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May 8, 2017
医療市場における医療機器と法規制
※当セミナーは都合により、中止となりました※
（2024年8月14日 更新）
（2024年8月14日 更新）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
本セミナーでは、医療機器開発において基本となる
各国の規制と申請方法について
初心者向けに分かりやすく解説する。
各国の規制と申請方法について
初心者向けに分かりやすく解説する。
【得られる知識】
・医療機器の上市のプロセス
・法規制における製造販売業者の役割
本セミナーは、【コースセミナー】初心者に向けた医療機器開発の4ステップ：法規制・設計開発・品質マネジメント・市販後安全管理のAセミナーになります
※単セミナーでの受講も可能です。
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このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | 【Live配信】 2024年8月20日（火） 13:00～16:30 |
|
|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2024年8月30日（金） まで受付（配信期間：8/30～9/12） |
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| 会場 | 【Live配信】 オンライン配信 |
会場地図 |
| 【アーカイブ受講】 オンライン配信 |
会場地図 | |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 ) 定価：本体34,000円＋税3,400円 E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| 特典 | 【Live配信受講者 特典のご案内】 Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講演内容
1.医療市場における医療機器
2.医療機器の有効性（効果・効能）と安全性
3.医療機器の法規制
3.1 日本 医療機器等法
3.2 米国 FD&C Act
3.3欧州 Medical Device Regulation
4.医療機器ファイルと申請書
4.1 申請書とSTED、CSTD
4.2 基本要件
5.医療機器と広告・宣伝
6.薬事戦略
□ 質疑応答 □
2.医療機器の有効性（効果・効能）と安全性
3.医療機器の法規制
3.1 日本 医療機器等法
3.2 米国 FD&C Act
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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08月30日
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アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応
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