第1講　『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
　第2講　『実地監査の実施』
　第3講　『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
　　　　　　 内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』

　
　第1講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた必須の関連知識」
　第2講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成」
　第3講「QMS 要求をふまえた設計管理,バリデーション,サンプルサイズの統計学的根拠の考え方」

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】洗浄バリデーションにおけるPIC/S GMPと日本の要求事項の比較および査察時の注目ポイント
　【テーマ2】ダーティホールドタイム(DHT)とクリーンホールドタイム(CHT)の設定
　【テーマ3】検体採取方法、CIP/COPの留意点、回収率テスト

　
　第1講　溶解度パラメータの基礎と求め方
　第2講　高分子/粒子複合系材料の相分離性の制御と応用例
　第3講　粒子分散液の分散安定化と高分子分散剤選択および分散安定性試験法

　
　第1講　プロセスの収支計算とプロセスフロー
　第2講　プロセスの機器概略設計と設備投資額の概算
　第3講　製造コスト計算および事業採算性検討(DCF法)

　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を利用する現場における義務と関連法規
　テーマ２　化学物質を適切に取扱うための基礎知識
　テーマ３　安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
　テーマ４　ユーザー視点での化学物質管理

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　バイオ医薬品のQC入門（1）
　第2回　バイオ医薬品のQC入門（2）
　第3回　バイオ医薬品のQC入門（3）

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第2回　化学編
　第3回　製造編
　第4回　品質管理編

第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】洗浄バリデーションにおけるPIC/S GMPと日本の要求事項の比較および査察時の注目ポイント
　【テーマ2】ダーティホールドタイム(DHT)とクリーンホールドタイム(CHT)の設定
　【テーマ3】検体採取方法、CIP/COPの留意点、回収率テスト