≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質の危険有害性と法規制の基礎
　テーマ２　化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
　テーマ３　化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
　テーマ４　化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略

　第1講　基礎知識の準備
　第2講　確率変数と確率分布
　第3講　統計的推定

　
　第１講　機械学習とPythonの基礎
　第２講　教師あり学習
　第３講　教師なし学習

第3期受講（2026年5月19日開講）

第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）

　
　第1講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』
　第2講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書』
　第3講 『試験室管理でのOOS/OOT管理と事例紹介・その対応』

　
　第1講　分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説
　　　　　　（ICH Q2（R2）対応）及び統計解析の基礎
　第2講　分析法バリデーションに必要な統計解析
　　　　　　－中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間－
　第3講　分析能パラメータ計算の背景/根拠ある基準値の考え方
　　　　　　－回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方－

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第2回　化学編
　第3回　製造編
　第4回　品質管理編

　
　第１講　薬機法を根本から理解する（学ぶ意味）
　第２講　薬機法を活用するテクニック(各論)
　第３講　審査当局等とのコミュニケーションスキル

第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　混練の基礎、押出機の構造と工程プロセス
　テーマ２　二軸押出機の混練要素と押出機・周辺設備の基礎
　テーマ３　スクリュデザインの基礎と上手く混練するためのノウハウ、
　　　　　　および粉体の混練技術