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May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
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【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
動物細胞におけるバイオリアクターの
装置・操作設計／スケールアップと大量培養における注意点
スケールアップの留意点 「不均一性」 「液高さのあるリアクター」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
- バイオリアクターの基本から、容器・装置・操作の設計論の基本的事項を解説し、動物細胞への適用における注意点を可能な限り平易にエッセンス・考え方に絞って講義する。動物細胞の培養で留意すべき点を理解する。
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| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | ||
| 得られる知識 | 本セミナーでは、バイオリアクターの基本から、容器・装置・操作の設計論の基本的事項を解説し、動物細胞への適用における注意点を述べる。本セミナーが対象とする技術の範囲は極めて広く、一日で全てをお伝えすることは難しいが、可能な限り平易にエッセンス・考え方に絞って講義する．ユーザーの立場から、どのように装置を使いこなすかという操作の基本事項を押さえて頂き、今後より深く学んで頂くきっかけとしてご理解・ご活用頂きたい。 | ||
セミナー講師
セミナー趣旨
バイオ生産プロセスの開発には、生物反応を扱うが故の困難が生じやすい。動物細胞の物質生産をオーガナイズするには、まず従来のバイオリアクターの成り立ちを知ることが先決である。さらに動物細胞の培養で留意すべき点を理解すれば、正しく装置や操作を設計できるものと期待する。
セミナー講演内容
１．バイオリアクターとは何か（概論）
1-1．バイオリアクターの活躍の場 ～醸造、発酵、環境浄化からバイオ医薬品、再生医療まで～
1-2．一般的なバイオリアクターの形状
・通気撹拌型
・気泡塔型
・固定化担体，固定化細胞の活用
・センサー，制御系
1-3．バイオリアクター運転の基本プロセス および操作上の注意点
・滅菌
・培地仕込み
・洗浄方法
・他
1-4．フラスコ培養とバイオリアクターのちがい
1-5．バイオリアクターにおいて大事な操作変数と各種制御の実装
1-6．バイオリアクターの基本的取り扱い
・バイオリアクターのメンテナンス
・バイオリアクターのコンタミ対策
・起こりがちなトラブルと対処法
・他
２．バイオリアクターに関わる反応の定式化と操作設計への活用
2-1．一次反応速度式の記述法
2-2．増殖速度論、殺菌速度論
・比速度（単位細胞当たりの速度）の概念を使いこなそう
2-3．回分培養操作
・増殖連動型
・増殖非連動型
・基質/生産物による阻害と解除
2-4．流加培養操作
2-5．連続培養操作
2-6．酸素供給速度論
・酸素移動容量係数
３．スケールアップの方法論、実際
3-1．スケールアップの指標
・撹拌動力
・液循環速度
・シェアストレス
・酸素供給速度
3-2．スケールアップの設計式
・物理的なスケールアップ指標
・生物側にも配慮した物理的指標
3-3．スケールアップの留意点
・不均一性
・液高さのあるリアクター
４．動物細胞の大量培養における注意点
4-1．動物細胞培養の実際、注意点
4-2．iPS細胞培養の実際、注意点
4-3．シングルユースリアクター
５．バイオ分離精製概論
・精製コストへの認識の重要性
・バイオの分離精製に困難性が伴なう要因
・分離精製の基本，操作に関わる設計式の基本
６．将来展望
・生体内環境を模倣した培養技術
・臓器リアクターの実現にむけて
□質疑応答□
1-1．バイオリアクターの活躍の場 ～醸造、発酵、環境浄化からバイオ医薬品、再生医療まで～
1-2．一般的なバイオリアクターの形状
・通気撹拌型
・気泡塔型
・固定化担体，固定化細胞の活用
・センサー，制御系
1-3．バイオリアクター運転の基本プロセス および操作上の注意点
・滅菌
・培地仕込み
・洗浄方法
・他
1-4．フラスコ培養とバイオリアクターのちがい
1-5．バイオリアクターにおいて大事な操作変数と各種制御の実装
1-6．バイオリアクターの基本的取り扱い
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２．バイオリアクターに関わる反応の定式化と操作設計への活用
2-1．一次反応速度式の記述法
2-2．増殖速度論、殺菌速度論
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2-3．回分培養操作
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３．スケールアップの方法論、実際
3-1．スケールアップの指標
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3-2．スケールアップの設計式
・物理的なスケールアップ指標
・生物側にも配慮した物理的指標
3-3．スケールアップの留意点
・不均一性
・液高さのあるリアクター
４．動物細胞の大量培養における注意点
4-1．動物細胞培養の実際、注意点
4-2．iPS細胞培養の実際、注意点
4-3．シングルユースリアクター
５．バイオ分離精製概論
・精製コストへの認識の重要性
・バイオの分離精製に困難性が伴なう要因
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第１回 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解 -E＆L基本知識-
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第2期受講生（2024年8月21日開講）
第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
第2講：【E＆L分析編】 『抽出条件検討および各種分析方法』
第3講：【E＆L評価編】 『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】 『実サンプルでの分析から評価まで』
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テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
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医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H241085
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H241003
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
通信講座
番号 L241002
開講日
10月22日
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講（2024年10月22日開講） NEW
第１講 再生医療等製品開発に関わる規制の概要
第２講 再生医療等製品の承認取得要件への対応
第３講 再生医療等製品の承認申請書作成
医薬品
通信講座
番号 EL241113
開講日
11月21日
第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第１回 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解 -E＆L基本知識-
第２回 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
第３回 【E＆L評価編】 E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
第４回 【実践編】 実サンプルでの分析から評価まで
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L241201
開講日
12月11日
“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証 NEW
第１講 今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
第２講 今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
第３講 医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証
医薬品
通信講座
番号 EL241215
開講日
12月12日
第2期受講（2024年12月12日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ1 細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
テーマ2 細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
テーマ3 細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL241212
開講日
12月17日
第3期受講（2024年12月17日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第１回 バイオ医薬品のQC入門（１）
第２回 バイオ医薬品のQC入門（２）
第３回 バイオ医薬品のQC入門（３）
医薬品
通信講座
番号 EL250315
開講日
03月12日
第3期受講（2025年3月12日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ1 細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
テーマ2 細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
テーマ3 細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL240513
開講日
05月22日
受付終了
第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法
第1期受講生（2024年5月22日開講）
第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
第2講：【E＆L分析編】 『抽出条件検討および各種分析方法』
第3講：【E＆L評価編】 『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】 『実サンプルでの分析から評価まで』
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL240612
開講日
06月18日
受付終了
通信講座
番号 EL240813
開講日
08月21日
受付終了
第2期受講（2024年8月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法
第2期受講生（2024年8月21日開講）
第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
第2講：【E＆L分析編】 『抽出条件検討および各種分析方法』
第3講：【E＆L評価編】 『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】 『実サンプルでの分析から評価まで』
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL240915
開講日
09月09日
受付終了
第1期受講（2024年9月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践
第1期受講生（2024年9月9日開講）
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL240912
開講日
09月17日
受付終了
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