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セミナー
番号 H261086
開催日
12月24日

【オンデマンド配信】GMP教育訓練(逸脱・再発防止/QA)2テーマセット販売「逸脱と再発防止のための製造、試験検査、品質保証員教育」「GMP・GQPにおけるQA部員教育(GMP文書・記録照査)」

【テーマ1】『GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理』
【テーマ2】『ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫』

医薬品
セミナー
番号 H261191
開催日
12月24日

【オンデマンド配信】CTD作成・CMC薬事 2テーマセット販売「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門」「海外導入品をふくむCTD作成・CMC薬事と申請の進め方」

【テーマ1】『申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座』
【テーマ2】『【ゼロから学ぶ】 海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方』

医薬品
セミナー
番号 H261041
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品
セミナー
番号 H261162
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

医薬品
セミナー
番号 H261105
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化(予兆)の早期発見と自主点検/保守

医薬品
セミナー
番号 H261103
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準

医薬品
セミナー
番号 H261030
開催日
12月25日
12月25日

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース(2026)

医薬品
セミナー
番号 H261031
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】]GMP工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例

医薬品
セミナー
番号 H261032
開催日
12月25日
セミナー
番号 H261033
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

医薬品