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通信講座
番号 L261243
開講日
12月15日

【基本原理から学べる】HPLC分析を適切に行うための基礎知識と実務ノウハウ・トラブルシューティング NEW

第1講 『【基礎知識・メカニズム編】HPLCの基礎知識-HPLCの原理、装置構成、クロマトグラムの読み方、分離モード(HPLCカラム)-』
第2講 『【操作・調製編】HPLCの検出器、移動相及び試料の調製方法とノウハウ、HPLC分析を適切に行うための基本操作とメンテナンス』
第3講 『【トラブルシューティング編】カラムや検出器の選び方、メソッド開発と分離改善、定性・定量法、HPLC分析中に起こりやすいトラブル及びピークの異常の解決策』

医薬品
通信講座
番号 L270112
開講日
01月20日

頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW

 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
 第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
 第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

医薬品
通信講座
番号 EL270114
開講日
01月21日

第2期受講(2027年1月21日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL270111
開講日
01月26日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫イチから学ぶPIC/S GMPガイドラインの要点・理解とGMP省令との対比【入門講座】第1期受講(2027年1月26日開講) NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 【テーマ1】PIC/Sとは、PIC/Sの発行文書、我が国のPIC/S加盟への歩み、QRMガイド(ICH-Q9(R1))の改正
 【テーマ2】PQSとは、PIC/S GMPとの整合化(GMP省令改正)その1
 【テーマ3】PIC/S GMPとの整合化(GMP省令改正)その2

医薬品
通信講座
番号 EV270233
開講日
02月17日

第2期受講(2027年2月17日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫化学物質ユーザーのための研究開発&生産現場の化学物質管理とコンプライアンス NEW

 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 化学物質を利用する現場における義務と関連法規
 テーマ2 化学物質を適切に取扱うための基礎知識
 テーマ3 安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
 テーマ4 ユーザー視点での化学物質管理

医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 EL270212
開講日
02月19日

第3期受講(2027年2月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
 第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
 第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)

医薬品
通信講座
番号 EL270311
開講日
03月18日

第2期受講(2027年3月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW

第2期受講(2027年3月18日開講)

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL270414
開講日
04月21日

第3期受講(2027年4月21日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP/GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

 
 テーマ1「製造管理と品質管理 の基準(GMP)と品質保証の考え方」
 テーマ2「品質マネジメントシステム(QMS)とバリデーション設計の考え方」
 テーマ3「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の製品開発の特徴」
 テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL270411
開講日
04月23日

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫イチから学ぶPIC/S GMPガイドラインの要点・理解とGMP省令との対比【入門講座】第2期受講(2027年4月23日開講) NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 【テーマ1】PIC/Sとは、PIC/Sの発行文書、我が国のPIC/S加盟への歩み、QRMガイド(ICH-Q9(R1))の改正
 【テーマ2】PQSとは、PIC/S GMPとの整合化(GMP省令改正)その1
 【テーマ3】PIC/S GMPとの整合化(GMP省令改正)その2

医薬品
通信講座
番号 EV270543
開講日
05月24日

第2期受講(2027年5月24日開講)現場実務を第一に考えた化学物質の危険性・有害性と取扱い・事故対応の実践知≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ NEW

 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 火災・爆発・反応性を考慮した化学物質の安全な取扱い
 テーマ2 有害性(健康障害)を考慮した化学物質の安全な取扱い
 テーマ3 トラブル、事故発生時における被害最小化の原則

医薬品 化学・材料