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May 8, 2017
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの
従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の
重要ポイント
医療機器・医療技術における出口を踏まえた開発戦略の立て方／保険適用に向けた戦略の立て方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
医療機器・保険収載戦略コース 〔AとBコース両方参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
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【Aコース】（4/16,5/15開催）
≫「≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
【第1回 基礎・制度理解編】 【第2回 実践・戦略編】」
【Bコース】（5/23開催）※このページのセミナーです
≫「医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント」
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≫「≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
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【Bコース】（5/23開催）※このページのセミナーです
≫「医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント」
- 近年、保険適用されている医療機器・医療技術（プログラ医療機器や遺伝子関連技術など）について、事例を踏まえつつ、保険収載に向けたポイントを解説
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| 得られる知識 | ▼•医療機器・医療技術における出口を踏まえた開発戦略の立て方 ▼医療機器・医療技術の保険適用に向けた戦略の立て方 ▼プログラム医療機器・遺伝子関連技術を取り巻く制度の概要 | |
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セミナー講師
千葉大学 客員准教授 田村 圭 氏 ≫【講師紹介】
[元 厚生労働省]
[元 厚生労働省]
セミナー趣旨
技術の進歩とともに医療の内容も変わっていきます。医療機器においても、従来のような有形の機器だけでなく、近年はプログラム医療機器や遺伝子関連技術なども医療機器・医療技術として保険適用されています。これら新しい製品群について、事例を踏まえつつ、保険収載に向けたポイントを説明していきます。
セミナー講演内容
１．診療報酬制度の基本
１.１ 診療報酬とは
２.２ 診療報酬改定とは
２.３ 保険外併用療養とは
２.３.１ 評価療養
２.３.２ 選定療養
２．医療機器等の保険収載に関する基本
２.１ 特定保険医療材料
２.２ 医療技術
２.３ 体外診断用医薬品
２.４ 基本的な考え方
３．プログラム医療機器に関する保険適用
３.１ プログラム医療機器の動向
３.２ プログラム医療機器の保険適用
３.３ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（1）
３.４ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（2）
３.５ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（3）
３.６ まとめ
４．遺伝子関連技術の保険適用
４.１ 遺伝子関連技術の動向
４.２ 遺伝子関連技術の保険適用
４.３ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（1）
４.４ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（2）
４.５ まとめ
５．総括
□質疑応答□
１.１ 診療報酬とは
２.２ 診療報酬改定とは
２.３ 保険外併用療養とは
２.３.１ 評価療養
２.３.２ 選定療養
２．医療機器等の保険収載に関する基本
２.１ 特定保険医療材料
２.２ 医療技術
２.３ 体外診断用医薬品
２.４ 基本的な考え方
３．プログラム医療機器に関する保険適用
３.１ プログラム医療機器の動向
３.２ プログラム医療機器の保険適用
３.３ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（1）
３.４ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（2）
３.５ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（3）
３.６ まとめ
４．遺伝子関連技術の保険適用
４.１ 遺伝子関連技術の動向
４.２ 遺伝子関連技術の保険適用
４.３ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（1）
４.４ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（2）
４.５ まとめ
５．総括
□質疑応答□
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第3期受講（2026年2月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW
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第1期受講（2025年8月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】
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第2期受講（2025年11月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】
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テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」
医薬品 | 医療機器
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