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セミナー
番号 C250440
開催日
04月24日
05月12日

QA/QCが知っておくべき(開発段階を含めた)分析法バリデーションの基礎

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 C250421
開催日
04月24日
04月24日
05月13日

PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点と バリデーションの立案・実施と適格性評価

受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

医薬品
セミナー
番号 C250442
開催日
04月24日
05月13日

非臨床試験における統計的側面からみた試験委受託時の留意点と報告書レビュー

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250402
開催日
04月24日
05月13日

再生医療等製品における承認申請・審査(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項/考え方

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

医薬品
セミナー
番号 C250403
開催日
04月24日
05月13日

医薬品不純物管理のための許容量(PDE)設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応/洗浄バリデーション対応/E&L評価〕

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 B250425
開催日
04月25日
05月15日

ゴム材料における摩擦・摩耗現象の理解と制御・対処に必要な基礎知識

受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C250411
開催日
04月25日
05月16日

医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点

医薬品
セミナー
番号 C250424
開催日
04月25日
05月14日

事例で学ぶマイクロリアクターの設備選定方法/スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

医薬品
セミナー
番号 C250426
開催日
04月25日
05月14日

洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

医薬品
セミナー
番号 C250441
開催日
04月25日
05月14日

ICH E6(R3)が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―

医薬品