検索結果一覧

22件が検索条件に合致しました。
通信講座
番号 V250502
開講日
05月20日
通信講座
番号 EV250581
開講日
05月21日
通信講座
番号 L250501
開講日
05月23日

これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 NEW

 
 第1講 分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、
     及び統計解析の基礎
 第2講 分析法バリデーションに必要な統計解析
      -中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間-
 第3講 分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方
      -回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方-

医薬品
通信講座
番号 EL250611
開講日
06月05日

第3期受講(2025年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
 第2回 化学編
 第3回 製造編
 第4回 品質管理編

医薬品
通信講座
番号 EL250617
開講日
06月09日

第1期受講(2025年6月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品
通信講座
番号 EL250616
開講日
06月10日

第1期受講(2025年6月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 V250603
開講日
06月13日

技術英語のアンチパターン(べからず集)と添削課題で学ぶ英文テクニカルライティング<解説映像付き> NEW

 
 第1講 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2講 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3講 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

医薬品 | 医療機器 化学・材料
通信講座
番号 EL250613
開講日
06月18日

第2期受講(2025年6月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 バリデーションおよびバリデーション関連文書
 テーマ2 適格性評価/PV(プロセスバリデーション)と建屋設計時の留意点
 テーマ3 輸送・包装・支援システムのバリデーション
 テーマ4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)、洗浄バリデーション

医薬品
通信講座
番号 V250601
開講日
06月24日

高分子材料の分子構造の基礎と物性分析、分子構造解析技術 NEW

 
 第1講 高分子の分子構造の基礎 -高分子の概念の確立、分子量の測定法-
 第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
 第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

化学・材料
通信講座
番号 V250702
開講日
07月08日

ぬれ性の測定・評価の入門講座 NEW

 
 第1講 準備編
 第2講 理論編
 第3講 測定編

医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械