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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円） 【会場・ライブ配信受講者特典】アーカイブ配信付

〈実製造に活かせる〉
凍結乾燥の最適な条件設定の考え方と
設備導入・バリデーション・スケールアップ・失敗事例と対策

凍結乾燥2日間コース「基礎・品質安定化と条件設定・スケールアップ」
Bコース【条件設定・スケールアップ編】

受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
試験・製造の現場で疑問や現状の課題を感じている方必見！

凍結乾燥プログラムの条件設定、設備導入の要点、凍結乾燥機特有のバリデーションポイント、スケールアップ及びサイトチェンジ技術、乾燥失敗事例と対策方法（パラメータ変更等）等について学べます。
　　
凍結乾燥2日間コース「基礎・品質安定化と条件設定・スケールアップ」
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕

▼ コース申込みはこちら 

Aコース【基礎知識・品質確保編】（5/19開催）
≫〈基本原理から学べる〉 凍結乾燥の基礎と現象理解/品質安定化・劣化防止のためのアプローチ

Bコース【条件設定・スケールアップ編】（5/28開催）※このページのセミナーです
≫ 〈実製造に活かせる〉
凍結乾燥の最適な条件設定の考え方と設備導入・バリデーション・スケールアップ・失敗事例と対策
日時 【会場受講】 2026年5月28日（木）  10:30～16:30
【ライブ配信受講】 2026年5月28日（木）  10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年6月11日（木）  まで受付（配信期間：6/11～6/24）
会場 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第3グループ活動室
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【ライブ配信受講】 ライブ配信受講（Zoomミーティング）  
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【アーカイブ配信受講】 アーカイブ配信受講（ストリーミング）  
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受講料(税込)
各種割引特典
55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】
本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
特典会場受講者とライブ(Zoom)配信・会場受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
オンライン配信Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
備考※会場受講者のみ昼食付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

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セミナー講師

共和真空技術(株)
取締役技術本部長 兼 KYOWACテクニカルセンター長
細見 博 氏　≫【講師紹介】

セミナー趣旨

医薬品凍結乾燥の基礎知識の習得と、プログラム条件設定の基礎知識、設備導入の要点、凍結乾燥機特有のバリデーションのポイント、スケールアップ及びサイトチェンジ技術、乾燥失敗事例とその対処方法（パラメータ変更など）についてと、最新の技術について説明します。また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。

◇下記内容が学べます◇
・凍結乾燥の基礎知識、最新技術動向
・凍結乾燥の失敗例とその対処方法
・医薬品の凍結乾燥の注意点
・凍結乾燥機のバリデーション実施のポイント
・スケールアップ、サイトチェンジ技術の手法
・プログラム最適化の手法
・URS作成時の注意点

セミナー講演内容

１．医薬品凍結乾燥の条件設定の基礎知識
　1）凍結乾燥の基礎
     2）凍結乾燥工程と乾燥プログラムの設定方法
　3）乾燥プログラムの設定条件
　4）真空制御の重要性
　5）乾燥失敗事例とその対処方法
　6）特殊な製剤の凍結乾燥
・有機溶媒含有物
・縣濁系製剤
・バイオ医薬（高分子化合物）

２．設備導入の要点
　1）医薬用凍結乾燥機システムの概要
　2）ＵＲＳ作成のポイント
　3）リスクマネジメントに基づいたメンテナンス

３．凍結乾燥とバリデーション
　1）バリデーションとコミッショニング
　2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
　3）凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
　4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション対策
　5）ＤＩ対応について

４．スケールアップ及びサイトチェンジ技術
　1）スケールアップを妨げる要因
　2) 入熱と昇華速度に関する解析 　　
　3) 生産機へのスケールアップ実験
　4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法 　　
　5) スケールアップ時の留意点

５．凍結乾燥の最新技術 
　1）氷核導入による結晶化 
　2）TM by SR法による昇華面温度測定（PAT）
　3）昇華速度の不均等性の改善
　4）密閉型チューブ式凍結乾燥機について

□質疑応答□

 

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　第1講「凍結乾燥を行うために必要な基礎科学」
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　第3講「凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)」

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