C260713:ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260713(ICH M7分析)

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ICH M7変異原性不純物／
ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント

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ICH医薬品不純物分析コース　【Cコース：ICH M7 変異原性不純物分析編】
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受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

LC-MS/MSを用いての試験法開発・バリデーション実施時に気を付けるべき点とは？
問題となる事例について具体例を上げながら試験法開発・バリデーションやデータの評価方法について解説！

ICH医薬品不純物分析コース　★各セミナーを選択受講可能！　★コース割引価格で受講可能！

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【Aコース：ICH Q3D元素不純物分析編】（6/19開催）
　≫ ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

【Bコース：ICH Q3E E&L分析編】（6/24開催）
　≫ ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L(Extractables and Leachables)分析・評価のポイント

【Cコース：ICH M7 変異原性不純物分析編】（7/31開催）※このページのセミナーです
　≫ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント

日時

【ライブ配信受講】 2026年7月31日（金） 13:00～16:00

【アーカイブ配信受講】 2026年8月21日（金）まで受付（配信期間：8/21～9/3）

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定

1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
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研修パック(3名以上受講)

1名あたりの受講料 19,800円
　本体18,000円＋税1,800円
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信

Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

ユーロフィン分析科学研究所(株)
技術開発部門試験担当者　細谷侑佑氏
≫【講師紹介】

セミナー趣旨

　ニトロソアミン分析では高感度分析のためLC-MS/MSを用いての測定が一般的である。しかしながら、LC-MS/MSを用いての試験法開発・バリデーション実施時には気を付けるべき点が数多く存在する。問題となる事例について具体例を上げながら試験法開発・バリデーションやデータの評価方法について説明する。

セミナー講演内容

得られる知識：
・LC-MS/MSを用いての試験法開発の知識
・LC-MS/MSを用いてのバリデーションの知識
・LC-MS/MSの操作スキル

１．ニトロソアミン類分析の近況
　・ニトロソアミン分析を取り巻く課題

２．試験法開発時に注意点及びトラブル事例
　・LC-MS/MS基礎原理
　・LC-MSの選択
　・MS条件最適化
　・LC条件最適化
　・内標準の選択
　・前処理方法の検討

３．データの評価
　・擬陽性対策
　・製剤中のばらつき
　・コンタミネーション対策
　・装置メンテナンス
　・暴露対策

□質疑応答（ぜひ音声にてご質問ください）□

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