第1講　統計の基礎
　第2講　分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出限界、その他）

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】洗浄バリデーションにおけるPIC/S GMPと日本の要求事項の比較および査察時の注目ポイント
　【テーマ2】ダーティホールドタイム(DHT)とクリーンホールドタイム(CHT)の設定
　【テーマ3】検体採取方法、CIP/COPの留意点、回収率テスト

　
　テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
　テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
　テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
　テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　火災・爆発・反応性を考慮した化学物質の安全な取扱い
　テーマ２　有害性（健康障害）を考慮した化学物質の安全な取扱い
　テーマ３　トラブル、事故発生時における被害最小化の原則

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１講　乾燥の基礎
　第２講　乾燥機の選定
　第３講　乾燥機の設計

　
　第1講　『データインテグリティ国内外規制の要点と必須理解』
　第2講　『データ／記録対応と指摘事項例』
　第3講　『人的要因対応と指摘事項例』

　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質の危険有害性と法規制の基礎
　テーマ２　化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
　テーマ３　化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
　テーマ４　化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第2回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第3回　バイオ医薬品のQC入門（3）

第1期受講（2026年12月14日開講）

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』