≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第２回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第３回　バイオ医薬品のQC入門（3）

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　【E＆L基礎知識編】　E＆Lの概要と国内外規制の理解
　テーマ２　【E＆L分析編】　　　抽出条件検討および各種分析方法
　テーマ３　【E＆L評価編】　　　E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
　テーマ４　【実践編】　　　　　 実サンプルでの分析から評価まで

　
　第1講　『GMP監査技法・手法の習得／監査計画の立て方／チェックリスト作成のコツ』
　第2講　『実地監査の実施』
　第3講　『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
　　　　　　 内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』

　
　第１講　薬機法を根本から理解する（学ぶ意味）
　第２講　薬機法を活用するテクニック(各論)
　第３講　審査当局等とのコミュニケーションスキル

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を利用する現場における義務と関連法規
　テーマ２　化学物質を適切に取扱うための基礎知識
　テーマ３　安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
　テーマ４　ユーザー視点での化学物質管理

　
　第１講
　　第１部　高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
　　第２部　高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・
　　　　　　ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映
　第２講
　　第１部　HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール
　　第２部　リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
　第３講
　　第１部　二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
　　第２部　封じ込め設備の運用管理・保守

　第1講　GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
　第2講　査察・監査で頻出する英語表現と例文
　第3講　GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

　
　第1講　統計の基礎
　第2講　分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出限界、その他）

　
　テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
　テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
　テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
　テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」