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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー 【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

改正GMP省令をふまえた
供給者監査における具体的指摘事例／
原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方

～指摘事例をふまえどのように対応すべきか／予防措置に関する具体例～

※本セミナーは都合により、中止となりました※
（2024年4月5日　更新）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
本セミナーでは、供給者の選定及び監査における
リスクマネジメントの考えを取り入れなければならない点について
具体的事例を示しながら解説します。
 
【得られる知識】
・供給者管理
・監査のポイント
・リスクマネジメント
このセミナーの受付は終了致しました。
日時 【Live配信】 2024年4月12日（金）  13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年4月23日（火）  まで受付（配信期間：4/23～5/10）
会場 【Live配信】 オンライン配信セミナー  
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【アーカイブ受講】 オンライン配信セミナー  
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受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】
 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )
　　定価：本体34,000円＋税3,400円
　　E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 
特典Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー趣旨

GMP省令改正され、原材料の供給者管理は、製品品質への影響をリスク分析し、そのリスクについて、供給者に理解させ、低減策を実施するよう求めなければなりません。その点を取決め等に記載したうえで、監査で確認する必要です。供給者の選定及び監査において、リスクマネジメントの考えを取り入れなければならい点について、具体的事例を示しながら解説します。

セミナー講演内容

1. GMP監査の位置づけ
1.1 監査の流れ

2. 監査の事前準備
2.1過去の指摘事項の確認
2.2 構造設備
2.3 工程フロー
2.4　規格試験検査方法
2.5 品質システム(組織等)

3. 監査フロー
3.1 ハードツアー
3.2 文書確認

4. 監査項目・ポイント
4.1 GMP省令改正のポイント
4.2 承認書との齟齬
4.3 品質システム
4.4 逸脱CAPA
4.5 変更管理
4.6 当局の指摘事項

5．監査員の養成
 5.1 教育訓練

6. 効果判定

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