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May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）
外国製造業者に対して実施する監査のための
GMP英語表現 入門講座
～GMP監査の現場で使う英語表現例～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
- 【これからGMP監査業務をされる方々に】
外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介！
●『GMP（監査・査察・文書）英語表現』コース
≫【Aコース】7/28開催 ▽本ページのセミナー
「外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座」
≫【Bコース】8/28開催
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| 日時 | 【ライブ配信受講】 2026年7月28日（火） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2026年8月18日（火） まで受付（配信期間：8/18～8/31） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
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定価：本体45,000円＋税4,500円
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| 特典 | ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 （アーカイブ配信は、配信日に表示されます。） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室 佐々倉 豊 氏 ≫【講師紹介】
業界での関連活動：
製薬協 品質委員会 GMP部会 EFPIA/PhRMA連携プロジェクトリーダー、GMP翻訳支援プロジェクトリーダー
業界での関連活動：
製薬協 品質委員会 GMP部会 EFPIA/PhRMA連携プロジェクトリーダー、GMP翻訳支援プロジェクトリーダー
セミナー趣旨
GQP省令の下、医薬品の製造販売業者は外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。
セミナー講演内容
| 得られる知識： ・GMP監査の現場で使う英語表現例 |
１．はじめに
２．英語の基本的なところ
(1) 全般に使える英語表現
(2) 失礼にならないように
(3) 発音
３．監査現場にて
(1) 製造所到着：守衛室・受付で
(2) オープニングミーティング
(3) 現場ツアー
・タンクヤード
・倉庫エリア
・ユーティリティ
・原薬製造エリア
・製剤製造エリア
・試験室
４．フリーカンバセーション
５．文書照査
(1) 年次照査
(2) 手順書
(3) 製造記録・試験記録
(4) 変更管理・逸脱管理・苦情処理
(5) 教育訓練
６．ラップアップミーティング
(1) 謝辞
(2) 良かった点の説明
(3) 指摘事項の説明
(4) 今後の予定
７．その他、終わりに
□質疑応答□
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頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
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