セミナー
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
化粧品の輸出時に押さえるべき海外主要国規制の動向と
登録・申請時に必要な届け出情報作成手順
～各国の原料リスト（ネガティブ・ポジティブ）のアップデート～
～各国PIFの内容比較と作成手順のガイダンス～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
▷第１部
海外各国の化粧品規制監督サイト（URL）検索手順をお示しし、各国の主な重要項目と最新内容を解説します。またICCR（化粧品規制協力国際会議）の活動を検証し、今後予想される規制改訂情報の早期把握をガイダンスします。
▷第２部
各国の化粧品届け出（Notification）制度での届け出情報を解説し、各国の最新原料リスト（ネガティブ・ポジティブ）を紹介します。また将来の原料リスト改訂を予測する手段として、EUでの安全性評価が進行中のリスク原料を検証します。
▷第３部
届け出情報として注目されているPIF（化粧品製品情報ファイル）が国際標準になりつつあります。
各国（EU,ASEAN、台湾など）のPIF内容比較を解説し、作成手順をガイダンスします。
◇セミナーで得られる知識◇
・ 各国の規制監督機関サイト（URL）を検索し、規制のアップデート（最新の規制内容確認手順がわかる）
・ 化粧品製品処方・配合原料の検証とデータベース（必要事項）の構築検討
・ 化粧品届け出情報の作成に向けてチェックリストを作成し準備を始める
・ PIFの要求内容の比較（ASEAN、台湾など）を通して理解、作成準備
海外各国の化粧品規制監督サイト（URL）検索手順をお示しし、各国の主な重要項目と最新内容を解説します。またICCR（化粧品規制協力国際会議）の活動を検証し、今後予想される規制改訂情報の早期把握をガイダンスします。
▷第２部
各国の化粧品届け出（Notification）制度での届け出情報を解説し、各国の最新原料リスト（ネガティブ・ポジティブ）を紹介します。また将来の原料リスト改訂を予測する手段として、EUでの安全性評価が進行中のリスク原料を検証します。
▷第３部
届け出情報として注目されているPIF（化粧品製品情報ファイル）が国際標準になりつつあります。
各国（EU,ASEAN、台湾など）のPIF内容比較を解説し、作成手順をガイダンスします。
◇セミナーで得られる知識◇
・ 各国の規制監督機関サイト（URL）を検索し、規制のアップデート（最新の規制内容確認手順がわかる）
・ 化粧品製品処方・配合原料の検証とデータベース（必要事項）の構築検討
・ 化粧品届け出情報の作成に向けてチェックリストを作成し準備を始める
・ PIFの要求内容の比較（ASEAN、台湾など）を通して理解、作成準備
| 日時 | 【ライブ配信受講】 2026年6月4日（木） 12:45～16:45 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2026年6月18日（木） まで申込受付（配信期間：6/18～7/2) |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】
【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 対象 | ・化粧品登録・届け出業務のご担当者（品質管理や薬事業務） ・化粧品処方設計者：原料の選択から処方設計のご担当者（研究部門） | |
セミナー講師
K2ラーニング
代表 久保田 克彦 様 講師紹介
【主なご経歴】
◆BASF (ドイツ化学会社)：ドイツ本社（プロダクトマネジャー）、香港アジア地域事業部（パーソナルケア事業部のアジア統括）
・リーディング化粧品メーカーとの共同研究開発
・無機化学メーカーとの共同研究開発
◆JETRO：海外展開支援専門家事業のアドバイザー 2016年～2022年
・化粧品企業の海外展開支援の化粧品規制のガイダンスサポート業務
・海外開拓支援事業の化粧品展示会COSMOPROF香港に参加企業へのサポートとセミナー講演
・JETROと埼玉県合同の化粧品海外展開セミナー講演
◆ハンズオン支援(業務委託契約)
・横浜市の中小企業海外市場開拓支援事業でのアドバイザー：ベンチャー企業が開発した新規化粧品原料のアジア進出を支援(中国：化学品、化粧品規制など) 2017～2018年
・中堅化粧品企業と海外化粧品規制対策の顧問契約：化粧品の海外ビジネス展開のための化粧品規制のガイダンス支援と届出書類の作成サポート 2018～2023年
・海外新興企業(フランス・ドイツ)と日本市場ビジネス開拓支援アドバイザー契約 2022年～2024年
代表 久保田 克彦 様 講師紹介
【主なご経歴】
◆BASF (ドイツ化学会社)：ドイツ本社（プロダクトマネジャー）、香港アジア地域事業部（パーソナルケア事業部のアジア統括）
・リーディング化粧品メーカーとの共同研究開発
・無機化学メーカーとの共同研究開発
◆JETRO：海外展開支援専門家事業のアドバイザー 2016年～2022年
・化粧品企業の海外展開支援の化粧品規制のガイダンスサポート業務
・海外開拓支援事業の化粧品展示会COSMOPROF香港に参加企業へのサポートとセミナー講演
・JETROと埼玉県合同の化粧品海外展開セミナー講演
◆ハンズオン支援(業務委託契約)
・横浜市の中小企業海外市場開拓支援事業でのアドバイザー：ベンチャー企業が開発した新規化粧品原料のアジア進出を支援(中国：化学品、化粧品規制など) 2017～2018年
・中堅化粧品企業と海外化粧品規制対策の顧問契約：化粧品の海外ビジネス展開のための化粧品規制のガイダンス支援と届出書類の作成サポート 2018～2023年
・海外新興企業(フランス・ドイツ)と日本市場ビジネス開拓支援アドバイザー契約 2022年～2024年
セミナー講演内容
1．世界各地域の規制：各国の化粧品規制監督サイトから各規制の構成と重要項目を解説
１－１．ICCR化粧品規制協力国際会議（2007年設立）世界的な化粧品規制基準を構築する組織
・ 年次会議議事録とグループ活動から国際的規制構築を把握
１－２．EU: 世界の化粧品規制協調をリードするEUの化粧品規制を検証する重要性
・ EC European Commission (欧州委員会)
・ Cosmetics 規則Regulation (EC) No 1223/2009
１－３．USA: EUともに影響力を持つFDAの化粧品規制と改正動向（MoCRA）に注目
・ FDA U.S. Food and Drug Administration / 化粧品法Titel 21: Food And Drugs / Chapter 9:
・ 化粧品法の改正：MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)
１－４．中国：2021年に大幅改正された化粧品規制（CSAR 2021）を進める頻繁な改訂
・ 中国 国家薬品監督管理局 NMPA (National Medical Products Administration)
・ 化粧品監督管理条例 (CSAR) Cosmetic Supervision and Administration Regulation)
１－５．ASEAN：EU規制を模倣し、アセアン１０か国が承認する基本規制や基準
・ ACD (ASEAN Cosmetic Directive): EUの規制を模倣し、2008年１月に発効
・ 規制のガイドライン: Appendix: Labelling, PIF, GMP, Contamination guidelinesなど
１－６．台湾：化粧品規制の国際化の為に改革を進める、化粧品のオンライン登録（PIF義務化）
・ 台湾 衛生福利部食品薬物管理署Taiwan Food and Drug Administration
・ 化粧品衛生安全管理法 / 施行規則
２． 各国の化粧品届け出（Notification）制度での届け出情報と配合原料（ネガティブ・ポジティブリスト）を検索して解説
２－１. EU EC
・ 届け出ポータル：Cosmetic products notification portal (CPNP)
・ 化粧品原料リスト：CosIng (Cosmetic Ingredients database): Annex II, III, IV, V, VI
・ SCCS（消費者安全科学委員会）：安全性評価原料リストとレポート検索
２－２．USA FDA
・ 化粧品原料の安全性評価：CIR (Cosmetic Ingredients Review) 安全性レポート、制限リスト
・ 届け出手順：VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program) の改訂
２－３．中国 NMPA
・ 届け出手順：化粧品登録プラットフォーム (2021)
・ 化粧品の安全性技術規範2021・使用済化粧品原料目録2021（既存原料リストと新規原料の登録）
２－４．ASEAN ACD
・ 届け出手順 （シンガポールプラットフォームを参照）
・ ACD 化粧品原料の規制リスト: Annexes II, III, IV, VI, VII （ネガティブ・ポジティブリスト）
２－５．台湾 Taiwan FDA
・ 届け出手順：化粧品オンライン登録プラットフォーム
・ 禁止・制限成分管理規定（ネガティブ・ポジティブリスト）
３． PIF (Product Information File) 化粧品製品情報ファイルの各国比較と作成ガイダンス
３－１．各国PIF規制の検証
・ EU: Regulation (EC) No 1223/2009 Chapter III Article 11 (他国のベンチマーク)
・ ASEAN：ACD (ASEAN Cosmetic Directive) Appendix （EU規制に順ずる構成と内容）
・ 台湾：TFDA PIF化粧品製品情報ファイルの管理措置
・ 中国：NMPA 化粧品登録、届け出情報の管理 2021年第32号（中国版 PIF）
３－２．PIF各国比較と作成ガイダンス
・ ASEANのPIF内容をベースとして、台湾と中国の要求事項比較
・ 要求事項情報のデータソースと作成ガイダンス
４．その他 知っておいて役立つ情報
４－１．IFRA (The International Fragrance Association)：国際的香料業界の組織
・ IFRA Standards: 最新のフレグランス規制基準・香料原料（ネガティブ・ポジティブリスト）
４－２．REACH 規則（化学物質）とEU化粧品規制（化粧品原料）の関連
・ ECHA (European Chemical Agency: 欧州化学機関)：化学物質の安全管理（REACH規則やCLP規則）
４－３．影響力のある化粧品業界：役に立つ情報を検索（URL）
・ USA (The Personal Care Products Council: PCPC)：INCIネームの登録組織
・ EU (Cosmetics Europe: The Personal Care Association)：化粧品規制ガイドライン文献
・ 韓国：Korea Cosmetic Association （KCA）：韓国メーカーの海外ビジネス展開を支援情報
□ 質疑応答 □
１－１．ICCR化粧品規制協力国際会議（2007年設立）世界的な化粧品規制基準を構築する組織
・ 年次会議議事録とグループ活動から国際的規制構築を把握
１－２．EU: 世界の化粧品規制協調をリードするEUの化粧品規制を検証する重要性
・ EC European Commission (欧州委員会)
・ Cosmetics 規則Regulation (EC) No 1223/2009
１－３．USA: EUともに影響力を持つFDAの化粧品規制と改正動向（MoCRA）に注目
・ FDA U.S. Food and Drug Administration / 化粧品法Titel 21: Food And Drugs / Chapter 9:
・ 化粧品法の改正：MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)
１－４．中国：2021年に大幅改正された化粧品規制（CSAR 2021）を進める頻繁な改訂
・ 中国 国家薬品監督管理局 NMPA (National Medical Products Administration)
・ 化粧品監督管理条例 (CSAR) Cosmetic Supervision and Administration Regulation)
１－５．ASEAN：EU規制を模倣し、アセアン１０か国が承認する基本規制や基準
・ ACD (ASEAN Cosmetic Directive): EUの規制を模倣し、2008年１月に発効
・ 規制のガイドライン: Appendix: Labelling, PIF, GMP, Contamination guidelinesなど
１－６．台湾：化粧品規制の国際化の為に改革を進める、化粧品のオンライン登録（PIF義務化）
・ 台湾 衛生福利部食品薬物管理署Taiwan Food and Drug Administration
・ 化粧品衛生安全管理法 / 施行規則
２． 各国の化粧品届け出（Notification）制度での届け出情報と配合原料（ネガティブ・ポジティブリスト）を検索して解説
２－１. EU EC
・ 届け出ポータル：Cosmetic products notification portal (CPNP)
・ 化粧品原料リスト：CosIng (Cosmetic Ingredients database): Annex II, III, IV, V, VI
・ SCCS（消費者安全科学委員会）：安全性評価原料リストとレポート検索
２－２．USA FDA
・ 化粧品原料の安全性評価：CIR (Cosmetic Ingredients Review) 安全性レポート、制限リスト
・ 届け出手順：VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program) の改訂
２－３．中国 NMPA
・ 届け出手順：化粧品登録プラットフォーム (2021)
・ 化粧品の安全性技術規範2021・使用済化粧品原料目録2021（既存原料リストと新規原料の登録）
２－４．ASEAN ACD
・ 届け出手順 （シンガポールプラットフォームを参照）
・ ACD 化粧品原料の規制リスト: Annexes II, III, IV, VI, VII （ネガティブ・ポジティブリスト）
２－５．台湾 Taiwan FDA
・ 届け出手順：化粧品オンライン登録プラットフォーム
・ 禁止・制限成分管理規定（ネガティブ・ポジティブリスト）
３． PIF (Product Information File) 化粧品製品情報ファイルの各国比較と作成ガイダンス
３－１．各国PIF規制の検証
・ EU: Regulation (EC) No 1223/2009 Chapter III Article 11 (他国のベンチマーク)
・ ASEAN：ACD (ASEAN Cosmetic Directive) Appendix （EU規制に順ずる構成と内容）
・ 台湾：TFDA PIF化粧品製品情報ファイルの管理措置
・ 中国：NMPA 化粧品登録、届け出情報の管理 2021年第32号（中国版 PIF）
３－２．PIF各国比較と作成ガイダンス
・ ASEANのPIF内容をベースとして、台湾と中国の要求事項比較
・ 要求事項情報のデータソースと作成ガイダンス
４．その他 知っておいて役立つ情報
４－１．IFRA (The International Fragrance Association)：国際的香料業界の組織
・ IFRA Standards: 最新のフレグランス規制基準・香料原料（ネガティブ・ポジティブリスト）
４－２．REACH 規則（化学物質）とEU化粧品規制（化粧品原料）の関連
・ ECHA (European Chemical Agency: 欧州化学機関)：化学物質の安全管理（REACH規則やCLP規則）
４－３．影響力のある化粧品業界：役に立つ情報を検索（URL）
・ USA (The Personal Care Products Council: PCPC)：INCIネームの登録組織
・ EU (Cosmetics Europe: The Personal Care Association)：化粧品規制ガイドライン文献
・ 韓国：Korea Cosmetic Association （KCA）：韓国メーカーの海外ビジネス展開を支援情報
□ 質疑応答 □
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