研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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セミナー
番号 H261025
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える NEW

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H261095
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 NEW

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL270414
開講日
04月21日

第3期受講（2027年4月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

　
　テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
　テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
　テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
　テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL270411
開講日
04月23日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫イチから学ぶPIC/S GMPガイドラインの要点・理解とGMP省令との対比【入門講座】第2期受講（2027年4月23日開講） NEW

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】PIC/Sとは、PIC/Sの発行文書、我が国のPIC/S加盟への歩み、QRMガイド（ICH-Q9(R1)）の改正
　【テーマ2】PQSとは、PIC/S GMPとの整合化（GMP省令改正）その1
　【テーマ3】PIC/S GMPとの整合化（GMP省令改正）その2

医薬品
セミナー
番号 H261037
開催日
04月28日

【オンデマンド配信】抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

医薬品
セミナー
番号 H261038
開催日
04月28日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

医薬品
通信講座
番号 EV270543
開講日
05月24日

第2期受講（2027年5月24日開講）現場実務を第一に考えた化学物質の危険性・有害性と取扱い・事故対応の実践知≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ NEW

　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　火災・爆発・反応性を考慮した化学物質の安全な取扱い
　テーマ２　有害性（健康障害）を考慮した化学物質の安全な取扱い
　テーマ３　トラブル、事故発生時における被害最小化の原則

医薬品 化学・材料
通信講座
番号 EL270611
開講日
06月15日

第3期受講（2027年6月15日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践（2027） NEW

第3期受講（2027年6月15日開講）

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL270711
開講日
07月23日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫イチから学ぶPIC/S GMPガイドラインの要点・理解とGMP省令との対比【入門講座】第3期受講（2027年7月23日開講） NEW

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】PIC/Sとは、PIC/Sの発行文書、我が国のPIC/S加盟への歩み、QRMガイド（ICH-Q9(R1)）の改正
　【テーマ2】PQSとは、PIC/S GMPとの整合化（GMP省令改正）その1
　【テーマ3】PIC/S GMPとの整合化（GMP省令改正）その2

医薬品
書籍
番号 C004
発刊
2006年04月

医薬品プロジェクトにおける意思決定のための評価・分析手法

医薬品

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