第1講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』
　第2講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書』
　第3講 『試験室管理でのOOS/OOT管理と事例紹介・その対応』

　
　第1講　分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説
　　　　　　（ICH Q2（R2）対応）及び統計解析の基礎
　第2講　分析法バリデーションに必要な統計解析
　　　　　　－中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間－
　第3講　分析能パラメータ計算の背景/根拠ある基準値の考え方
　　　　　　－回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方－

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第2回　化学編
　第3回　製造編
　第4回　品質管理編

　
　第１講　薬機法を根本から理解する（学ぶ意味）
　第２講　薬機法を活用するテクニック(各論)
　第３講　審査当局等とのコミュニケーションスキル

第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　混練の基礎、押出機の構造と工程プロセス
　テーマ２　二軸押出機の混練要素と押出機・周辺設備の基礎
　テーマ３　スクリュデザインの基礎と上手く混練するためのノウハウ、
　　　　　　および粉体の混練技術

　
　第1講　『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
　第2講　『実地監査の実施』
　第3講　『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
　　　　　　 内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　【テーマ1】洗浄バリデーションにおけるPIC/S GMPと日本の要求事項の比較および査察時の注目ポイント
　【テーマ2】ダーティホールドタイム(DHT)とクリーンホールドタイム(CHT)の設定
　【テーマ3】検体採取方法、CIP/COPの留意点、回収率テスト

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第1回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第2回　化学編
　第3回　製造編
　第4回　品質管理編

第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事