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セミナー
番号 H260306
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査-GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例-

医薬品
セミナー
番号 H260394c
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品
セミナー
番号 H260394
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】<全3コース>一般医薬品(化学合成医薬品)向け:『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品
セミナー
番号 H260394a
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】CTD-M2(CMC)作成セミナー<<海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認>> =原薬及び製剤の製造管理、品質管理=

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品
セミナー
番号 H260394b
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品
セミナー
番号 H260329
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14(分析法の開発)への取り組み

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品
セミナー
番号 H260301c
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

医薬品
セミナー
番号 H260301b
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―

医薬品
セミナー
番号 H260355
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡/レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例

医薬品
セミナー
番号 H260301e
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

医薬品