研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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セミナー
番号 H260126
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品
通信講座
番号 EL261012
開講日
10月16日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座第3期受講（2026年10月16日開講） NEW

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】洗浄バリデーションにおけるPIC/S GMPと日本の要求事項の比較および査察時の注目ポイント
　【テーマ2】ダーティホールドタイム(DHT)とクリーンホールドタイム(CHT)の設定
　【テーマ3】検体採取方法、CIP/COPの留意点、回収率テスト

医薬品
セミナー
番号 H260118
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

医薬品
セミナー
番号 H260141
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品
書籍
番号 C004
発刊
2006年04月

医薬品プロジェクトにおける意思決定のための評価・分析手法

医薬品
書籍
番号 C007
発刊
2006年06月

実務経験・事例紹介に基づく医薬品特許実践集

医薬品
書籍
番号 A005
発刊
2006年08月

基礎から学ぶ、事例をふまえたコロナ処理技術

エレクトロニクス | 化学・材料
書籍
番号 C009
発刊
2007年03月

臨床開発におけるコンピュータシステムバリデーション実施とEDCの活用

医薬品
書籍
番号 C016
発刊
2007年04月

治験QC/QA～GCP適合性調査の指摘事項をふまえて～

医薬品
書籍
番号 P038
発刊
2007年04月

薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門 II

医薬品

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