C250508：医薬品の国内外への輸送・保管における GDP省令の実務ポイントと品質管理における逸脱予防 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C250508(医薬品輸送・温度管理)

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医薬品の国内外への輸送・保管における
GDP省令の実務ポイントと逸脱予防

～国際・国内輸送並びに倉庫保管時のGDP対応の実務上のポイント～

受講可能な形式：【Live配信】

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GDPガイドラインに沿った医薬品の輸送に関する基本事項と留意点、
国内と国外のGDP実施状況の相違点とGDP対応への注意点、組織体制、品質マネジメント、
適合性調査並びに物流管理規制等についてご解説を致します。

医薬品の国内・国際輸送における各形態（陸路、空路、海路）での保管、倉庫管理、温度管理の注意点と実務対応、温度管理（温度マッピング設定、温度モニタリングシステム構築）と
原薬・バイオ医薬品・検体・毒物劇物等の保管および輸送事例、取り扱いにおける注意点についてもご紹介致します。

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日時	【LIVE配信】 2025年5月28日（水） 13:00～16:30
受講料(税込) 各種割引特典	49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※【特別キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-mail案内登録価格 37,840円 ) 　　定価：本体36,000円＋税3,600円　　E-mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
配布資料	Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

ジェットエイト株式会社　新規事業マネージャー
後藤美月氏　講師紹介

【ご経歴】
医薬品保管・輸送部門の品質管理担当として、製薬会社との窓口となり、監査対応・SOP管理を行う。
自社の医薬品倉庫においては、設計からGDP監修として携わり、完成後のSOPやソフト面の整備も行った。

【主なご業務】
・製薬関連品及びメディカル関連品の温度管理国際物流業務
・危険品を含むケミカル品の海上輸送手配
・感染性物質の温度管理国際輸送
・生殖細胞の-196℃超低温輸送手配
・医薬品完成品・原薬の温度管理倉庫運営
・治験参考品・摘出検体の温度管理保管業務
・GDPセミナーの開催　等

セミナー趣旨

医薬品輸送時及び保管時におけるGDP対応の要点解説・実務上の留意点を解説いたします。メディカル・ファーマ品の輸送時に関連する法令についても解説もいたします。

セミナー講演内容

1. GDPの基本
　1.1 GDPガイドラインとは
　1.2 さまざまなGDPガイドライン
　1.3 GDPガイドラインの構成

2. GDPのポイント
　2.1 GDPガイドラインに準拠するためには
　2.2 組織体制
　2.3 品質マネジメント
　2.4 施設及び機器
　2.5 オペレーション
　2.6 医薬品の回収
　2.7 外部委託業者
　2.8 自己点検
　2.9 輸送
　2.10 SOP
　　2.10.1 SOPとは
　　2.10.2 SOPの作り方

3. 輸送におけるGDPのポイント
　3.1 事例紹介

4. 保管におけるGDPのポイント
　4.1 事例紹介

5. GDP対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
　5.1 航空輸送上の注意点
　　5.1.1 IATAとは
　　5.1.2 IATA DGとは
　5.2 海上輸送上の注意点
　　5.2.1 SOLAS条約とは
　　5.2.2 IMDGコードとは
　5.3 危険品保管上の注意点
　　5.3.1 消防法危険品該当貨物の保管
　　5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
　　5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管

□　質疑応答　□

セミナーリクエスト

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医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防

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