≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
　テーマ２　化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
　テーマ３　安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
　テーマ４　その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

　
　第1講「凍結乾燥を行うために必要な基礎科学」
　第2講「凍結乾燥の実施と品質改善への処方」
　第3講「凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)」

　
　テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
　テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
　テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
　テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

第1期受講（2025年11月20日開講）

第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第２回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第３回　バイオ医薬品のQC入門（3）

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　【E＆L基礎知識編】　E＆Lの概要と国内外規制の理解
　テーマ２　【E＆L分析編】　　　抽出条件検討および各種分析方法
　テーマ３　【E＆L評価編】　　　E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
　テーマ４　【実践編】　　　　　 実サンプルでの分析から評価まで

　
　第1講　『GMP監査技法・手法の習得／監査計画の立て方／チェックリスト作成のコツ』
　第2講　『実地監査の実施』
　第3講　『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
　　　　　　 内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』

　
　第１講　薬機法を根本から理解する（学ぶ意味）
　第２講　薬機法を活用するテクニック(各論)
　第３講　審査当局等とのコミュニケーションスキル