研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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62件が検索条件に合致しました。
セミナー
番号 O260938
開催日
09月25日

【オンデマンド配信】隙のない特許明細書作成のための実施例・比較例の戦略的な書き方

化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 O260936
開催日
09月25日

【オンデマンド配信】次世代半導体パッケージおよび実装技術動向と市場展望

エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 O260764
開催日
09月28日

【オンデマンド配信】細孔分布測定におけるガス吸着法・水銀圧入法の測定と解析手法

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

化学・材料
セミナー
番号 H260926
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品
セミナー
番号 H260925
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260995
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260906
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－

医薬品
セミナー
番号 H260911
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】「開発段階応じた治験薬GMP／分析法設定」「ICH Q2(R2)、Q14対応分析法バリデーション」「分析法技術移転手順・評価」３テーマセット販売

　【テーマ1】『開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み』
　【テーマ2】『ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点』
　【テーマ3】『＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞手順、進め方と評価判定方法（バリデーションとの関係を中心に）』

医薬品
セミナー
番号 H260913
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」「設備劣化・保全」３テーマセット販売

【テーマ1】GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例
【テーマ2】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例
【テーマ3】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守

医薬品
セミナー
番号 H260912
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】「バイオ医薬品CMC・CTD申請」３テーマセット販売

【テーマ1】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【テーマ2】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【テーマ3】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

医薬品

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