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第3期受講(2026年9月11日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
第2回 化学編
第3回 製造編
第4回 品質管理編
第3期受講(2026年9月25日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ NEW
第1回:異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回:異物分析~FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ~
第3回:迅速な原因解明のために、今からできる事
研究者・技術者のための製品原価&コスト計算の基礎と利益をつくる考え方 NEW
第1講 原価の構造を理解するための原価計算の基礎知識
第2講 製品原価を見積るための材料費・加工費の試算方法
第3講 原価計算を活用した製品コスト・生産方式・設備投資の最適化
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座第3期受講(2026年10月16日開講) NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
【テーマ1】洗浄バリデーションにおけるPIC/S GMPと日本の要求事項の比較および査察時の注目ポイント
【テーマ2】ダーティホールドタイム(DHT)とクリーンホールドタイム(CHT)の設定
【テーマ3】検体採取方法、CIP/COPの留意点、回収率テスト
第1期受講(2026年10月20日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW
テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」
第1期受講(2026年10月22日開講)現場実務を第一に考えた化学物質の危険性・有害性と取扱い・事故対応の実践知≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ1 火災・爆発・反応性を考慮した化学物質の安全な取扱い
テーマ2 有害性(健康障害)を考慮した化学物質の安全な取扱い
テーマ3 トラブル、事故発生時における被害最小化の原則
≪解説動画9時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策-乾燥技術のすべて。- NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1講 乾燥の基礎
第2講 乾燥機の選定
第3講 乾燥機の設計
第2期受講(2026年11月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ1 化学物質の危険有害性と法規制の基礎
テーマ2 化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
テーマ3 化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
テーマ4 化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略
第2期受講(2026年11月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)