研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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通信講座
番号 EV260162
開講日
01月22日

≪解説動画で学ぶeラーニング≫化学物質ユーザーのための研究開発＆生産現場の化学物質管理とコンプライアンス NEW

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を利用する現場における義務と関連法規
　テーマ２　化学物質を適切に取扱うための基礎知識
　テーマ３　安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
　テーマ４　ユーザー視点での化学物質管理

医薬品 | 化粧品 化学・材料
通信講座
番号 L260101
開講日
01月27日

≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW

　
　第１講
　　第１部　高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
　　第２部　高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・
　　　　　　ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映
　第２講
　　第１部　HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール
　　第２部　リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
　第３講
　　第１部　二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
　　第２部　封じ込め設備の運用管理・保守

医薬品
通信講座
番号 EL260212
開講日
02月18日

第3期受講（2026年2月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】 NEW

　
　テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
　テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
　テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
　テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL260213
開講日
02月19日

第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW

第2期受講（2026年2月19日開講）

第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）

医薬品
通信講座
番号 EL260513
開講日
05月19日

第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW

第3期受講（2026年5月19日開講）

第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）

医薬品

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