サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
受講可能な形式:【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ
第1講 分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説
(ICH Q2(R2)対応)及び統計解析の基礎
第2講 分析法バリデーションに必要な統計解析
-中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間-
第3講 分析能パラメータ計算の背景/根拠ある基準値の考え方
-回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方-
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
受講可能な形式:【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】
受講可能な形式:【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
第2回 化学編
第3回 製造編
第4回 品質管理編
受講可能な形式:【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ