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セミナー
番号 C240570
開催日
09月27日

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品
セミナー
番号 C240571
開催日
09月27日

【オンデマンド配信】医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント

医薬品
セミナー
番号 C240580a
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240580c
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240580d
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240587
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

医薬品
セミナー
番号 C240583
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方(入門講座)

医薬品
セミナー
番号 C240574
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策

医薬品
セミナー
番号 C240593
開催日
11月28日

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響

医薬品
セミナー
番号 C240575
開催日
11月28日