と⿐腔内分布および薬効発現・薬物吸収と⾮吸収性損失
・局⽅製剤試験法
・近年の注⽬トピック
・まとめと質疑応答
【2日目】（2025年4月8日（火） 9:00～11:00）
点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓製剤設計と開発
＜講演内容＞
・局所または全⾝薬効を指向した点鼻・経鼻製剤開発の動機
・液体製剤と粉末製剤とその製剤設計
・薬物吸収部位としての⿐腔
・認可医薬品に使⽤されている添加剤
・前臨床および製剤評価
・ケーススタディ
・まとめと質疑応答
【3日目】（2025年4月22日（火） 9:00～11:00）
点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓Nose-to-Brainデリバリー
＜講演内容＞
・脳への薬物送達を⽬的とした経⿐製剤開発の動機
・薬物吸収部位としての嗅覚部
・嗅覚部投与を指向した経⿐デバイス
・ケーススタディ１︓インスリン
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・学術論⽂におけるNose-to-Brainデリバリー
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このセミナーは終了しました。
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【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250717
開催日
07月22日
08月05日
セミナー
番号 C250704
開催日
07月24日
08月07日
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250706
開催日
07月25日
08月07日
《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250718
開催日
07月29日
＜Global開発時に留意すべき＞EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250701
開催日
07月29日
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250719
開催日
07月30日
08月20日
セミナー
番号 C250817
開催日
08月06日
08月25日
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250818
開催日
08月06日
08月27日
承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C250835
開催日
08月21日
＜日米欧での各手法や考え方の違いをふまえた＞個別症例評価からのシグナル検出、安全性プロファイル検討のための集積評価の検討 NEW
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250836
開催日
08月22日
09月05日
化学材料管理に求められる情報、分析、曝露リスク削減とSDSの法的記載・評価・GHSの使い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C250803
開催日
08月25日
09月08日
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250804
開催日
08月25日
09月08日
ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250820
開催日
08月26日
09月10日
今「選ばれる」化粧品を生み出すためのブランド構築と売上拡大を狙う最新マーケティング戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
化粧品
セミナー
番号 C250828
開催日
08月26日
09月09日
医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250830
開催日
08月27日
09月08日
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P250813
開催日
08月29日
09月26日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[1]【コンパートメント解析】【入門・実践 全2日間コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250823
開催日
08月29日
09月16日
《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250801
開催日
08月29日
セミナー
番号 C250813
開催日
08月29日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[1]【コンパートメント解析（講義と演習）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250904
開催日
09月05日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[2]【非コンパートメント解析（講義と演習）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250904
開催日
09月05日
10月03日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[2]【非コンパートメント解析】【入門・実践 全2日間コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250905
開催日
09月12日
10月10日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析】＜入門・実践 全2日間コース＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250905
開催日
09月12日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250910
開催日
09月17日
10月02日
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250906
開催日
09月26日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250922
開催日
09月26日
10月10日
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250909
開催日
09月29日
10月13日
三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250911
開催日
09月30日
10月15日
セミナー
番号 C250915
開催日
09月30日
09月30日
10月14日
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C251005
開催日
10月03日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251006
開催日
10月10日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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