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サイエンス&テクノロジー(S&T)は技術者・研究者のための技術セミナー(技術講習会)や技術書籍の出版をしています。化学・高分子・エレクトロニクス、医薬品・医療機器・化粧品、特許・法規制など幅広い分野の最新情報をご案内しております。社員研修や社員教育にもどうぞご活用ください。
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新着通信講座とお知らせ

  • 2025.06.07 通信講座第1期(8/22開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫GCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】
  • 2025.06.07 通信講座第2期(11/19開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫GCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】
  • 2025.06.07 通信講座第3期(2/18開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫GCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】
  • 2025.05.07 通信講座7/10開講 eラーニング:押出機混練ノウハウによる上手な混練、トラブル対策の実践的要点
  • 2025.04.21 通信講座7/25開講 解説動画9時間で学ぶeラーニング:Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策
  • 2025.04.18 通信講座7/18開講 PIC-S GMP・労働安全衛生観点からの高薬理活性物評価・管理基準・封じ込め
  • 2022.05.10 お知らせ通信講座/eラーニングとは?
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通信講座
番号 V250603
開講日
06月13日

技術英語のアンチパターン(べからず集)と添削課題で学ぶ英文テクニカルライティング<解説映像付き>

 
 第1講 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2講 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3講 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

医薬品 | 医療機器 化学・材料 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL250613
開講日
06月18日

第2期受講(2025年6月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 V250601
開講日
06月24日

高分子材料の分子構造の基礎と物性分析、分子構造解析技術 NEW

 
 第1講 高分子の分子構造の基礎 -高分子の概念の確立、分子量の測定法-
 第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
 第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

化学・材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V250702
開講日
07月08日

ぬれ性の測定・評価の入門講座 NEW

 
 第1講 準備編
 第2講 理論編
 第3講 測定編

医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 EV250782
開講日
07月10日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫押出機混練ノウハウによる上手な混練、トラブル対策の実践的要点 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 混練の基礎、押出機の構造と工程プロセス
 テーマ2 二軸押出機の混練要素と押出機・周辺設備の基礎
 テーマ3 スクリュデザインの基礎と上手く混練するためのノウハウ、
      および粉体の混練技術

化学・材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 粉体・微粒子・分散技術
通信講座
番号 EV250762
開講日
07月15日

≪解説動画で学ぶeラーニング≫化学物質ユーザーのための研究開発&生産現場の化学物質管理とコンプライアンス NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を利用する現場における義務と関連法規
 テーマ2 化学物質を適切に取扱うための基礎知識
 テーマ3 安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
 テーマ4 ユーザー視点での化学物質管理

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 L250701
開講日
07月18日

≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW

 
 第1講
  第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
  第2部 高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・
      ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映
 第2講
  第1部 HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール
  第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
 第3講
  第1部 二次封じ込め設計 ~生産設備からラボまで~
  第2部 封じ込め設備の運用管理・保守

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
通信講座
番号 EV250771
開講日
07月25日

≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。2025- NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1講 乾燥の基礎
 第2講 乾燥機の選定
 第3講 乾燥機の設計

エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V250802
開講日
08月05日

技術開発競争に必ず勝つための特許調査・パテントマップの作成と活用による技術&知財戦略の実践方法 NEW

 
 第1講 技術開発競争に勝つために必要な特許の基礎知識
 第2講 目的に合わせたパテントマップ作成の基本と新規アイデアの発想法
 第3講 機能ツリーと機能鳥瞰マップの作成とその活用による自社が勝つ技術
     &知財戦略の実践方法

化学・材料 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向
通信講座
番号 EL250812
開講日
08月22日

第1期受講(2025年8月22日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250917
開講日
09月08日

第2期受講(2025年9月8日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250916
開講日
09月11日

第2期受講(2025年9月11日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL250913
開講日
09月18日

第3期受講(2025年9月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EV251061
開講日
10月16日

第2期受講(2024年10月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
 テーマ2 化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ3 安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ4 その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 EL251112
開講日
11月19日

第2期受講(2025年11月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL251217
開講日
12月09日

第3期受講(2025年12月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL251216
開講日
12月10日

第3期受講(2025年12月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EV260162
開講日
01月22日

≪解説動画で学ぶeラーニング≫化学物質ユーザーのための研究開発&生産現場の化学物質管理とコンプライアンス NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を利用する現場における義務と関連法規
 テーマ2 化学物質を適切に取扱うための基礎知識
 テーマ3 安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
 テーマ4 ユーザー視点での化学物質管理

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 EL260212
開講日
02月18日

第3期受講(2026年2月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V241101
開講日
11月13日
受付終了

溶解度パラメータ(HSP値, 4DSP値)の基礎と分散系における相分離性・付着性・分散性制御への応用

 
 第1講 溶解度パラメータの基礎と求め方
 第2講 高分子複合材料の相分離性の制御と材料開発例
 第3講 粒子分散液の分散安定化と分散剤選択および分散安定性試験法

医薬品 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 EV250171
開講日
01月22日
受付終了

≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。2025-

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1講 乾燥の基礎
 第2講 乾燥機の選定
 第3講 乾燥機の設計

エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 EL250214
開講日
02月07日
受付終了

第3期受講(2025年2月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回  医薬品の医薬品の規制
 第2回  GMPとは
 第3回  GMPの組織と文書
 第4回  製造管理
 第5回  衛生管理
 第6回  バリデーション
 第7回  品質管理(試験検査)
 第8回  品質保証(出荷判定)
 第9回  品質保証(変更・逸脱)
 第10回   品質保証(品質システム)

医薬品 医薬品 製造・GMP
通信講座
番号 L250202
開講日
02月13日
受付終了

GMP原料等の供給者管理の進め方

 
 第1講 供給者管理の手順書、規格等の文書管理
 第2講 原料、資材の供給者との取り決め
 第3講 供給者管理としての監査

医薬品 医薬品 製造・GMP
通信講座
番号 L250201
開講日
02月18日
受付終了

≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座

 
 第1講 コンピュータ化システムバリデーション
 第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
 第3講 データインテグリティの要件と対応

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EV250271
開講日
02月26日
受付終了

第3期受講(2025年2月26日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 異物問題の現状および検出、サンプリング方法のノウハウ
 第2回 異物分析 ~FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ~
 第3回 迅速な原因解明のために、今からできる事

医薬品 | 化粧品 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 分析・評価・品質管理 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EL250311
開講日
03月05日
受付終了

第2期受講(2025年3月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
 第2回 化学編
 第3回 製造編
 第4回 品質管理編

医薬品 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 V250302
開講日
03月10日
受付終了

Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習)【各講 ZoomでのQ&A付】

 
 第1講 機械学習とPythonの基礎
 第2講 教師あり学習
 第3講 教師なし学習

ビジネススキル・新規事業 医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 電気・電子・半導体・通信 | ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 EL250315
開講日
03月12日
受付終了

第3期受講(2025年3月12日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1  細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
 テーマ2  細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
 テーマ3  細胞培養の品質管理実践  ~微生物とコンタミ対応~

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L250301
開講日
03月17日
受付終了

バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と最小化(除去、抑制)へのアプローチ

 
 第1講 凝集体最小化の背景と必要性、凝集体の定義と分類
 第2講 発生する原因、凝集化の理論、凝集体の分析法
 第3講 凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL250313
開講日
03月19日
受付終了

第1期受講(2025年3月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 L250403
開講日
04月15日
受付終了

“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証

 
 第1講 今後GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
 第2講 今後GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
 第3講 医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EV250461
開講日
04月16日
受付終了

第1期受講(2025年4月16日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
 テーマ2 化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ3 安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ4 その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 L250401
開講日
04月21日
受付終了

化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算/事業採算性検討入門

 
 第1講 プロセスの収支計算とプロセスフロー
 第2講 プロセスの機器概略設計と設備投資額の概算
 第3講 製造コスト計算および事業採算性検討(DCF法)

医薬品 化学・材料 生産:製造プロセス・化学工学 | 医薬品 製造・GMP
通信講座
番号 EV250471
開講日
04月22日
受付終了

≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。2025-

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1講 乾燥の基礎
 第2講 乾燥機の選定
 第3講 乾燥機の設計

エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 L250402
開講日
04月23日
受付終了

再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第2期受講(2025年4月23日開講)

 
 第1講 再生医療等製品開発に関わる規制の概要
 第2講 再生医療等製品の承認取得要件への対応
 第3講 再生医療等製品の承認申請書作成

医薬品 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V250502
開講日
05月20日
受付終了

「正確・簡潔・明快・丁寧」に伝える技術文書 作成講座

ビジネススキル・新規事業
通信講座
番号 EV250581
開講日
05月21日
受付終了

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫業務遂行能力をさらに高める「要約・説明」術

ビジネススキル・新規事業
通信講座
番号 L250501
開講日
05月23日
受付終了

これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門

 
 第1講 分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、
     及び統計解析の基礎
 第2講 分析法バリデーションに必要な統計解析
      -中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間-
 第3講 分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方
      -回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方-

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
通信講座
番号 EL250611
開講日
06月05日
受付終了

第3期受講(2025年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
 第2回 化学編
 第3回 製造編
 第4回 品質管理編

医薬品 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EL250617
開講日
06月09日
受付終了

第1期受講(2025年6月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250616
開講日
06月10日
受付終了

第1期受講(2025年6月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V241101
開講日
11月13日
受付終了

溶解度パラメータ(HSP値, 4DSP値)の基礎と分散系における相分離性・付着性・分散性制御への応用

 
 第1講 溶解度パラメータの基礎と求め方
 第2講 高分子複合材料の相分離性の制御と材料開発例
 第3講 粒子分散液の分散安定化と分散剤選択および分散安定性試験法

医薬品 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 EV250171
開講日
01月22日
受付終了

≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。2025-

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1講 乾燥の基礎
 第2講 乾燥機の選定
 第3講 乾燥機の設計

エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 EL250214
開講日
02月07日
受付終了

第3期受講(2025年2月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回  医薬品の医薬品の規制
 第2回  GMPとは
 第3回  GMPの組織と文書
 第4回  製造管理
 第5回  衛生管理
 第6回  バリデーション
 第7回  品質管理(試験検査)
 第8回  品質保証(出荷判定)
 第9回  品質保証(変更・逸脱)
 第10回   品質保証(品質システム)

医薬品 医薬品 製造・GMP
通信講座
番号 L250202
開講日
02月13日
受付終了

GMP原料等の供給者管理の進め方

 
 第1講 供給者管理の手順書、規格等の文書管理
 第2講 原料、資材の供給者との取り決め
 第3講 供給者管理としての監査

医薬品 医薬品 製造・GMP
通信講座
番号 L250201
開講日
02月18日
受付終了

≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座

 
 第1講 コンピュータ化システムバリデーション
 第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
 第3講 データインテグリティの要件と対応

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EV250271
開講日
02月26日
受付終了

第3期受講(2025年2月26日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 異物問題の現状および検出、サンプリング方法のノウハウ
 第2回 異物分析 ~FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ~
 第3回 迅速な原因解明のために、今からできる事

医薬品 | 化粧品 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 分析・評価・品質管理 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EL250311
開講日
03月05日
受付終了

第2期受講(2025年3月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
 第2回 化学編
 第3回 製造編
 第4回 品質管理編

医薬品 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 V250302
開講日
03月10日
受付終了

Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習)【各講 ZoomでのQ&A付】

 
 第1講 機械学習とPythonの基礎
 第2講 教師あり学習
 第3講 教師なし学習

ビジネススキル・新規事業 医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 電気・電子・半導体・通信 | ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 EL250315
開講日
03月12日
受付終了

第3期受講(2025年3月12日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1  細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
 テーマ2  細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
 テーマ3  細胞培養の品質管理実践  ~微生物とコンタミ対応~

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L250301
開講日
03月17日
受付終了

バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と最小化(除去、抑制)へのアプローチ

 
 第1講 凝集体最小化の背景と必要性、凝集体の定義と分類
 第2講 発生する原因、凝集化の理論、凝集体の分析法
 第3講 凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL250313
開講日
03月19日
受付終了

第1期受講(2025年3月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 L250403
開講日
04月15日
受付終了

“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証

 
 第1講 今後GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
 第2講 今後GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
 第3講 医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EV250461
開講日
04月16日
受付終了

第1期受講(2025年4月16日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
 テーマ2 化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ3 安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ4 その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 L250401
開講日
04月21日
受付終了

化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算/事業採算性検討入門

 
 第1講 プロセスの収支計算とプロセスフロー
 第2講 プロセスの機器概略設計と設備投資額の概算
 第3講 製造コスト計算および事業採算性検討(DCF法)

医薬品 化学・材料 生産:製造プロセス・化学工学 | 医薬品 製造・GMP
通信講座
番号 EV250471
開講日
04月22日
受付終了

≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。2025-

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1講 乾燥の基礎
 第2講 乾燥機の選定
 第3講 乾燥機の設計

エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 L250402
開講日
04月23日
受付終了

再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第2期受講(2025年4月23日開講)

 
 第1講 再生医療等製品開発に関わる規制の概要
 第2講 再生医療等製品の承認取得要件への対応
 第3講 再生医療等製品の承認申請書作成

医薬品 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V250502
開講日
05月20日
受付終了

「正確・簡潔・明快・丁寧」に伝える技術文書 作成講座

ビジネススキル・新規事業
通信講座
番号 EV250581
開講日
05月21日
受付終了

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫業務遂行能力をさらに高める「要約・説明」術

ビジネススキル・新規事業
通信講座
番号 L250501
開講日
05月23日
受付終了

これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門

 
 第1講 分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、
     及び統計解析の基礎
 第2講 分析法バリデーションに必要な統計解析
      -中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間-
 第3講 分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方
      -回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方-

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
通信講座
番号 EL250611
開講日
06月05日
受付終了

第3期受講(2025年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
 第2回 化学編
 第3回 製造編
 第4回 品質管理編

医薬品 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EL250617
開講日
06月09日
受付終了

第1期受講(2025年6月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250616
開講日
06月10日
受付終了

第1期受講(2025年6月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250603
開講日
06月13日

技術英語のアンチパターン(べからず集)と添削課題で学ぶ英文テクニカルライティング<解説映像付き>

 
 第1講 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2講 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3講 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

医薬品 | 医療機器 化学・材料 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL250613
開講日
06月18日

第2期受講(2025年6月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 V250601
開講日
06月24日

高分子材料の分子構造の基礎と物性分析、分子構造解析技術 NEW

 
 第1講 高分子の分子構造の基礎 -高分子の概念の確立、分子量の測定法-
 第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
 第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

化学・材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V250702
開講日
07月08日

ぬれ性の測定・評価の入門講座 NEW

 
 第1講 準備編
 第2講 理論編
 第3講 測定編

医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 EV250782
開講日
07月10日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫押出機混練ノウハウによる上手な混練、トラブル対策の実践的要点 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 混練の基礎、押出機の構造と工程プロセス
 テーマ2 二軸押出機の混練要素と押出機・周辺設備の基礎
 テーマ3 スクリュデザインの基礎と上手く混練するためのノウハウ、
      および粉体の混練技術

化学・材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 粉体・微粒子・分散技術
通信講座
番号 EV250762
開講日
07月15日

≪解説動画で学ぶeラーニング≫化学物質ユーザーのための研究開発&生産現場の化学物質管理とコンプライアンス NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を利用する現場における義務と関連法規
 テーマ2 化学物質を適切に取扱うための基礎知識
 テーマ3 安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
 テーマ4 ユーザー視点での化学物質管理

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 L250701
開講日
07月18日

≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW

 
 第1講
  第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
  第2部 高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・
      ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映
 第2講
  第1部 HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール
  第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
 第3講
  第1部 二次封じ込め設計 ~生産設備からラボまで~
  第2部 封じ込め設備の運用管理・保守

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
通信講座
番号 EV250771
開講日
07月25日

≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。2025- NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1講 乾燥の基礎
 第2講 乾燥機の選定
 第3講 乾燥機の設計

エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械 表面科学:接着・コーティング | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V250802
開講日
08月05日

技術開発競争に必ず勝つための特許調査・パテントマップの作成と活用による技術&知財戦略の実践方法 NEW

 
 第1講 技術開発競争に勝つために必要な特許の基礎知識
 第2講 目的に合わせたパテントマップ作成の基本と新規アイデアの発想法
 第3講 機能ツリーと機能鳥瞰マップの作成とその活用による自社が勝つ技術
     &知財戦略の実践方法

化学・材料 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向
通信講座
番号 EL250812
開講日
08月22日

第1期受講(2025年8月22日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250917
開講日
09月08日

第2期受講(2025年9月8日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250916
開講日
09月11日

第2期受講(2025年9月11日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL250913
開講日
09月18日

第3期受講(2025年9月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
通信講座
番号 EV251061
開講日
10月16日

第2期受講(2024年10月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
 テーマ2 化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ3 安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
 テーマ4 その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 EL251112
開講日
11月19日

第2期受講(2025年11月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL251217
開講日
12月09日

第3期受講(2025年12月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL251216
開講日
12月10日

第3期受講(2025年12月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器 分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EV260162
開講日
01月22日

≪解説動画で学ぶeラーニング≫化学物質ユーザーのための研究開発&生産現場の化学物質管理とコンプライアンス NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を利用する現場における義務と関連法規
 テーマ2 化学物質を適切に取扱うための基礎知識
 テーマ3 安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
 テーマ4 ユーザー視点での化学物質管理

医薬品 | 化粧品 化学・材料 ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 化粧品 開発・マーケティング
通信講座
番号 EL260212
開講日
02月18日

第3期受講(2026年2月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器 医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療

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