サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
受講可能な形式:【Live配信】のみ
【テーマ1】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【テーマ2】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【テーマ3】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点
【テーマ4】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
【テーマ1】開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14(分析法の開発)への取り組み
【テーマ2】分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法
【テーマ3】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※