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講師紹介

氏名
畠山 大祐 氏
会社・団体
KMバイオロジクス(株)
所属
信頼性保証本部 品質保証統括部 品質保証統括課
役職
スペシャリスト
略歴
2011年　当時「化血研」の品質保証部に配属
ヒト用医薬品GMP、動物用医薬品GMP、治験薬GMPの品質保証に関するシステム構築・運用及び供給者監査、当局による査察対応を担当。
2015年の化血研の不正製造における当局査察対応及び以降の業務改善を担当。
2020年にKMバイオロジクス株式会社の製造販売業者の品質保証を担当。
2022年に熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 蛭田修教授に師事
2025年からは日本PDA製薬学会 北陸勉強会 生成AI活用分科会及び逸脱管理分科会に所属
2026年日本PDA製薬学会AI関連情報連絡会に参画
主な研究・業務
医薬品不正製造に関する行動経済学的側面からのアプローチ
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法
国内・国外製造所の管理監督（品質取決め、監査、変更・逸脱管理）
業界での関連活動
日本PDA製薬学会
・北陸勉強会 生成AI活用分科会及び逸脱管理分科会
・AI関連情報連絡会
Webページ
≫ KMバイオロジクス(株)Webサイト

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