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講師紹介

氏名
西川 淳史 氏
会社・団体
(独)医薬品医療機器総合機構
所属
再生医療製品等審査部
役職
主任専門員
略歴
2015年4月～2016年6月　医薬品医療機器総合機構　新薬審査第二部
2016年7月～現在　医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部
主な研究・業務
規制の視点から見たCAR-T療法（医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス、54（2）、2023）
業界での関連活動
ICH Cell and Gene Therapy Discussion Group (CGTDG): MHLW/PMDAのTopic Leaderとして参加
ICH Quality Discussion Group (QDG)（活動終了）: MHLW/PMDAのDeputy Topic Leaderとして参加

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