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eBook
番号 EP188a
配信年月
2026年06月

【製本版＋ebook版】国内・海外の委託(試験/製造)・導入品における試験の信頼性基準対応と委託製造の品質管理・供給者監査

【外部施設調査/委託試験/信頼性基準/監査/供給者監査/non-GMP/製造委託/バイオ医薬品】

医薬品
書籍
番号 P188
発刊
2026年06月

国内・海外の委託(試験/製造)・導入品における試験の信頼性基準対応と委託製造の品質管理・供給者監査

【外部施設調査/委託試験/信頼性基準/監査/供給者監査/non-GMP/製造委託/バイオ医薬品】

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P187
発刊
2026年06月

ICH Q5A(R2)をふまえたバイオ医薬品のウイルス安全性評価・次世代シーケンシング(NGS)活用と薬事申請

医薬品
eBook
番号 EP187a
配信年月
2026年06月

【製本版＋ebook版】ICH Q5A(R2)をふまえたバイオ医薬品のウイルス安全性評価・次世代シーケンシング(NGS)活用と薬事申請

医薬品
書籍
番号 M099
発刊
2026年09月

精確なデータを得るためのＸＰＳ実務体系 NEW

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