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May 8, 2017
【ランキング掲載書籍】
高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、
QCラボ対策、廃棄物･不活化処理、、、
現場での悩ましい問題をバッチリ解答
| 著者 | ファルマハイジーンサポート 島 一己 氏 【執筆者紹介】 |
|---|---|
| 発刊日 | 2014年7月30日 |
| 体裁 | B5判並製本＋ebook(著作権保護PDF) 257頁 |
|
価格(税込)
各種割引特典
|
49,500円
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|
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（送料は当社負担）
ｱｶﾃﾞﾐｰ割引価格：34,650円（31,500円＋税） |
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| ISBNコード | 978-4-86428-108-9 |
| Cコード | C3047 |
【書籍】＋【ebook】セット！ ebookだと素早く検索！写真がフルカラー！
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設定が完了いたしましたら、メールにてご連絡いたしますのでしばらくお待ちください。
尚、製本版郵送の際、「ebook閲覧ご案内]の同封がある場合は、内容に沿って無料アカウント追加の
申請をお願い致します。
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薬理活性が高い物質を扱う上で、製品の品質もさることながら、
同時に製造・実験室/ラボ現場での従業員の健康を確保していく必要がある、、、
でも、明確でないところが、、、現場では悩む、、、
そんなグレーゾーンをQ&Aの形で、実際の運用面をふまえ、スペシャリストが本書でお答えします！
同時に製造・実験室/ラボ現場での従業員の健康を確保していく必要がある、、、
でも、明確でないところが、、、現場では悩む、、、
そんなグレーゾーンをQ&Aの形で、実際の運用面をふまえ、スペシャリストが本書でお答えします！
【最近、高薬理活性物質をマルチパーパス設備で扱う事例が増え、
品質の確保上、洗浄が従来にも増して大きなポイント】
高生理活性物質を扱う設備での洗浄の問題点、洗浄しやすい設計のあり方、洗浄方法、検査方法、評価方法、健康ベースの曝露限界値を巡る最近動向・話題などなど、、、、、解説！
【高薬理活性薬の各種管理基準値の設定方法を知りたい、、、こんな質問を良く聞きます】
洗浄バリデーション評価基準・限界値、作業員の曝露防止・閾値設定の考え方のヒントがあります
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番号 C251205
開催日
12月19日
01月15日
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番号 L260101
開講日
01月27日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
第１講
第１部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第２部 高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・
ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映
第２講
第１部 HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール
第２部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
第３講
第１部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第２部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
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番号 L250701
開講日
07月18日
受付終了
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