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May 8, 2017
受講可能な形式:【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ
受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】
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【テーマ1】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【テーマ2】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【テーマ3】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応